Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert utprøving av kombinert underterskeldepresjon hos eldre voksne med mild kognitiv svikt som deltar i kunstspill på nett

10. mars 2025 oppdatert av: Dan Ting Chen, Fujian Medical University
Tilstedeværelsen av subterskeldepresjon akselererer nedgang i livskvalitet og kognitiv svikt hos eldre voksne med mild kognitiv svikt, noe som øker frekvensen av demenskonvertering, mens den kontinuerlige nedgangen i kognitiv funksjon på sin side akselererer forverringen av depresjon. Kunstterapi er en av de effektive ikke-farmakologiske intervensjonene som er mye brukt i demens og psykologisk omsorg. For å berike interessen for studien og øke forsøkspersonenes motivasjon for å delta, vurderes det at det å bryte opp fra den tradisjonelle kunstintervensjonsmodellen ved å bygge inn gamification-elementer og designe nettbaserte videospill bedre kan bidra til å forbedre kognitiv funksjon og fysisk og mental helsen til eldre voksne. Dette prosjektet konstruerer et intervensjonsprogram av online kunstspill for eldre voksne med mild kognitiv svikt kombinert med subterskeldepresjon basert på selvbestemmelsesteori, og gjennomfører en tre måneders randomisert kontrollert studie for å vurdere forbedringen av nettbaserte kunstspill på deltakernes fysiske og mental helse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Subterskeldepresjon er en psykologisk sub-helsetilstand mellom normal psykologisk tilstand og depresjon, og eksistensen av subterskeldepressive symptomer akselererer nedgangen i livskvaliteten og kognitiv svikt hos eldre voksne med mild kognitiv svikt, og øker frekvensen av demenskonvertering, mens den kontinuerlige nedgang i kognitiv funksjon vil i sin tur fremskynde forverringen av depresjon. De siste årene har det vært en økning i oppmerksomheten mot depresjon hos personer med mild kognitiv svikt i Kina, men fordi subterskeldepresjon foreløpig er vanskelig å gjenkjenne, er forskning på subterskeldepresjon hos personer med mild kognitiv svikt fortsatt i startfasen , og derfor må mer oppmerksomhet rettes mot denne populasjonen for å oppnå tidlig oppdagelse og intervensjon, ellers vil disse eldre voksne være i en ond sirkel av forverrede depresjonssymptomer og akselerert kognitiv fall, og deres fysiske og mentale helse vil være kontinuerlig. Ellers vil disse eldre voksne være i en ond sirkel av forverrede depressive symptomer og akselerert kognitiv tilbakegang, og deres fysiske og mentale helse vil bli kontinuerlig skadet. Kunstterapi er en av de effektive ikke-farmakologiske intervensjonene som er mye brukt i demens og psykologisk omsorg. Nåværende kunstterapier er for det meste i form av offline intervensjoner, og de fleste deltakerne kan være dårlig motivert til å delta på grunn av faktorer som romlig avstand, økonomiske fordeler eller manglende interesse. Flere og flere intervensjoner, for å berike interessen til studien og forbedre deltakerens motivasjon til å delta, har begynt å bruke online videospilldesign med innebygde gamification-elementer i intervensjonene sine for å bedre bidra til å forbedre kognitiv funksjon og fysisk og mental helse hos eldre. voksne. Dermed kan inkorporering av nettbaserte kunstspill bli en ny form for helseintervensjon for eldre voksne. Dette prosjektet konstruerer et online kunstspillintervensjonsprogram for eldre voksne med mild kognitiv svikt kombinert med subterskeldepresjon basert på selvbestemmelsesteori, og rekrutterer eldre voksne deltakere fra pleieinstitusjoner for å gjennomføre en tre måneders randomisert kontrollert studie ved å bruke en skala for å vurdere helsestatus for deltakerne, med sikte på å gi nye bevis og ideer for forebygging og behandling av eldre voksne med mild kognitiv svikt kombinert med underterskeldepresjon i høyrisikobefolkningen av eldre voksne i Kina. Resultatene av studien vil gi teoretisk og praktisk grunnlag for personlig tilpasset intervensjon for eldre voksne med mild kognitiv svikt kombinert med subterskeldepresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Fujian Provincial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

① Alder: ≥60 år gammel; ② Oppfylle de diagnostiske kriteriene for mild kognitiv svikt og depresjon under terskel; ③ Har grunnleggende forståelse og verbale uttrykksevner; ④ Delta frivillig i denne studien og signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

