轻度认知障碍老年人参加在线艺术游戏后出现阈下抑郁症的随机对照试验
2025年3月10日 更新者:Dan Ting Chen、Fujian Medical University
阈下抑郁症的存在会加速轻度认知障碍老年人的生活质量下降和认知障碍,增加痴呆转化率,而认知功能的持续下降反过来又会加速抑郁症的恶化。
艺术疗法是广泛应用于痴呆症和心理护理的有效非药物干预措施之一。
为了丰富研究的兴趣,增加受试者的参与动机,认为脱离传统的艺术干预模式,嵌入游戏化元素,设计网络视频游戏,可能更好地有助于改善认知功能和身心。老年人的健康。
本项目基于自我决定理论构建了针对轻度认知障碍合并阈下抑郁的老年人网络艺术游戏干预方案,并进行了为期三个月的随机对照试验,评估网络艺术游戏对参与者身体和心理的改善作用。心理健康。
研究概览
详细说明
阈下抑郁是一种介于正常心理状态和抑郁之间的心理亚健康状态,阈下抑郁症状的存在加速了轻度认知障碍老年人的生活质量下降和认知障碍,增加了痴呆转化率,同时持续存在认知功能的下降反过来又会加速抑郁症的恶化。
近年来,我国对轻度认知障碍人群抑郁症的关注度有所提高,但由于目前阈下抑郁症识别难度较大,对轻度认知障碍人群阈下抑郁症的研究仍处于起步阶段,因此需要更加关注这一人群,做到早发现、早干预,否则,这些老年人将陷入抑郁症状恶化、认知能力加速下降的恶性循环,其身心健康状况将不断恶化,这些老年人将会陷入恶性循环抑郁症状恶化、认知能力加速下降的恶性循环,身心健康将不断受到损害。
艺术疗法是广泛应用于痴呆症和心理护理的有效非药物干预措施之一。
目前的艺术治疗大多采用线下干预的形式,大多数参与者可能会因为空间距离、经济利益或缺乏兴趣等因素而缺乏参与积极性。
越来越多的干预措施为了丰富研究的兴趣,提高参与者的参与动机,开始在干预措施中采用嵌入游戏化元素的网络视频游戏设计,以更好地帮助改善老年人的认知功能和身心健康。成年人。
因此,结合在线艺术游戏可能成为老年人健康干预的一种新形式。
该项目基于自我决定理论构建了针对轻度认知障碍合并阈下抑郁的老年人的在线艺术游戏干预方案,并从护理机构中招募老年人参与者进行为期三个月的随机对照试验,使用量表评估旨在为我国老年人高危人群轻度认知障碍合并阈下抑郁症的防治提供新的证据和思路。
研究结果将为轻度认知障碍合并阈下抑郁的老年人个体化干预提供理论和实践依据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350000
- Fujian Provincial Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
①年龄:≥60岁; ②符合轻度认知障碍和阈下抑郁的诊断标准; ③具备基本的理解和语言表达能力; ④自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准:
①已确诊为抑郁症的患者,包括器质性精神障碍患者和既往有抑郁症相关精神障碍病史的患者; ②其他疾病引起的认知障碍患者(如: 神经和精神疾病、代谢紊乱、中毒、感染等); ③患有严重心脏、肝、肾疾病的患者; ④患有严重慢性疾病和合并症的患者,如充血性心力衰竭患者、高血压、糖尿病患者等,出现严重并发症的患者。 (四)患有严重慢性疾病和合并症的患者,如充血性心力衰竭、高血压、糖尿病等疾病并发严重并发症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:网络艺术游戏干预小组
该实验组的参与者进行了为期三个月、每周两次、每次 1 小时的小组在线艺术游戏干预,共 24 次
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研究人员进行了一项前瞻性随机对照试验,将符合纳入排除标准的轻度认知障碍合并阈下抑郁的老年患者随机分为网络艺术游戏干预组和健康教育对照组,每组接受个体化干预12周。
实验组的参与者通过研究人员研究团队开发的艺术游戏平台创作漫画。
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无干预:健康教育对照组
对照组参与者进行健康教育,不参加网络艺术游戏。
其他均与实验组相同。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知功能
大体时间:干预于 2024 年 10 月进行,分别在 0、1.5 和 3 个月时进行评估。
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蒙特利尔认知评估量表由Nasreddine于2004年开发,用于评估参与者的一般认知功能,涵盖认知评估的八个领域,包括视觉空间和执行功能、命名、记忆、注意力、言语、抽象、延迟回忆和定向。
本研究采用长沙版蒙特利尔认知评估量表,其Cronbach's α系数为0.846,重测信度为0.974,研究者信度为0.969。
蒙特利尔认知评估量表的分数范围为0至30分。
分数越高,研究对象的认知功能越好。
文盲组≤13人、小学组≤19人、初中及以上组≤24人可判定为认知功能受损,纠正因教育水平造成的偏差
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干预于 2024 年 10 月进行,分别在 0、1.5 和 3 个月时进行评估。
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抑郁症状
大体时间:干预于 2024 年 10 月进行,分别在 0、1.5 和 3 个月时进行评估。
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本研究采用15项老年抑郁量表(GDS)调查患者最近一周的心理感受,每个问题回答“是”或“否”,每个问题赋值为根据反应状态的不同分为0或1。结果按照以下标准进行评价:总分范围为0-15,其中1-5为阈下抑郁,6-10为抑郁, 11-15 为严重抑郁症[102]。
总分范围为0-15,分数越高表明抑郁程度越严重,其中1-5为阈下抑郁,6-10为抑郁,11-15为重度抑郁。GDS-15的内部一致性Cranach's alpha系数为0.79,一周重测信度为0.73。
GDS-15的内部一致性为0.79,一周重测信度为0.73。
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干预于 2024 年 10 月进行,分别在 0、1.5 和 3 个月时进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠质量
大体时间:干预于 2024 年 10 月进行,分别在 0、1.5 和 3 个月时进行评估。
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匹兹堡睡眠质量指数由Buysse equals于1989年制定,用于评估参与者过去一个月的睡眠状况。
匹兹堡睡眠质量指数包括主观睡眠质量、睡眠持续时间、睡眠持续时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物和日间功能七个组成部分,具有良好的内部一致性(Cronbach's α=0.83)和重测信度(r=0.85) 。
匹兹堡睡眠质量指数量表各组成部分的累积得分为该量表的总分,范围为0至21,每个组成部分的得分为0至3,得分越高,睡眠质量越差
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干预于 2024 年 10 月进行,分别在 0、1.5 和 3 个月时进行评估。
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基本心理需求
大体时间:干预于 2024 年 10 月进行,分别在 0、1.5 和 3 个月时进行评估。
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基本心理需求量表(BPNS)是由 Gagne 等人开发的评估工具。衡量个体三种基本心理需求的满足程度:自主性、能力和归属感。
它由21个项目组成,其中自治项目7个,能力项目6个,隶属项目8个。
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干预于 2024 年 10 月进行,分别在 0、1.5 和 3 个月时进行评估。
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生活质量
大体时间:干预于 2024 年 10 月进行,分别在 0、1.5 和 3 个月时进行评估。
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世界卫生组织生活质量量表(WHOQOL-BREF)由26个项目组成,每个项目有5个对应答案,从中评分,从生理、心理、环境、社会关系、自我评价等方面进行评价,并根据通过量表分数的转换来评估患者的生理、心理和社会关系等方面的生活质量,分数越高表明生活质量越好。
分数越高,生活质量越好。
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干预于 2024 年 10 月进行,分别在 0、1.5 和 3 个月时进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:DanTing Chen、Fujian Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月10日
初级完成 (实际的)
2024年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月25日
首次发布 (实际的)
2024年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月10日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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