小児の脂肪性肝疾患を評価するための定量的超音波
この調査研究は、小児の肝疾患を非侵襲的に評価するための高度な超音波技術についてさらに調べるために実施されています。 研究者らは肝臓の超音波データと画像を分析する高度な技術を開発しており、肝臓MRIなど、肝臓の評価に使用される他の確立された方法と比較する予定だ。
研究者らは、従来のフルサイズの超音波装置と、可能であれば小型のハンドヘルド装置を使用して、高度な分析技術を開発し、テストすることを計画しています。
私たちの目標は次のとおりです。
- 小児における高度な超音波分析技術の精度を評価する
- 可能であれば、これらの高度な技術を小型のハンドヘルド超音波装置に実装して評価する
調査の概要
詳細な説明
私たちの広範で長期的な目標は、正確で正確、実用的で広く利用可能なツールを開発および検証することによって、肝細胞内の脂肪の蓄積を特徴とする状態である代謝機能不全関連脂肪性肝疾患（MASLD）を持つ小児の健康を改善することです。肝脂肪を検出、測定、監視します。
私たちの研究は、肝臓脂肪率を推定し、MASLDの有無を分類するために、MASLDのリスクがある小児にフルサイズのUSと、可能であれば安価なポイントオブケア超音波（POCUS）システムで使用する高度な定量的超音波（QUS）分析モデルを開発することを目的としています。 /脂肪肝がないこと。 私たちは、QUS の精度と効率を向上させるために、モデルに技術革新が組み込まれることを期待しています。 これらのモデルを開発してテストするために、フルサイズまたは POCUS デバイスを使用して超音波検査を受ける 120 人の子供を登録する予定です。 私たちは、QUS モデルの性能を肝臓 MRI と比較する予定です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amy Alba
- 電話番号：619-543-5228
- メール：amalba@health.ucsd.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gage Tanzman
- メール：g1tanzman@health.ucsd.edu
研究場所
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California
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- 募集
- University of California San Diego
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コンタクト：
- Amy Alba
- 電話番号：619-543-5226
- メール：amalba@health.ucsd.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 9歳から18歳まで
- MASLD の危険因子の存在
- 参加者または法定後見人/親が書面によるインフォームドコンセントを与える能力と意欲
- 参加者は書面による同意を行う意思がある
- すべての学習手順を実行する能力と意欲がある
除外基準:
- MASLD以外の既知の肝疾患
- 妊娠中または妊娠しようとしている
- MR検査を受けることができない：体重がスキャナーテーブルの制限を超えている、胴囲＞140cm、閉所恐怖症、および/または金属インプラント。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート
これは、すべての参加者が同じ研究手順を受ける単一群研究です。
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参加者は腹部と肝臓の高度な磁気共鳴（MR）検査を受けます。
参加者は、フルサイズの US システムを使用して腹部超音波 (US) 検査を受けます。
一部の参加者は、可能であればハンドヘルド US システムを使用してポイントオブケア腹部 US 検査を受ける場合があります。
参加者は約 25 mL の採血を受けます。
参加者は身長、体重、腹囲を測定されます。
呼吸数、心拍数、体温、血圧などのバイタルサインが測定されます。
参加者は、処方薬、人口統計、病歴と手術歴、以前の検査結果、身体活動とライフスタイルの測定値、および潜在的なアルコール摂取に関する情報を収集するためのアンケートに記入するよう求められます（AUDIT アンケート）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝脂肪推定モデルの開発と評価。
時間枠：5年
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今後はQUSデータを用いて肝脂肪率の推定や脂肪性肝疾患の有無を分類するモデルの開発・評価を行う予定です。
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5年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey B Schwimmer, MD、University of California, San Diego
- 主任研究者：Claude B Sirlin, MD、University of California, San Diego
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 809669
- 1R01DK135951-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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