① pasienter som har blitt diagnostisert med depresjon, inkludert pasienter med organiske psykiske lidelser og pasienter med tidligere depresjonsrelaterte psykiske lidelser; ② pasienter med kognitive forstyrrelser forårsaket av andre sykdommer (f. nevrologiske og psykiatriske sykdommer, metabolske forstyrrelser, forgiftning, infeksjoner, etc.); ③ pasienter med alvorlige hjerte-, lever- og nyresykdommer; ④ pasienter med alvorlige kroniske sykdommer og komorbiditeter, som pasienter med kongestiv hjertesvikt og pasienter med hypertensjon og diabetes mellitus, etc., som lider av alvorlige komplikasjoner. (iv) pasienter med alvorlige kroniske sykdommer og komorbiditeter, som kongestiv hjertesvikt, hypertensjon, diabetes og andre sykdommer kombinert med alvorlige komplikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for online kunstspill
Deltakerne i denne eksperimentelle gruppen engasjerte seg i en tre-måneders, to ganger ukentlig, 1-times gruppeintervensjon for online kunstspill i totalt 24 økter
Forskerne gjennomførte en prospektiv randomisert kontrollert studie der eldre pasienter med mild kognitiv svikt kombinert med subterskeldepresjon som oppfylte eksklusjonskriteriene ble randomisert til en intervensjonsgruppe for nettbasert kunstspill og en kontrollgruppe for helseundervisning, hvor hver gruppe fikk en individualisert intervensjon for 12 uker. Deltakerne i den eksperimentelle gruppen laget tegneserier gjennom en kunstspillplattform utviklet av forskernes forskerteam.
Ingen inngripen: Helseutdanningskontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen hadde helseutdanning og deltok ikke i kunstspillet på nett. Alle andre var de samme som forsøksgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Intervensjonen fant sted i oktober 2024 og ble vurdert til henholdsvis 0,1,5 og 3 måneder.
Montreal Cognitive Assessment Scale, utviklet av Nasreddine i 2004 for å vurdere deltakernes generelle kognitive funksjon, dekker åtte områder av kognitiv vurdering, inkludert visuospatial og eksekutiv funksjon, navngivning, hukommelse, oppmerksomhet, tale, abstraksjon, forsinket tilbakekalling og orientering. Changsha-versjonen av Montreal Cognitive Assessment Scale ble brukt i denne studien, og Cronbachs α-koeffisient var 0,846, retestreliabilitet var 0,974, og etterforskers reliabilitet var 0,969. Poengsummen til Montreal Cognitive Assessment Scale varierer fra 0 til 30 poeng. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre er studiefagenes kognitive funksjon. Analfabetgruppen ≤13, grunnskolegruppen ≤19, og ungdomsskolen og over gruppen ≤24 kan bedømmes som nedsatt kognitiv funksjon for å korrigere skjevheten forårsaket av utdanningsnivå
Intervensjonen fant sted i oktober 2024 og ble vurdert til henholdsvis 0,1,5 og 3 måneder.
Depresjonssymptom
Tidsramme: Intervensjonen fant sted i oktober 2024 og ble vurdert til henholdsvis 0,1,5 og 3 måneder.
I denne studien ble 15-elements Geriatric Depression Scale (GDS) brukt for å undersøke pasientenes psykologiske følelser den siste uken, og hvert spørsmål ble besvart med "ja" eller "nei", og hvert spørsmål ble tildelt en verdi på 0 eller 1 i henhold til forskjellig responsstatus. Resultatene ble evaluert i henhold til følgende kriterier: total poengsum var 0-15, med 1-5 som depresjon under terskel, 6-10 er depresjon, og 11-15 er alvorlig depresjon [102]. Den totale poengsummen varierte fra 0-15, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig depresjon, hvorav 1-5 var subterskeldepresjon, 6-10 depresjon og 11-15 alvorlig depresjon. Den interne konsistensen Cranachs alfa-koeffisient til GDS-15 var 0,79, og en ukes retestreliabilitet var 0,73. Den interne konsistensen til GDS-15 var 0,79, og re-testreliabiliteten på én uke var 0,73.
Intervensjonen fant sted i oktober 2024 og ble vurdert til henholdsvis 0,1,5 og 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Intervensjonen fant sted i oktober 2024 og ble vurdert til henholdsvis 0,1,5 og 3 måneder.
Pittsburgh Sleep Quality Index, utviklet av Buysse equals i 1989, ble brukt til å evaluere søvnstatusen til deltakerne den siste måneden. Pittsburgh Sleep Quality Index inkluderer syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnvarighet, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, hypnotiske medisiner og dagtidsfunksjon, med god indre konsistens (Cronbachs α=0,83) og retestreliabilitet (r=0,85) . Den kumulative poengsummen for hver komponent i Pittsburgh Sleep Quality Index Scale er den totale poengsummen på skalaen, fra 0 til 21, med en poengsum på 0 til 3 for hver komponent, med høyere poengsum assosiert med dårligere søvnkvalitet
Intervensjonen fant sted i oktober 2024 og ble vurdert til henholdsvis 0,1,5 og 3 måneder.
Grunnleggende psykologiske behov
Tidsramme: Intervensjonen fant sted i oktober 2024 og ble vurdert til henholdsvis 0,1,5 og 3 måneder.
The Basic Psychological Need Scale (BPNS) er et vurderingsverktøy utviklet av Gagne et al. å måle graden av tilfredsstillelse av de tre grunnleggende psykologiske behovene til individer: autonomi, kompetanse og tilhørighet. Den består av 21 punkter, inkludert syv punkter for autonomi, seks punkter for kompetanse, og åtte punkter for tilknytning.
Intervensjonen fant sted i oktober 2024 og ble vurdert til henholdsvis 0,1,5 og 3 måneder.
Livskvaliteten
Tidsramme: Intervensjonen fant sted i oktober 2024 og ble vurdert til henholdsvis 0,1,5 og 3 måneder.
World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF) består av 26 punkter, hver med 5 tilsvarende svar, hvorfra det gis poeng for å vurdere fysiologiske, psykologiske, miljømessige, sosiale relasjoner, egenvurdering og andre aspekter, og iht. konvertering av skalapoengene for å vurdere pasientens fysiologiske, psykologiske og sosiale relasjoner og andre aspekter av livskvaliteten, med høyere poengsum som indikerer en bedre livskvalitet. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre livskvalitet.
Intervensjonen fant sted i oktober 2024 og ble vurdert til henholdsvis 0,1,5 og 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DanTing Chen, Fujian Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-86 (Annen identifikator: Biomedical Ethics Review Committee of Fujian Medical University)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere