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Eine randomisierte kontrollierte Studie zur kombinierten Depression unterhalb der Schwelle bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung, die an Online-Kunstspielen teilnehmen

10. März 2025 aktualisiert von: Dan Ting Chen, Fujian Medical University
Das Vorliegen einer Depression unterhalb der Schwelle beschleunigt den Rückgang der Lebensqualität und die kognitive Beeinträchtigung bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und erhöht die Rate der Demenzkonversion, während der kontinuierliche Rückgang der kognitiven Funktion wiederum die Verschlechterung der Depression beschleunigt. Kunsttherapie ist eine der wirksamen nicht-pharmakologischen Interventionen, die in der Demenz- und psychologischen Betreuung weit verbreitet ist. Um das Interesse an der Studie zu steigern und die Motivation der Probanden zur Teilnahme zu steigern, wird davon ausgegangen, dass eine Abkehr vom traditionellen Kunstinterventionsmodell durch die Einbettung von Gamification-Elementen und die Entwicklung von Online-Videospielen besser zur Verbesserung der kognitiven sowie körperlichen und geistigen Funktionen beitragen kann Gesundheit älterer Erwachsener. Dieses Projekt erstellt ein Interventionsprogramm für Online-Kunstspiele für ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung in Kombination mit einer Depression unterhalb der Schwelle auf der Grundlage der Selbstbestimmungstheorie und führt eine dreimonatige randomisierte kontrollierte Studie durch, um die Verbesserung von Online-Kunstspielen auf die körperliche und körperliche Verfassung der Teilnehmer zu bewerten psychische Gesundheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unterschwellige Depression ist ein psychologischer Zustand unterhalb der Schwelle zwischen normalem psychischen Zustand und Depression. Das Vorhandensein unterschwelliger depressiver Symptome beschleunigt den Rückgang der Lebensqualität und die kognitive Beeinträchtigung bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und erhöht die Rate der Demenzkonversion, während die Dauer anhält Der Rückgang der kognitiven Funktion beschleunigt wiederum die Verschlechterung der Depression. In den letzten Jahren hat die Aufmerksamkeit für Depressionen bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung in China zugenommen. Da eine unterschwellige Depression jedoch derzeit schwer zu erkennen ist, befindet sich die Forschung zu einer unterschwelligen Depression bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung noch im Anfangsstadium Daher muss dieser Bevölkerungsgruppe mehr Aufmerksamkeit geschenkt werden, um eine frühzeitige Erkennung und Intervention zu erreichen. Andernfalls befinden sich diese älteren Erwachsenen in einem Teufelskreis aus sich verschlimmernden Depressionssymptomen und einem beschleunigten kognitiven Verfall, und ihre körperliche und geistige Gesundheit wird sich kontinuierlich verschlechtern. Diese älteren Erwachsenen werden in einem sein Sie geraten in einen Teufelskreis aus sich verschlimmernden depressiven Symptomen und einem beschleunigten kognitiven Verfall, und ihre körperliche und geistige Gesundheit wird kontinuierlich geschädigt. Kunsttherapie ist eine der wirksamen nicht-pharmakologischen Interventionen, die in der Demenz- und psychologischen Betreuung weit verbreitet ist. Aktuelle Kunsttherapien finden meist in Form von Offline-Interventionen statt, und die meisten Teilnehmer sind möglicherweise aufgrund von Faktoren wie räumlicher Entfernung, finanziellen Vorteilen oder mangelndem Interesse schlecht zur Teilnahme motiviert. Um das Interesse an der Studie zu steigern und die Motivation der Teilnehmer zur Teilnahme zu steigern, verwenden immer mehr Interventionen Online-Videospieldesign mit eingebetteten Gamification-Elementen in ihren Interventionen, um die kognitiven Funktionen sowie die körperliche und geistige Gesundheit älterer Menschen besser zu verbessern Erwachsene. Daher könnte die Einbindung von Online-Kunstspielen zu einer neuen Form der Gesundheitsintervention für ältere Erwachsene werden. Dieses Projekt erstellt ein Online-Kunstspiel-Interventionsprogramm für ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung in Kombination mit einer Depression unterhalb der Schwelle auf der Grundlage der Selbstbestimmungstheorie und rekrutiert ältere erwachsene Teilnehmer aus Pflegeeinrichtungen, um eine dreimonatige randomisierte kontrollierte Studie unter Verwendung einer Skala zur Bewertung durchzuführen Gesundheitszustand der Teilnehmer, mit dem Ziel, neue Erkenntnisse und Ideen für die Prävention und Behandlung älterer Erwachsener mit leichter kognitiver Beeinträchtigung in Kombination mit unterschwelliger Depression in der Hochrisikopopulation älterer Erwachsener in China zu liefern. Die Ergebnisse der Studie werden eine theoretische und praktische Grundlage für eine personalisierte Intervention bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung in Kombination mit einer Depression unterhalb der Schwelle liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Fujian Provincial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

① Alter: ≥60 Jahre alt; ② Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien einer leichten kognitiven Beeinträchtigung und einer Depression unterhalb der Schwelle; ③ Grundlegendes Verständnis und verbale Ausdrucksfähigkeit besitzen; ④ Nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

① Patienten, bei denen eine Depression diagnostiziert wurde, einschließlich Patienten mit organischen psychischen Störungen und Patienten mit depressionsbedingten psychischen Störungen in der Vorgeschichte; ② Patienten mit kognitiven Störungen, die durch andere Krankheiten verursacht werden (z. B. neurologische und psychiatrische Erkrankungen, Stoffwechselstörungen, Vergiftungen, Infektionen etc.); ③ Patienten mit schweren Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen; ④ Patienten mit schweren chronischen Erkrankungen und Begleiterkrankungen, wie Patienten mit Herzinsuffizienz und Patienten mit Bluthochdruck und Diabetes mellitus usw., die unter schweren Komplikationen leiden. (iv) Patienten mit schweren chronischen Krankheiten und Begleiterkrankungen, wie Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Diabetes und anderen Krankheiten, die mit schwerwiegenden Komplikationen einhergehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-Interventionsgruppe für Kunstspiele
Die Teilnehmer dieser Versuchsgruppe nahmen an einer dreimonatigen, zweimal wöchentlichen, einstündigen Gruppen-Online-Kunstspielintervention über insgesamt 24 Sitzungen teil
Sonstiges: Online-Interventionsgruppe für Kunstspiele
Die Forscher führten eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie durch, in der ältere Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung in Kombination mit einer Depression unterhalb der Schwelle, die die Einschlusskriterien erfüllten, randomisiert einer Interventionsgruppe für Online-Kunstspiele und einer Kontrollgruppe für Gesundheitserziehung zugeteilt wurden, wobei jede Gruppe eine individuelle Intervention erhielt 12 Wochen. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erstellten Comics über eine Kunstspielplattform, die vom Forschungsteam der Forscher entwickelt wurde.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe zur Gesundheitserziehung
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten eine Gesundheitserziehung und nahmen nicht am Online-Kunstspiel teil. Alle anderen waren die gleichen wie die Versuchsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Der Eingriff fand im Oktober 2024 statt und wurde auf 0, 1,5 bzw. 3 Monate geschätzt.
Die Montreal Cognitive Assessment Scale, die 2004 von Nasreddine zur Beurteilung der allgemeinen kognitiven Funktion der Teilnehmer entwickelt wurde, deckt acht Bereiche der kognitiven Beurteilung ab, darunter visuell-räumliche und exekutive Funktion, Benennung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, verzögerte Erinnerung und Orientierung. In dieser Studie wurde die Changsha-Version der Montreal Cognitive Assessment Scale verwendet. Der Cronbach-α-Koeffizient betrug 0,846, die Retest-Reliabilität 0,974 und die Prüfer-Reliabilität 0,969. Die Punktzahl der Montreal Cognitive Assessment Scale reicht von 0 bis 30 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto besser war die kognitive Funktion der Probanden. Die Analphabetengruppe ≤13, die Grundschulgruppe ≤19 und die Gruppe der Mittelschüler und höher ≤24 können als beeinträchtigte kognitive Funktion beurteilt werden, um die durch das Bildungsniveau verursachte Verzerrung zu korrigieren
Der Eingriff fand im Oktober 2024 statt und wurde auf 0, 1,5 bzw. 3 Monate geschätzt.
Depressionssymptom
Zeitfenster: Der Eingriff fand im Oktober 2024 statt und wurde auf 0, 1,5 bzw. 3 Monate geschätzt.
In dieser Studie wurde die 15-Punkte-Geriatrische Depressionsskala (GDS) verwendet, um die psychischen Gefühle der Patienten in der letzten Woche zu untersuchen. Jede Frage wurde mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet und jeder Frage wurde ein Wert von zugewiesen 0 oder 1 entsprechend dem unterschiedlichen Antwortstatus. Die Ergebnisse wurden nach den folgenden Kriterien bewertet: Der Gesamtpunktzahlbereich betrug 0–15, wobei 1–5 eine unterschwellige Depression, 6–10 eine Depression und 11–15 eine Depression bedeutete schwere Depression [102]. Die Gesamtpunktzahl reichte von 0–15, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hindeuteten, wobei 1–5 eine unterschwellige Depression, 6–10 eine Depression und 11–15 eine schwere Depression waren. Die interne Konsistenz war Cranachs Alpha-Koeffizient des GDS-15 0,79 und die einwöchige Retest-Reliabilität betrug 0,73. Die interne Konsistenz des GDS-15 betrug 0,79 und die einwöchige Retest-Zuverlässigkeit betrug 0,73.
Der Eingriff fand im Oktober 2024 statt und wurde auf 0, 1,5 bzw. 3 Monate geschätzt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Der Eingriff fand im Oktober 2024 statt und wurde auf 0, 1,5 bzw. 3 Monate geschätzt.
Der 1989 von Buysse equal entwickelte Pittsburgh Sleep Quality Index wurde verwendet, um den Schlafstatus der Teilnehmer im vergangenen Monat zu bewerten. Der Pittsburgh Sleep Quality Index umfasst sieben Komponenten: subjektive Schlafqualität, Schlafdauer, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Hypnotika und Tagesfunktion, mit guter interner Konsistenz (Cronbachs α=0,83) und Retest-Zuverlässigkeit (r=0,85). . Der kumulative Wert für jede Komponente der Pittsburgh Sleep Quality Index Scale ist der Gesamtwert der Skala, der von 0 bis 21 reicht, wobei jeder Bestandteil einen Wert von 0 bis 3 hat, wobei höhere Werte mit einer schlechteren Schlafqualität verbunden sind
Der Eingriff fand im Oktober 2024 statt und wurde auf 0, 1,5 bzw. 3 Monate geschätzt.
Grundlegende psychologische Bedürfnisse
Zeitfenster: Der Eingriff fand im Oktober 2024 statt und wurde auf 0, 1,5 bzw. 3 Monate geschätzt.
Die Basic Psychological Needs Scale (BPNS) ist ein von Gagne et al. entwickeltes Bewertungsinstrument. um den Grad der Befriedigung der drei psychologischen Grundbedürfnisse des Einzelnen zu messen: Autonomie, Kompetenz und Zugehörigkeit. Es besteht aus 21 Items, darunter sieben Items zur Autonomie, sechs Items zur Kompetenz und acht Items zur Zugehörigkeit.
Der Eingriff fand im Oktober 2024 statt und wurde auf 0, 1,5 bzw. 3 Monate geschätzt.
Die Lebensqualität
Zeitfenster: Der Eingriff fand im Oktober 2024 statt und wurde auf 0, 1,5 bzw. 3 Monate geschätzt.
Die Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) besteht aus 26 Items mit jeweils 5 entsprechenden Antworten, aus denen Punkte zur Bewertung physiologischer, psychologischer, umweltbezogener, sozialer Beziehungen, Selbsteinschätzung und anderer Aspekte vergeben werden die Umrechnung der Skalenpunkte zur Beurteilung der physiologischen, psychologischen und sozialen Beziehungen des Patienten sowie anderer Aspekte der Lebensqualität, wobei je höher der Wert ist, desto besser ist die Lebensqualität. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
Der Eingriff fand im Oktober 2024 statt und wurde auf 0, 1,5 bzw. 3 Monate geschätzt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fujian Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: DanTing Chen, Fujian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-86 (Andere Kennung: Biomedical Ethics Review Committee of Fujian Medical University)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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