Um ensaio randomizado controlado de depressão subliminar combinada em adultos mais velhos com deficiência cognitiva leve que participam de jogos de arte online
10 de março de 2025 atualizado por: Dan Ting Chen, Fujian Medical University
A presença de depressão subliminar acelera o declínio da qualidade de vida e o comprometimento cognitivo em idosos com comprometimento cognitivo leve, aumentando a taxa de conversão para demência, enquanto o declínio contínuo da função cognitiva, por sua vez, acelera a deterioração da depressão.
A arteterapia é uma das intervenções não farmacológicas eficazes amplamente utilizadas na demência e no atendimento psicológico.
A fim de enriquecer o interesse do estudo e aumentar a motivação dos sujeitos para participar, considera-se que romper com o modelo tradicional de intervenção artística incorporando elementos de gamificação e concebendo videojogos online pode ajudar melhor a melhorar a função cognitiva e física e mental. saúde dos idosos.
Este projeto constrói um programa de intervenção de jogos de arte online para adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve combinado com depressão subliminar com base na teoria da autodeterminação e conduz um ensaio clínico randomizado de três meses para avaliar a melhoria dos jogos de arte online nas características físicas e físicas dos participantes. saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão subliminar é um estado psicológico de sub-saúde entre o estado psicológico normal e a depressão, e a existência de sintomas depressivos subliminares acelera o declínio da qualidade de vida e o comprometimento cognitivo em idosos com comprometimento cognitivo leve, aumentando a taxa de conversão de demência, enquanto o contínuo o declínio da função cognitiva irá, por sua vez, acelerar a deterioração da depressão.
Nos últimos anos, tem havido um aumento na atenção dada à depressão em pessoas com comprometimento cognitivo leve na China, mas como a depressão subliminar é atualmente difícil de reconhecer, a pesquisa sobre depressão subliminar em pessoas com comprometimento cognitivo leve ainda está no estágio inicial , e portanto é preciso dar mais atenção a essa população para conseguir detecção e intervenção precoces, caso contrário, esses idosos estarão em um ciclo vicioso de agravamento dos sintomas de depressão e declínio cognitivo acelerado, e sua saúde física e mental será continuamente prejudicada. esses idosos estarão em um ciclo vicioso de agravamento dos sintomas depressivos e declínio cognitivo acelerado, e a sua saúde física e mental será continuamente prejudicada.
A arteterapia é uma das intervenções não farmacológicas eficazes amplamente utilizadas na demência e no atendimento psicológico.
As terapias artísticas atuais são principalmente na forma de intervenções off-line, e a maioria dos participantes pode estar pouco motivada para participar devido a fatores como distância espacial, benefícios financeiros ou falta de interesse.
Cada vez mais intervenções, a fim de enriquecer o interesse do estudo e melhorar a motivação do participante para participar, começaram a utilizar o design de videojogos online com elementos de gamificação incorporados nas suas intervenções para melhor ajudar a melhorar a função cognitiva e a saúde física e mental dos idosos. adultos.
Assim, a incorporação de jogos de arte online pode tornar-se uma nova forma de intervenção em saúde para idosos.
Este projeto constrói um programa de intervenção de jogos de arte online para idosos com comprometimento cognitivo leve combinado com depressão subliminar com base na teoria da autodeterminação, e recruta participantes idosos de instituições de enfermagem para conduzir um ensaio clínico randomizado de três meses usando uma escala para avaliar o estado de saúde dos participantes, com o objetivo de fornecer novas evidências e ideias para a prevenção e tratamento de idosos com comprometimento cognitivo leve combinado com depressão subliminar na população de idosos de alto risco na China.
Os resultados do estudo fornecerão base teórica e prática para intervenção personalizada para idosos com comprometimento cognitivo leve combinado com depressão subliminar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350000
- Fujian Provincial Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
① Idade: ≥60 anos; ② Atender aos critérios diagnósticos de comprometimento cognitivo leve e depressão subliminar; ③ Possuir compreensão básica e capacidade de expressão verbal; ④ Participe voluntariamente deste estudo e assine o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
① pacientes que foram diagnosticados com depressão, incluindo pacientes com transtornos mentais orgânicos e pacientes com história prévia de transtornos mentais relacionados à depressão; ② pacientes com distúrbios cognitivos causados por outras doenças (por exemplo, doenças neurológicas e psiquiátricas, distúrbios metabólicos, intoxicações, infecções, etc.); ③ pacientes com doenças cardíacas, hepáticas e renais graves; ④ pacientes com doenças crônicas graves e comorbidades, como pacientes com insuficiência cardíaca congestiva e pacientes com hipertensão e diabetes mellitus, etc., que sofrem de complicações graves. (iv) pacientes com doenças crônicas graves e comorbidades, como insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, diabetes e outras doenças combinadas com complicações graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção em jogos de arte online
Os participantes deste grupo experimental participaram de uma intervenção em grupo de três meses, duas vezes por semana, com duração de 1 hora, em um jogo de arte on-line, totalizando 24 sessões.
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Os pesquisadores conduziram um estudo prospectivo randomizado e controlado no qual pacientes idosos com comprometimento cognitivo leve combinado com depressão subliminar que atendiam aos critérios de exclusão de inclusão foram randomizados em um grupo de intervenção de jogo de arte online e um grupo de controle de educação em saúde, com cada grupo recebendo uma intervenção individualizada para 12 semanas.
Os participantes do grupo experimental criaram histórias em quadrinhos por meio de uma plataforma de jogo de arte desenvolvida pela equipe de pesquisa dos pesquisadores.
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Sem intervenção: Grupo de controle de educação em saúde
Os participantes do grupo controle tiveram educação em saúde e não participaram do jogo de arte online.
Todos os outros foram iguais ao grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função cognitiva
Prazo: A intervenção ocorreu em outubro de 2024 e foi avaliada em 0,1,5 e 3 meses, respectivamente.
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A Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal, desenvolvida por Nasreddine em 2004 para avaliar a função cognitiva geral dos participantes, cobre oito áreas de avaliação cognitiva, incluindo função visuoespacial e executiva, nomeação, memória, atenção, fala, abstração, recordação retardada e orientação.
A versão Changsha da Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal foi utilizada neste estudo, e seu coeficiente α de Cronbach foi de 0,846, a confiabilidade do reteste foi de 0,974 e a confiabilidade do investigador foi de 0,969.
A pontuação da Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal varia de 0 a 30 pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor será a função cognitiva dos sujeitos do estudo.
O grupo de analfabetos ≤13, o grupo de ensino fundamental ≤19 e o grupo de ensino fundamental e superior ≤24 podem ser julgados como função cognitiva prejudicada para corrigir o preconceito causado pelo nível de escolaridade
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A intervenção ocorreu em outubro de 2024 e foi avaliada em 0,1,5 e 3 meses, respectivamente.
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Sintoma de depressão
Prazo: A intervenção ocorreu em outubro de 2024 e foi avaliada em 0,1,5 e 3 meses, respectivamente.
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Neste estudo, a Escala de Depressão Geriátrica (GDS) de 15 itens foi utilizada para investigar os sentimentos psicológicos dos pacientes na última semana, e cada questão foi respondida com "sim" ou "não", e a cada questão foi atribuído um valor de 0 ou 1 de acordo com os diferentes status de resposta. Os resultados foram avaliados de acordo com os seguintes critérios: a faixa de pontuação total foi de 0 a 15, sendo 1 a 5 depressão subliminar, 6 a 10 depressão e 11 a 15 sendo depressão grave [102].
A pontuação total variou de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave, sendo 1 a 5 depressão subliminar, 6 a 10 depressão e 11 a 15 depressão grave. A consistência interna do coeficiente alfa de Cranach da GDS-15 foi 0,79, e a confiabilidade do reteste de uma semana foi de 0,73.
A consistência interna da GDS-15 foi de 0,79 e a confiabilidade do reteste de uma semana foi de 0,73.
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A intervenção ocorreu em outubro de 2024 e foi avaliada em 0,1,5 e 3 meses, respectivamente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do sono
Prazo: A intervenção ocorreu em outubro de 2024 e foi avaliada em 0,1,5 e 3 meses, respectivamente.
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, desenvolvido por Buysse equals em 1989, foi utilizado para avaliar o estado do sono dos participantes no último mês.
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh inclui sete componentes: qualidade subjetiva do sono, duração do sono, duração do sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, medicamentos hipnóticos e função diurna, com boa consistência interna (α de Cronbach=0,83) e confiabilidade no reteste (r=0,85) .
A pontuação cumulativa para cada componente da Escala do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é a pontuação total da escala, variando de 0 a 21, com pontuação de 0 a 3 para cada componente, com pontuações mais altas associadas a pior qualidade do sono
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A intervenção ocorreu em outubro de 2024 e foi avaliada em 0,1,5 e 3 meses, respectivamente.
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Necessidades Psicológicas Básicas
Prazo: A intervenção ocorreu em outubro de 2024 e foi avaliada em 0,1,5 e 3 meses, respectivamente.
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A Escala de Necessidades Psicológicas Básicas (BPNS) é uma ferramenta de avaliação desenvolvida por Gagne et al. medir o grau de satisfação das três necessidades psicológicas básicas dos indivíduos: autonomia, competência e afiliação.
É composto por 21 itens, incluindo sete itens de autonomia, seis itens de competência e oito itens de afiliação.
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A intervenção ocorreu em outubro de 2024 e foi avaliada em 0,1,5 e 3 meses, respectivamente.
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A qualidade de vida
Prazo: A intervenção ocorreu em outubro de 2024 e foi avaliada em 0,1,5 e 3 meses, respectivamente.
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A Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) é composta por 26 itens, cada um com 5 respostas correspondentes, a partir dos quais são atribuídos pontos para avaliar aspectos fisiológicos, psicológicos, ambientais, relações sociais, autoavaliação e outros, e de acordo com a conversão dos pontos da escala para avaliar as relações fisiológicas, psicológicas e sociais do paciente e outros aspectos da qualidade de vida, sendo que quanto maior a pontuação indica melhor qualidade de vida.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
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A intervenção ocorreu em outubro de 2024 e foi avaliada em 0,1,5 e 3 meses, respectivamente.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: DanTing Chen, Fujian Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-86 (Outro identificador: Biomedical Ethics Review Committee of Fujian Medical University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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