Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret forsøg med kombineret subtærskeldepression hos ældre voksne med let kognitiv svækkelse, der deltager i online kunstspil

10. marts 2025 opdateret af: Dan Ting Chen, Fujian Medical University
Tilstedeværelsen af ​​subtærskeldepression accelererer livskvalitetsfald og kognitiv svækkelse hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse, hvilket øger hastigheden af ​​demenskonvertering, mens det kontinuerlige fald i kognitiv funktion på sin side fremskynder forværringen af ​​depression. Kunstterapi er en af ​​de effektive ikke-farmakologiske interventioner, der i vid udstrækning anvendes inden for demens og psykologisk behandling. For at berige undersøgelsens interesse og øge forsøgspersonernes motivation for at deltage, vurderes det, at det at bryde op fra den traditionelle kunstinterventionsmodel ved at indlejre gamification-elementer og designe online videospil bedre kan bidrage til at forbedre kognitiv funktion og fysisk og mental ældre voksnes sundhed. Dette projekt konstruerer et interventionsprogram af online kunstspil til ældre voksne med mild kognitiv svækkelse kombineret med subtærskeldepression baseret på selvbestemmelsesteori, og gennemfører et tre måneders randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere forbedringen af ​​online kunstspil på deltagernes fysiske og mental sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Subthreshold depression er en psykologisk sub-sundhedstilstand mellem normal psykologisk tilstand og depression, og eksistensen af ​​subthreshold depressive symptomer accelererer livskvalitetsfaldet og kognitiv svækkelse hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse, hvilket øger hastigheden af ​​demenskonvertering, mens den vedvarende fald i kognitiv funktion vil til gengæld fremskynde forværringen af ​​depression. I de senere år har der været en stigning i opmærksomheden på depression hos mennesker med mild kognitiv svækkelse i Kina, men fordi subtærskeldepression i øjeblikket er svær at genkende, er forskning i subtærskeldepression hos mennesker med let kognitiv svækkelse stadig i den indledende fase. , og derfor skal der rettes mere opmærksomhed mod denne befolkning for at opnå tidlig opdagelse og intervention, ellers vil disse ældre voksne være i en ond cirkel af forværrede depressionssymptomer og accelereret kognitiv falde, og deres fysiske og mentale helbred vil være kontinuerligt. Ellers vil disse ældre voksne være i en ond cirkel af forværrede depressive symptomer og accelereret kognitiv tilbagegang, og deres fysiske og mentale sundhed vil løbende blive beskadiget. Kunstterapi er en af ​​de effektive ikke-farmakologiske interventioner, der i vid udstrækning anvendes inden for demens og psykologisk behandling. Nuværende kunstterapier er for det meste i form af offline-interventioner, og de fleste deltagere kan være dårligt motiverede til at deltage på grund af faktorer som rumlig afstand, økonomiske fordele eller manglende interesse. Flere og flere interventioner, for at berige interessen for undersøgelsen og forbedre deltagerens motivation for at deltage, er begyndt at bruge online videospildesign med indlejrede gamification-elementer i deres interventioner for bedre at hjælpe med at forbedre kognitiv funktion og fysisk og mental sundhed hos ældre voksne. Derfor kan inkorporering af online kunstspil blive en ny form for sundhedsintervention for ældre voksne. Dette projekt konstruerer et online-interventionsprogram for kunstspil for ældre voksne med mild kognitiv svækkelse kombineret med subtærskeldepression baseret på selvbestemmelsesteori, og rekrutterer ældre voksne deltagere fra plejefaciliteter til at udføre et tre-måneders randomiseret kontrolleret forsøg ved hjælp af en skala til at vurdere deltagernes helbredstilstand med det formål at give ny evidens og ideer til forebyggelse og behandling af ældre voksne med let kognitiv svækkelse kombineret med undertærskel depression i højrisikobefolkningen af ​​ældre voksne i Kina. Resultaterne af undersøgelsen vil give et teoretisk og praktisk grundlag for personlig intervention til ældre voksne med let kognitiv svækkelse kombineret med depression under tærskelværdien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Fujian Provincial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

① Alder: ≥60 år gammel; ② Opfyld de diagnostiske kriterier for mild kognitiv svækkelse og subtærskeldepression; ③ Besidder grundlæggende forståelse og verbale udtryksevner; ④ Deltag frivilligt i denne undersøgelse og underskriv den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

① patienter, der er blevet diagnosticeret med depression, herunder patienter med organiske psykiske lidelser og patienter med tidligere depressionsrelaterede psykiske lidelser; ② patienter med kognitive lidelser forårsaget af andre sygdomme (f. neurologiske og psykiatriske sygdomme, stofskifteforstyrrelser, forgiftning, infektioner osv.); ③ patienter med alvorlige hjerte-, lever- og nyresygdomme; ④ patienter med alvorlige kroniske sygdomme og komorbiditeter, såsom patienter med kongestiv hjertesvigt og patienter med hypertension og diabetes mellitus osv., der lider af alvorlige komplikationer. (iv) patienter med alvorlige kroniske sygdomme og komorbiditeter, såsom kongestiv hjertesvigt, hypertension, diabetes og andre sygdomme kombineret med alvorlige komplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe for online kunstspil
Deltagerne i denne eksperimentelle gruppe engagerede sig i en tre-måneders, to gange ugentlig, 1-timers gruppe online kunstspilintervention i i alt 24 sessioner
Forskerne gennemførte et prospektivt randomiseret, kontrolleret forsøg, hvor ældre patienter med mild kognitiv svækkelse kombineret med depression under tærskelværdien, som opfyldte inklusionseksklusionskriterierne, blev randomiseret til en interventionsgruppe for online kunstspil og en sundhedsuddannelseskontrolgruppe, hvor hver gruppe modtog en individuel intervention for 12 uger. Deltagerne i forsøgsgruppen lavede tegneserier gennem en kunstspilplatform udviklet af forskernes forskerhold.
Ingen indgriben: Sundhedsuddannelseskontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen havde sundhedsundervisning og deltog ikke i online kunstspillet. Alle andre var de samme som forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: Indgrebet fandt sted i oktober 2024 og blev vurderet til henholdsvis 0,1,5 og 3 måneder.
Montreal Cognitive Assessment Scale, udviklet af Nasreddine i 2004 til at vurdere deltagernes generelle kognitive funktion, dækker otte områder af kognitiv vurdering, herunder visuospatial og eksekutiv funktion, navngivning, hukommelse, opmærksomhed, tale, abstraktion, forsinket genkaldelse og orientering. Changsha-versionen af ​​Montreal Cognitive Assessment Scale blev brugt i denne undersøgelse, og dens Cronbachs α-koefficient var 0,846, retest-reliabilitet var 0,974, og investigator-reliabilitet var 0,969. Scoren for Montreal Cognitive Assessment Scale varierer fra 0 til 30 point. Jo højere score, desto bedre kognitive funktion af undersøgelsespersonerne. Analfabetgruppen ≤13, folkeskolegruppen ≤19 og ungdomsskolen og derover gruppe ≤24 kan bedømmes som nedsat kognitiv funktion for at korrigere skævheden forårsaget af uddannelsesniveau
Indgrebet fandt sted i oktober 2024 og blev vurderet til henholdsvis 0,1,5 og 3 måneder.
Depression symptom
Tidsramme: Indgrebet fandt sted i oktober 2024 og blev vurderet til henholdsvis 0,1,5 og 3 måneder.
I denne undersøgelse blev 15-emne Geriatric Depression Scale (GDS) brugt til at undersøge patienternes psykologiske følelser i den sidste uge, og hvert spørgsmål blev besvaret med "ja" eller "nej", og hvert spørgsmål blev tildelt en værdi på 0 eller 1 afhængigt af den forskellige responsstatus. Resultaterne blev evalueret i henhold til følgende kriterier: det samlede scoreinterval var 0-15, hvor 1-5 var depression under tærskelværdien, 6-10 er depression, og 11-15 er svær depression [102]. Den samlede score varierede fra 0-15, med højere score, der indikerer mere alvorlig depression, hvoraf 1-5 var subtærskeldepression, 6-10 depression og 11-15 svær depression. Den interne konsistens Cranachs alfa-koefficient for GDS-15 var 0,79, og en uges gentest-reliabilitet var 0,73. Den interne konsistens af GDS-15 var 0,79, og en uges gentestpålidelighed var 0,73.
Indgrebet fandt sted i oktober 2024 og blev vurderet til henholdsvis 0,1,5 og 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Indgrebet fandt sted i oktober 2024 og blev vurderet til henholdsvis 0,1,5 og 3 måneder.
Pittsburgh Sleep Quality Index, udviklet af Buysse equals i 1989, blev brugt til at evaluere deltagernes søvnstatus i løbet af den sidste måned. Pittsburgh Sleep Quality Index inkluderer syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnvarighed, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, hypnotiske lægemidler og dagtimerne funktion, med god intern konsistens (Cronbachs α=0,83) og retest reliabilitet (r=0,85) . Den kumulative score for hver komponent i Pittsburgh Sleep Quality Index Scale er den samlede score på skalaen, der spænder fra 0 til 21, med en score på 0 til 3 for hver komponent, med højere score forbundet med dårligere søvnkvalitet
Indgrebet fandt sted i oktober 2024 og blev vurderet til henholdsvis 0,1,5 og 3 måneder.
Grundlæggende psykologiske behov
Tidsramme: Indgrebet fandt sted i oktober 2024 og blev vurderet til henholdsvis 0,1,5 og 3 måneder.
The Basic Psychological Need Scale (BPNS) er et vurderingsværktøj udviklet af Gagne et al. at måle graden af ​​tilfredsstillelse af individers tre grundlæggende psykologiske behov: autonomi, kompetence og tilhørsforhold. Den består af 21 punkter, herunder syv punkter for autonomi, seks punkter for kompetence og otte punkter for tilknytning.
Indgrebet fandt sted i oktober 2024 og blev vurderet til henholdsvis 0,1,5 og 3 måneder.
Livskvaliteten
Tidsramme: Indgrebet fandt sted i oktober 2024 og blev vurderet til henholdsvis 0,1,5 og 3 måneder.
World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF) består af 26 punkter, hver med 5 tilsvarende svar, hvorfra der gives point til at vurdere fysiologiske, psykologiske, miljømæssige, sociale relationer, selvevaluering og andre aspekter, og iflg. konverteringen af ​​skalaen for at vurdere patientens fysiologiske, psykologiske og sociale relationer og andre aspekter af livskvaliteten, hvor jo højere scoren indikerer en bedre livskvalitet. Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
Indgrebet fandt sted i oktober 2024 og blev vurderet til henholdsvis 0,1,5 og 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DanTing Chen, Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2024

Først opslået (Faktiske)

27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-86 (Anden identifikator: Biomedical Ethics Review Committee of Fujian Medical University)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe for online kunstspil

Abonner