Рандомизированное контролируемое исследование комбинированной подпороговой депрессии у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями, участвующих в художественных онлайн-играх
10 марта 2025 г. обновлено: Dan Ting Chen, Fujian Medical University
Наличие подпороговой депрессии ускоряет снижение качества жизни и когнитивные нарушения у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями, увеличивая скорость конверсии деменции, а продолжающееся снижение когнитивных функций, в свою очередь, ускоряет ухудшение депрессии.
Арт-терапия — одно из эффективных немедикаментозных вмешательств, широко используемых в деменции и психологической помощи.
Считается, что для того, чтобы обогатить интерес к исследованию и повысить мотивацию испытуемых к участию, отказ от традиционной модели художественного вмешательства путем внедрения элементов геймификации и разработки онлайн-видеоигр может лучше помочь улучшить когнитивные функции, а также физические и умственные способности. здоровье пожилых людей.
В рамках этого проекта разрабатывается программа вмешательства в онлайн-игры по искусству для пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями в сочетании с подпороговой депрессией на основе теории самоопределения, а также проводится трехмесячное рандомизированное контролируемое исследование для оценки улучшения психическое здоровье.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подпороговая депрессия представляет собой психологическое состояние, промежуточное между нормальным психологическим состоянием и депрессией, при этом наличие подпороговых депрессивных симптомов ускоряет снижение качества жизни и когнитивные нарушения у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями, увеличивая скорость конверсии деменции, в то время как продолжительное снижение когнитивных функций, в свою очередь, ускорит ухудшение депрессии.
В последние годы в Китае возросло внимание к депрессии у людей с легкими когнитивными нарушениями, но поскольку подпороговую депрессию в настоящее время трудно распознать, исследования подпороговой депрессии у людей с легкими когнитивными нарушениями все еще находятся на начальной стадии. , и поэтому этой группе населения необходимо уделять больше внимания для обеспечения раннего выявления и вмешательства, в противном случае эти пожилые люди окажутся в порочном круге ухудшения симптомов депрессии и ускоренного снижения когнитивных функций, а их физическое и психическое здоровье будет постоянно ухудшаться. эти пожилые люди будут в порочный круг ухудшения депрессивных симптомов и ускоренного снижения когнитивных функций, а их физическое и психическое здоровье будет постоянно ухудшаться.
Арт-терапия — одно из эффективных немедикаментозных вмешательств, широко используемых в деменции и психологической помощи.
Текущая арт-терапия в основном проводится в форме оффлайн-интервенций, и большинство участников могут быть плохо мотивированы к участию из-за таких факторов, как пространственная дистанция, финансовые выгоды или отсутствие интереса.
Все больше и больше вмешательств, чтобы обогатить интерес к исследованию и улучшить мотивацию участников к участию, начали использовать дизайн онлайн-видеоигр со встроенными элементами геймификации в своих вмешательствах, чтобы лучше помочь улучшить когнитивные функции, а также физическое и психическое здоровье пожилых людей. взрослые.
Таким образом, включение художественных онлайн-игр может стать новой формой вмешательства в здоровье пожилых людей.
В рамках этого проекта на основе теории самоопределения создается программа вмешательства в онлайн-художественные игры для пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями в сочетании с подпороговой депрессией, а также набираются взрослые участники из учреждений престарелых для проведения трехмесячного рандомизированного контролируемого исследования с использованием шкалы для оценки состояние здоровья участников с целью предоставить новые данные и идеи для профилактики и лечения пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями в сочетании с подпороговой депрессией в группе пожилых людей высокого риска в Китае.
Результаты исследования обеспечат теоретическую и практическую основу для персонализированного вмешательства для пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями в сочетании с подпороговой депрессией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
① Возраст: ≥60 лет; ② Соответствовать диагностическим критериям легких когнитивных нарушений и подпороговой депрессии; ③ Обладать базовыми способностями к пониманию и вербальному выражению; ④ Добровольно примите участие в этом исследовании и подпишите форму информированного согласия.
Критерии исключения:
① пациенты, у которых диагностирована депрессия, включая пациентов с органическими психическими расстройствами и пациентов с предшествующими психическими расстройствами, связанными с депрессией; ② пациенты с когнитивными расстройствами, вызванными другими заболеваниями (например, неврологические и психиатрические заболевания, нарушения обмена веществ, отравления, инфекции и др.); ③ пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца, печени и почек; ④ пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и сопутствующими заболеваниями, например, пациенты с застойной сердечной недостаточностью, пациенты с гипертонией, сахарным диабетом и т. д., страдающие тяжелыми осложнениями. (iv) пациенты с серьезными хроническими заболеваниями и сопутствующими заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность, гипертония, диабет и другие заболевания в сочетании с серьезными осложнениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства в онлайн-арт-игры
Участники этой экспериментальной группы участвовали в трехмесячной групповой арт-игре два раза в неделю по 1 часу, в общей сложности 24 сеанса.
|
Исследователи провели проспективное рандомизированное контролируемое исследование, в котором пожилые пациенты с легкими когнитивными нарушениями в сочетании с подпороговой депрессией, отвечающие критериям исключения из включения, были рандомизированы в группу вмешательства в онлайн-игры с искусством и контрольную группу санитарного просвещения, причем каждая группа получала индивидуальное вмешательство для 12 недель.
Участники экспериментальной группы создавали комиксы с помощью арт-игровой платформы, разработанной исследовательской группой исследователей.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа санитарного просвещения
Участники контрольной группы имели медицинское образование и не участвовали в художественной онлайн-игре.
Все остальные были такими же, как в экспериментальной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: Вмешательство состоялось в октябре 2024 г. и оценивалось в 0, 1,5 и 3 месяца соответственно.
|
Монреальская шкала когнитивной оценки, разработанная Насреддином в 2004 году для оценки общих когнитивных функций участников, охватывает восемь областей когнитивной оценки, включая зрительно-пространственные и исполнительные функции, называние, память, внимание, речь, абстракцию, отсроченное вспоминание и ориентацию.
В этом исследовании использовалась версия Чанша Монреальской шкалы оценки когнитивных функций, коэффициент α Кронбаха составлял 0,846, надежность повторного тестирования - 0,974, а надежность исследователя - 0,969.
Оценка по Монреальской шкале когнитивной оценки варьируется от 0 до 30 баллов.
Чем выше балл, тем лучше когнитивные функции испытуемых.
Группа неграмотных ≤13, группа начальной школы ≤19 и группа младших классов средней школы и старше ≤24 могут быть расценены как нарушенные когнитивные функции, чтобы исправить предвзятость, вызванную уровнем образования.
|
Вмешательство состоялось в октябре 2024 г. и оценивалось в 0, 1,5 и 3 месяца соответственно.
|
|
Симптом депрессии
Временное ограничение: Вмешательство состоялось в октябре 2024 г. и оценивалось в 0, 1,5 и 3 месяца соответственно.
|
В этом исследовании для изучения психологических чувств пациентов за последнюю неделю использовалась гериатрическая шкала депрессии (GDS), состоящая из 15 пунктов, и на каждый вопрос отвечали «да» или «нет», и каждому вопросу было присвоено значение 0 или 1 в зависимости от различного статуса ответа. Результаты оценивались по следующим критериям: общий диапазон баллов составлял 0–15, где 1–5 — подпороговая депрессия, 6–10 — депрессия и 11–15. тяжелая депрессия [102].
Общий балл варьировался от 0 до 15, при этом более высокие баллы указывали на более тяжелую депрессию, из которых 1–5 была подпороговой депрессией, 6–10 депрессией и 11–15 тяжелой депрессией. Внутренняя согласованность альфа-коэффициента Кранаха GDS-15 составляла 0,79, а надежность повторного тестирования через одну неделю составила 0,73.
Внутренняя согласованность GDS-15 составила 0,79, а надежность повторного тестирования через неделю — 0,73.
|
Вмешательство состоялось в октябре 2024 г. и оценивалось в 0, 1,5 и 3 месяца соответственно.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: Вмешательство состоялось в октябре 2024 г. и оценивалось в 0, 1,5 и 3 месяца соответственно.
|
Питтсбургский индекс качества сна, разработанный компанией Buysse в 1989 году, использовался для оценки состояния сна участников за последний месяц.
Питтсбургский индекс качества сна включает семь компонентов: субъективное качество сна, продолжительность сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушения сна, снотворные препараты и дневная функция, с хорошей внутренней согласованностью (α Кронбаха = 0,83) и надежностью повторного тестирования (r = 0,85). .
Совокупный балл по каждому компоненту Питтсбургской шкалы индекса качества сна представляет собой общий балл по шкале в диапазоне от 0 до 21, с баллом от 0 до 3 для каждого компонента, причем более высокие баллы связаны с худшим качеством сна.
|
Вмешательство состоялось в октябре 2024 г. и оценивалось в 0, 1,5 и 3 месяца соответственно.
|
|
Основные психологические потребности
Временное ограничение: Вмешательство состоялось в октябре 2024 г. и оценивалось в 0, 1,5 и 3 месяца соответственно.
|
Шкала основных психологических потребностей (BPNS) — это инструмент оценки, разработанный Ганье и др. измерить степень удовлетворения трех основных психологических потребностей личности: автономии, компетентности и принадлежности.
Он состоит из 21 пункта, в том числе семи пунктов по автономии, шести пунктов по компетентности и восьми пунктов по принадлежности.
|
Вмешательство состоялось в октябре 2024 г. и оценивалось в 0, 1,5 и 3 месяца соответственно.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Вмешательство состоялось в октябре 2024 г. и оценивалось в 0, 1,5 и 3 месяца соответственно.
|
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) состоит из 26 пунктов, каждый из которых имеет 5 соответствующих ответов, из которых баллы начисляются за оценку физиологических, психологических, экологических, социальных отношений, самооценки и других аспектов, а также согласно шкале качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF). преобразование баллов шкалы для оценки физиологических, психологических и социальных отношений пациента и других аспектов качества жизни, при этом более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
|
Вмешательство состоялось в октябре 2024 г. и оценивалось в 0, 1,5 и 3 месяца соответственно.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: DanTing Chen, Fujian Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-86 (Другой идентификатор: Biomedical Ethics Review Committee of Fujian Medical University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .