Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar gecombineerde depressie onder de drempel bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen die deelnemen aan online kunstgames
10 maart 2025 bijgewerkt door: Dan Ting Chen, Fujian Medical University
De aanwezigheid van depressie onder de drempel versnelt de achteruitgang van de kwaliteit van leven en de cognitieve stoornissen bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen, waardoor de conversie naar dementie toeneemt, terwijl de voortdurende achteruitgang van de cognitieve functie op zijn beurt de verslechtering van de depressie versnelt.
Kunstzinnige therapie is een van de effectieve niet-farmacologische interventies die veel worden gebruikt in de dementiezorg en de psychologische zorg.
Om de interesse van het onderzoek te vergroten en de motivatie van de proefpersonen om deel te nemen te vergroten, wordt aangenomen dat het doorbreken van het traditionele kunstinterventiemodel door het inbedden van gamificatie-elementen en het ontwerpen van online videogames beter kan helpen de cognitieve functie en fysieke en mentale prestaties te verbeteren. gezondheid van oudere volwassenen.
Dit project bouwt een interventieprogramma op van online kunstgames voor oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen in combinatie met depressie onder de drempel, gebaseerd op de zelfdeterminatietheorie, en voert een drie maanden durend gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uit om de verbetering van online kunstgames op de fysieke en fysieke gesteldheid van de deelnemers te beoordelen. geestelijke gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressie onder de drempel is een psychologische subgezondheidstoestand tussen een normale psychologische toestand en depressie, en het bestaan van depressieve symptomen onder de drempel versnelt de achteruitgang van de levenskwaliteit en de cognitieve stoornissen bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen, waardoor de snelheid van de conversie naar dementie toeneemt, terwijl de voortdurende De achteruitgang van de cognitieve functie zal op zijn beurt de verslechtering van de depressie versnellen.
De afgelopen jaren is in China de aandacht voor depressie bij mensen met milde cognitieve stoornissen toegenomen, maar omdat subdrempeldepressie momenteel moeilijk te herkennen is, bevindt onderzoek naar subdrempeldepressie bij mensen met milde cognitieve stoornissen zich nog in de beginfase. , en daarom moet er meer aandacht worden besteed aan deze populatie om vroegtijdige detectie en interventie te bereiken, anders zullen deze oudere volwassenen in een vicieuze cirkel van verslechterende depressiesymptomen en versnelde cognitieve achteruitgang terechtkomen, en zal hun fysieke en mentale gezondheid voortdurend verslechteren. Anders, deze oudere volwassenen zullen in een vicieuze cirkel van verergering van depressieve symptomen en versnelde cognitieve achteruitgang, en hun fysieke en mentale gezondheid zal voortdurend worden geschaad.
Kunstzinnige therapie is een van de effectieve niet-farmacologische interventies die veel worden gebruikt in de dementiezorg en de psychologische zorg.
De huidige kunsttherapieën hebben meestal de vorm van offline interventies, en de meeste deelnemers zijn mogelijk slecht gemotiveerd om deel te nemen vanwege factoren zoals ruimtelijke afstand, financiële voordelen of gebrek aan interesse.
Om de interesse van het onderzoek te verrijken en de motivatie van de deelnemer om deel te nemen te verbeteren, zijn steeds meer interventies begonnen met het gebruik van online videogame-ontwerp met ingebedde gamificatie-elementen in hun interventies om de cognitieve functie en de fysieke en mentale gezondheid van ouderen beter te helpen verbeteren. volwassenen.
Het integreren van online kunstgames kan dus een nieuwe vorm van gezondheidsinterventie voor oudere volwassenen worden.
Dit project bouwt een online kunstgame-interventieprogramma op voor oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen in combinatie met depressie onder de drempel, gebaseerd op de zelfdeterminatietheorie, en rekruteert oudere volwassen deelnemers uit verpleeginstellingen om een drie maanden durend gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uit te voeren met behulp van een schaal om de gezondheidsstatus van deelnemers, met als doel nieuw bewijsmateriaal en ideeën te verschaffen voor de preventie en behandeling van oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen in combinatie met depressie onder de drempel in de risicopopulatie van oudere volwassenen in China.
De resultaten van het onderzoek zullen een theoretische en praktische basis bieden voor gepersonaliseerde interventie voor oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen in combinatie met depressie onder de drempel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
87
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
① Leeftijd: ≥60 jaar oud; ② Voldoe aan de diagnostische criteria van milde cognitieve stoornissen en depressie onder de drempel; ③ Beschikken over basisbegrip en verbale uitdrukkingsvaardigheid; ④ Neem vrijwillig deel aan dit onderzoek en onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
① patiënten bij wie de diagnose depressie is gesteld, waaronder patiënten met organische psychische stoornissen en patiënten met een voorgeschiedenis van aan depressie gerelateerde psychische stoornissen; ② patiënten met cognitieve stoornissen veroorzaakt door andere ziekten (bijv. neurologische en psychiatrische ziekten, stofwisselingsstoornissen, vergiftigingen, infecties, enz.); ③ patiënten met ernstige hart-, lever- en nierziekten; ④ patiënten met ernstige chronische ziekten en comorbiditeiten, zoals patiënten met congestief hartfalen en patiënten met hypertensie en diabetes mellitus, enz., die aan ernstige complicaties lijden. (iv) patiënten met ernstige chronische ziekten en comorbiditeiten, zoals congestief hartfalen, hypertensie, diabetes en andere ziekten in combinatie met ernstige complicaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep voor online kunstgames
Deelnemers aan deze experimentele groep namen deel aan een online kunstgame-interventie van drie maanden, twee keer per week en 1 uur voor een totaal van 24 sessies
|
De onderzoekers voerden een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uit waarin oudere patiënten met milde cognitieve stoornissen in combinatie met depressie onder de drempelwaarde, die voldeden aan de uitsluitingscriteria, werden gerandomiseerd in een online kunstgame-interventiegroep en een controlegroep op het gebied van gezondheidseducatie, waarbij elke groep een geïndividualiseerde interventie ontving voor 12 weken.
Deelnemers aan de experimentele groep creëerden stripverhalen via een kunstspelplatform ontwikkeld door het onderzoeksteam van de onderzoekers.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep gezondheidseducatie
Deelnemers uit de controlegroep kregen gezondheidsvoorlichting en deden niet mee aan het online kunstspel.
Alle anderen waren hetzelfde als de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: De interventie vond plaats in oktober 2024 en werd beoordeeld op respectievelijk 0,1,5 en 3 maanden.
|
De Montreal Cognitive Assessment Scale, ontwikkeld door Nasreddine in 2004 om de algemene cognitieve functie van deelnemers te beoordelen, bestrijkt acht gebieden van cognitieve beoordeling, waaronder visueel-ruimtelijke en uitvoerende functies, naamgeving, geheugen, aandacht, spraak, abstractie, vertraagde herinnering en oriëntatie.
In dit onderzoek werd de Changsha-versie van de Montreal Cognitive Assessment Scale gebruikt, met een Cronbach's α-coëfficiënt van 0,846, een hertestbetrouwbaarheid van 0,974 en een betrouwbaarheid van de onderzoeker van 0,969.
De score van de Montreal Cognitive Assessment Scale varieert van 0 tot 30 punten.
Hoe hoger de score, hoe beter het cognitief functioneren van de proefpersonen.
De analfabete groep ≤13, de basisschoolgroep ≤19, en de groep van de middelbare school en hoger ≤24 kunnen worden beoordeeld als een verminderde cognitieve functie om de vooroordelen veroorzaakt door het opleidingsniveau te corrigeren
|
De interventie vond plaats in oktober 2024 en werd beoordeeld op respectievelijk 0,1,5 en 3 maanden.
|
|
Depressie symptoom
Tijdsspanne: De interventie vond plaats in oktober 2024 en werd beoordeeld op respectievelijk 0,1,5 en 3 maanden.
|
In dit onderzoek werd de uit 15 items bestaande Geriatric Depression Scale (GDS) gebruikt om de psychologische gevoelens van de patiënten in de afgelopen week te onderzoeken, en elke vraag werd beantwoord met "ja" of "nee", en aan elke vraag werd de waarde toegekend van 0 of 1 afhankelijk van de verschillende responsstatus. De resultaten werden geëvalueerd op basis van de volgende criteria: het totale scorebereik was 0-15, waarbij 1-5 depressie onder de drempel was, 6-10 depressie en 11-15 depressie. ernstige depressie [102].
De totaalscore varieerde van 0-15, waarbij hogere scores een ernstigere depressie aanduiden, waarvan 1-5 depressie onder de drempel was, 6-10 depressie en 11-15 ernstige depressie. De interne consistentie Cranach's alfa-coëfficiënt van de GDS-15 was 0,79 en de betrouwbaarheid van de hertest na één week was 0,73.
De interne consistentie van de GDS-15 was 0,79 en de hertestbetrouwbaarheid na één week was 0,73.
|
De interventie vond plaats in oktober 2024 en werd beoordeeld op respectievelijk 0,1,5 en 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: De interventie vond plaats in oktober 2024 en werd beoordeeld op respectievelijk 0,1,5 en 3 maanden.
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index, ontwikkeld door Buysse Equs in 1989, werd gebruikt om de slaapstatus van de deelnemers over de afgelopen maand te evalueren.
De Pittsburgh Sleep Quality Index omvat zeven componenten: subjectieve slaapkwaliteit, slaapduur, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapstoornissen, hypnotica en functioneren overdag, met een goede interne consistentie (Cronbach's α=0,83) en hertestbetrouwbaarheid (r=0,85). .
De cumulatieve score voor elk onderdeel van de Pittsburgh Sleep Quality Index Scale is de totale score van de schaal, variërend van 0 tot 21, met een score van 0 tot 3 voor elk onderdeel, waarbij hogere scores verband houden met een slechtere slaapkwaliteit.
|
De interventie vond plaats in oktober 2024 en werd beoordeeld op respectievelijk 0,1,5 en 3 maanden.
|
|
Fundamentele psychologische behoeften
Tijdsspanne: De interventie vond plaats in oktober 2024 en werd beoordeeld op respectievelijk 0,1,5 en 3 maanden.
|
De Basic Psychological Needs Scale (BPNS) is een beoordelingsinstrument ontwikkeld door Gagne et al. om de mate van bevrediging van de drie psychologische basisbehoeften van individuen te meten: autonomie, competentie en verbondenheid.
Het bestaat uit 21 items, waaronder zeven items voor autonomie, zes items voor competentie en acht items voor aansluiting.
|
De interventie vond plaats in oktober 2024 en werd beoordeeld op respectievelijk 0,1,5 en 3 maanden.
|
|
De kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: De interventie vond plaats in oktober 2024 en werd beoordeeld op respectievelijk 0,1,5 en 3 maanden.
|
De Quality of Life Scale van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF) bestaat uit 26 items, elk met 5 overeenkomstige antwoorden, waaruit punten worden toegekend om fysiologische, psychologische, ecologische, sociale relaties, zelfevaluatie en andere aspecten te evalueren, en volgens de conversie van de schaal wijst naar de fysiologische, psychologische en sociale relaties van de patiënt en andere aspecten van de kwaliteit van leven, waarbij hoe hoger de score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
De interventie vond plaats in oktober 2024 en werd beoordeeld op respectievelijk 0,1,5 en 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DanTing Chen, Fujian Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-86 (Andere identificatie: Biomedical Ethics Review Committee of Fujian Medical University)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .