Échographie quantitative pour évaluer la maladie hépatique stéatosique chez les enfants
Cette étude de recherche est menée pour en savoir plus sur les techniques avancées d'échographie pour évaluer de manière non invasive les maladies du foie chez les enfants. Les enquêteurs développent des techniques avancées pour analyser les données échographiques et les images du foie, et ils les compareront à d'autres méthodes établies utilisées pour évaluer le foie, y compris l'IRM hépatique.
Les enquêteurs prévoient de développer et de tester les techniques d'analyse avancées à l'aide d'appareils à ultrasons conventionnels de grande taille et, si possible, de petits appareils portables.
Nos objectifs sont :
- Évaluer la précision des techniques avancées d’analyse échographique chez les enfants
- Mettre en œuvre et évaluer ces techniques avancées sur de petits appareils à ultrasons portables, si possible
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Notre objectif général à long terme est d'améliorer la santé des enfants atteints de maladie hépatique stéatosique associée à un dysfonctionnement métabolique (MASLD), une maladie caractérisée par une accumulation de graisse dans les cellules hépatiques, en développant et en validant des outils précis, précis, pratiques et largement disponibles. pour détecter, mesurer et surveiller la graisse hépatique.
Notre étude vise à développer des modèles avancés d'analyse quantitative par ultrasons (QUS) à utiliser avec des systèmes d'échographie de grande taille et, si possible, des systèmes d'échographie au point de service (POCUS) peu coûteux chez les enfants à risque de MASLD pour estimer la fraction de graisse hépatique et classer la présence. /absence de stéatose hépatique. Nous prévoyons que les modèles intégreront des innovations techniques pour améliorer la précision et l’efficacité du QUS. Pour développer et tester ces modèles, nous prévoyons d'inscrire 120 enfants qui subiront des examens échographiques à l'aide d'appareils grandeur nature ou POCUS. Nous prévoyons de comparer les performances de nos modèles QUS avec l'IRM hépatique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amy Alba
- Numéro de téléphone: 619-543-5228
- E-mail: amalba@health.ucsd.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gage Tanzman
- E-mail: g1tanzman@health.ucsd.edu
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Recrutement
- University of California San Diego
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Contact:
- Amy Alba
- Numéro de téléphone: 619-543-5226
- E-mail: amalba@health.ucsd.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge 9 à 18 ans
- Présence de facteurs de risque d'avoir MASLD
- Capacité et volonté du participant ou du tuteur légal/parent de donner son consentement éclairé écrit
- Le participant est prêt à donner son accord écrit
- Capable et disposé à se soumettre à toutes les procédures d'étude
Critères d'exclusion :
- Maladie hépatique connue autre que MASLD
- Enceinte ou essayant de devenir enceinte
- Impossibilité de subir une étude IRM : poids dépassant la limite de la table du scanner, tour de taille > 140 cm, claustrophobie et/ou implants métalliques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte
Il s'agit d'une étude à un seul bras dans laquelle tous les participants sont soumis aux mêmes procédures de recherche.
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Les participants subiront un examen avancé par résonance magnétique (RM) de l'abdomen et du foie.
Les participants subiront une échographie abdominale (US) à l'aide d'un système américain grandeur nature.
Certains participants peuvent subir un examen échographique abdominal au point d'intervention avec un système échographique portatif, si possible.
Les participants subiront une prise de sang d'un volume d'environ 25 ml.
Les participants verront leur taille, leur poids et leur tour de taille mesurés.
Les signes vitaux, notamment la fréquence respiratoire, la fréquence cardiaque, la température et la tension artérielle, seront mesurés.
Les participants seront invités à remplir des questionnaires pour collecter des informations sur les médicaments prescrits, les données démographiques, les antécédents médicaux et chirurgicaux, les résultats de laboratoire antérieurs, les mesures d'activité physique et de mode de vie et la consommation potentielle d'alcool (questionnaire AUDIT).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement et évaluation de modèles pour l'estimation de la graisse hépatique.
Délai: 5 ans
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Nous prévoyons de développer et d'évaluer des modèles pour estimer la fraction graisseuse du foie et classer la présence ou l'absence de maladie hépatique stéatosique à l'aide des données QUS.
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey B Schwimmer, MD, University of California, San Diego
- Chercheur principal: Claude B Sirlin, MD, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies du foie
- Foie gras
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- 809669
- 1R01DK135951-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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