Randomizowane, kontrolowane badanie złożonej depresji podprogowej u starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi uczestniczących w internetowych grach artystycznych
10 marca 2025 zaktualizowane przez: Dan Ting Chen, Fujian Medical University
Występowanie depresji podprogowej przyspiesza pogorszenie jakości życia i upośledzenie funkcji poznawczych u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, zwiększając tempo konwersji demencji, podczas gdy ciągły spadek funkcji poznawczych z kolei przyspiesza pogorszenie depresji.
Terapia sztuką jest jedną ze skutecznych interwencji niefarmakologicznych szeroko stosowanych w leczeniu demencji i opiece psychologicznej.
Aby wzbogacić zainteresowanie badaniem i zwiększyć motywację osób badanych do udziału w badaniu, uważa się, że odejście od tradycyjnego modelu interwencji artystycznej poprzez osadzenie elementów grywalizacji i projektowanie gier wideo online może lepiej pomóc w poprawie funkcji poznawczych oraz fizycznych i psychicznych zdrowie osób starszych.
W ramach tego projektu opracowano program interwencyjny obejmujący gry artystyczne online dla osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi w połączeniu z depresją podprogową w oparciu o teorię samostanowienia oraz przeprowadzono trzymiesięczne randomizowane, kontrolowane badanie w celu oceny poprawy, jaką gry artystyczne online wpływają na sprawność fizyczną i fizyczną uczestników. zdrowie psychiczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja podprogowa to psychologiczny stan subzdrowia pomiędzy normalnym stanem psychicznym a depresją, a występowanie podprogowych objawów depresji przyspiesza pogorszenie jakości życia i upośledzenie funkcji poznawczych u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, zwiększając tempo konwersji w demencję, podczas gdy ciągłe pogorszenie funkcji poznawczych będzie z kolei przyspieszać pogłębianie się depresji.
W ostatnich latach w Chinach wzrosła uwaga poświęcana depresji u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, jednak ponieważ depresja podprogowa jest obecnie trudna do rozpoznania, badania nad depresją podprogową u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi są wciąż w początkowej fazie , dlatego też należy poświęcić tej populacji więcej uwagi, aby zapewnić wczesne wykrycie i interwencję, w przeciwnym razie osoby starsze wpadną w błędne koło nasilających się objawów depresji i przyspieszonego pogorszenia funkcji poznawczych, a ich zdrowie fizyczne i psychiczne będzie stale pogarszać się. te starsze osoby będą w błędne koło nasilających się objawów depresji i przyspieszonego pogorszenia funkcji poznawczych, a ich zdrowie fizyczne i psychiczne będzie stale pogarszane.
Terapia sztuką jest jedną ze skutecznych interwencji niefarmakologicznych szeroko stosowanych w leczeniu demencji i opiece psychologicznej.
Obecne terapie sztuką mają głównie formę interwencji offline, a większość uczestników może być słabo zmotywowana do udziału ze względu na takie czynniki, jak odległość przestrzenna, korzyści finansowe lub brak zainteresowania.
Coraz więcej interwencji, aby wzbogacić zainteresowanie badaniem i poprawić motywację uczestnika do udziału, zaczęło wykorzystywać projektowanie gier wideo online z wbudowanymi elementami grywalizacji w swoich interwencjach, aby lepiej poprawić funkcje poznawcze oraz zdrowie fizyczne i psychiczne osób starszych dorośli.
Zatem włączenie internetowych gier artystycznych może stać się nową formą interwencji zdrowotnej dla osób starszych.
W ramach tego projektu tworzony jest internetowy program interwencyjny w postaci gier artystycznych dla osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi w połączeniu z podprogową depresją w oparciu o teorię samostanowienia oraz rekrutuje się starsze dorosłe uczestniczki z placówek opiekuńczych do przeprowadzenia trzymiesięcznego, randomizowanego, kontrolowanego badania z wykorzystaniem skali do oceny stanu zdrowia uczestników, w celu dostarczenia nowych dowodów i pomysłów na zapobieganie i leczenie osób starszych z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych w połączeniu z podprogową depresją w populacji osób starszych wysokiego ryzyka w Chinach.
Wyniki badania zapewnią teoretyczne i praktyczne podstawy spersonalizowanej interwencji u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi w połączeniu z podprogową depresją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
① Wiek: ≥60 lat; ② Spełniają kryteria diagnostyczne łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych i depresji podprogowej; ③ Posiada podstawowe umiejętności rozumienia i ekspresji werbalnej; ④ Weź udział w tym badaniu dobrowolnie i podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
① pacjentów, u których zdiagnozowano depresję, w tym pacjentów z organicznymi zaburzeniami psychicznymi i pacjentów, u których w przeszłości występowały zaburzenia psychiczne związane z depresją; ② pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych spowodowanymi innymi chorobami (np. choroby neurologiczne i psychiczne, zaburzenia metaboliczne, zatrucia, infekcje itp.); ③ pacjenci z ciężkimi chorobami serca, wątroby i nerek; ④ pacjenci z poważnymi chorobami przewlekłymi i chorobami współistniejącymi, np. pacjenci z zastoinową niewydolnością serca, pacjenci z nadciśnieniem, cukrzycą itp., u których występują poważne powikłania. (iv) pacjenci z poważnymi chorobami przewlekłymi i chorobami współistniejącymi, takimi jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie, cukrzyca i inne choroby połączone z poważnymi powikłaniami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna w zakresie gier artystycznych online
Uczestnicy tej grupy eksperymentalnej wzięli udział w trwającej trzy miesiące, dwa razy w tygodniu, 1-godzinnej grupowej interwencji w grze artystycznej online, w sumie przez 24 sesje
|
Naukowcy przeprowadzili prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie, w którym starsi pacjenci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi w połączeniu z podprogową depresją, którzy spełniali kryteria wykluczenia z włączenia, zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej polegającej na grach artystycznych online i grupy kontrolnej zajmującej się edukacją zdrowotną, przy czym każda grupa otrzymała zindywidualizowaną interwencję dotyczącą 12 tygodni.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej stworzyli komiksy za pośrednictwem platformy gier artystycznych opracowanej przez zespół badawczy badaczy.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna edukacji zdrowotnej
Osoby z grupy kontrolnej posiadały wykształcenie zdrowotne i nie brały udziału w internetowej grze plastycznej.
Wszystkie pozostałe były takie same jak w grupie eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Interwencja miała miejsce w październiku 2024 r. i została oszacowana na odpowiednio 0, 1,5 i 3 miesiące.
|
Montrealska Skala Oceny Poznawczej, opracowana przez Nasreddine'a w 2004 roku w celu oceny ogólnych funkcji poznawczych uczestników, obejmuje osiem obszarów oceny poznawczej, w tym funkcje wzrokowo-przestrzenne i wykonawcze, nazywanie, pamięć, uwaga, mowa, abstrakcja, opóźnione przypominanie i orientacja.
W badaniu wykorzystano Montrealską Skalę Oceny Poznawczej w wersji Changsha, której współczynnik α Cronbacha wyniósł 0,846, rzetelność retestu 0,974, a rzetelność badacza 0,969.
Wynik Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej waha się od 0 do 30 punktów.
Im wyższy wynik, tym lepsze funkcje poznawcze badanych.
Grupę analfabetów ≤13, grupę szkół podstawowych ≤19 oraz grupę gimnazjalistów i powyżej ≤24 można ocenić jako upośledzoną funkcję poznawczą, aby skorygować błąd wynikający z poziomu wykształcenia
|
Interwencja miała miejsce w październiku 2024 r. i została oszacowana na odpowiednio 0, 1,5 i 3 miesiące.
|
|
Objaw depresji
Ramy czasowe: Interwencja miała miejsce w październiku 2024 r. i została oszacowana na odpowiednio 0, 1,5 i 3 miesiące.
|
W tym badaniu do zbadania odczuć psychicznych pacjentów w ostatnim tygodniu wykorzystano 15-punktową Skalę Depresji Geriatrycznej (GDS), a na każde pytanie odpowiadano „tak” lub „nie”, a każdemu pytaniu przypisano wartość 0 lub 1 w zależności od innego statusu odpowiedzi. Wyniki oceniano według następujących kryteriów: całkowity zakres punktów wynosił 0–15, gdzie 1–5 oznaczało depresję podprogową, 6–10 oznaczało depresję, a 11–15 będąc ciężką depresją [102].
Całkowity wynik mieścił się w przedziale 0-15, przy czym wyższe wyniki wskazywały na cięższą depresję, z czego 1-5 to depresja podprogowa, 6-10 depresja, a 11-15 ciężka depresja. Współczynnik alfa Cranacha w skali GDS-15 wynosił 0,79, a rzetelność jednotygodniowego ponownego testu wyniosła 0,73.
Zgodność wewnętrzna skali GDS-15 wyniosła 0,79, a rzetelność jednotygodniowego ponownego testu wyniosła 0,73.
|
Interwencja miała miejsce w październiku 2024 r. i została oszacowana na odpowiednio 0, 1,5 i 3 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Interwencja miała miejsce w październiku 2024 r. i została oszacowana na odpowiednio 0, 1,5 i 3 miesiące.
|
Do oceny stanu snu uczestników w ciągu ostatniego miesiąca wykorzystano Indeks Jakości Snu z Pittsburgha, opracowany przez Buysse w 1989 roku.
Indeks Jakości Snu w Pittsburghu obejmuje siedem elementów: subiektywną jakość snu, czas trwania snu, czas trwania snu, efektywność snu, zaburzenia snu, leki nasenne i funkcjonowanie w ciągu dnia, z dobrą spójnością wewnętrzną (α Cronbacha = 0,83) i wiarygodnością ponownego testu (r = 0,85). .
Skumulowany wynik dla każdego składnika Skali Wskaźnika Jakości Snu w Pittsburghu to całkowity wynik skali, mieszczący się w przedziale od 0 do 21, z wynikiem od 0 do 3 dla każdego składnika, przy czym wyższe wyniki są związane z gorszą jakością snu
|
Interwencja miała miejsce w październiku 2024 r. i została oszacowana na odpowiednio 0, 1,5 i 3 miesiące.
|
|
Podstawowe potrzeby psychologiczne
Ramy czasowe: Interwencja miała miejsce w październiku 2024 r. i została oszacowana na odpowiednio 0, 1,5 i 3 miesiące.
|
Skala Podstawowych Potrzeb Psychologicznych (BPNS) to narzędzie oceny opracowane przez Gagne i wsp. do pomiaru stopnia zaspokojenia trzech podstawowych potrzeb psychologicznych jednostki: autonomii, kompetencji i przynależności.
Składa się z 21 pozycji, w tym siedmiu dotyczących autonomii, sześciu dotyczących kompetencji i ośmiu dotyczących afiliacji.
|
Interwencja miała miejsce w październiku 2024 r. i została oszacowana na odpowiednio 0, 1,5 i 3 miesiące.
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Interwencja miała miejsce w październiku 2024 r. i została oszacowana na odpowiednio 0, 1,5 i 3 miesiące.
|
Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) składa się z 26 pozycji, każda z 5 odpowiadającymi sobie odpowiedziami, z których przyznawane są punkty za ocenę relacji fizjologicznych, psychologicznych, środowiskowych, społecznych, samooceny i innych, a według przeliczenie punktów skali pozwala na ocenę relacji fizjologicznych, psychologicznych i społecznych pacjenta oraz innych aspektów jakości życia, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
|
Interwencja miała miejsce w październiku 2024 r. i została oszacowana na odpowiednio 0, 1,5 i 3 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: DanTing Chen, Fujian Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-86 (Inny identyfikator: Biomedical Ethics Review Committee of Fujian Medical University)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .