어린이의 지방성 간 질환을 평가하기 위한 정량적 초음파
이 연구는 어린이의 간 질환을 비침습적으로 평가하는 고급 초음파 기술에 대해 자세히 알아보기 위해 수행되고 있습니다. 연구자들은 초음파 데이터와 간의 이미지를 분석하기 위한 고급 기술을 개발하고 있으며 이를 간 MRI를 포함하여 간을 평가하는 데 사용되는 다른 확립된 방법과 비교할 것입니다.
연구자들은 기존의 대형 초음파 기계와 가능하다면 소형 휴대용 장치를 사용하여 고급 분석 기술을 개발하고 테스트할 계획입니다.
우리의 목표는 다음과 같습니다:
- 어린이의 고급 초음파 분석 기술의 정확성을 평가합니다.
- 가능하다면 소형 휴대용 초음파 장치에 이러한 고급 기술을 구현하고 평가합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
우리의 광범위한 장기 목표는 정확하고 정확하며 실용적이고 널리 사용 가능한 도구를 개발하고 검증함으로써 간 세포에 지방이 축적되는 질환인 대사 장애 관련 지방간 질환(MASLD)을 앓고 있는 어린이의 건강을 개선하는 것입니다. 간 지방을 감지, 측정 및 모니터링합니다.
우리의 연구는 간 지방 분율을 추정하고 존재 여부를 분류하기 위해 MASLD 위험이 있는 어린이를 대상으로 미국 전체 크기의 고급 정량적 초음파(QUS) 분석 모델을 개발하고 가능하다면 저렴한 현장 초음파(POCUS) 시스템을 개발하는 것을 목표로 합니다. /지방간의 부재. 우리는 모델이 QUS 정확성과 효율성을 향상시키기 위해 기술 혁신을 통합할 것으로 기대합니다. 이러한 모델을 개발하고 테스트하기 위해 우리는 풀사이즈 또는 POCUS 장치를 사용하여 초음파 검사를 받을 어린이 120명을 등록할 계획입니다. 우리는 QUS 모델의 성능을 간 MRI와 비교할 계획입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amy Alba
- 전화번호: 619-543-5228
- 이메일: amalba@health.ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Gage Tanzman
- 이메일: g1tanzman@health.ucsd.edu
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- 모병
- University of California San Diego
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연락하다:
- Amy Alba
- 전화번호: 619-543-5226
- 이메일: amalba@health.ucsd.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 9~18세
- MASLD 발병에 대한 위험 요소의 존재
- 참가자 또는 법적 보호자/부모가 서면 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지
- 참가자는 서면으로 동의할 의향이 있습니다.
- 모든 연구 절차를 수행할 수 있고 수행할 의향이 있음
제외 기준:
- MASLD 이외의 알려진 간 질환
- 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우
- MR 연구를 수행할 수 없음: 스캐너 테이블 제한을 초과하는 체중, 허리 둘레 > 140cm, 밀실 공포증 및/또는 금속 임플란트.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보병대
이는 모든 참가자가 동일한 연구 절차를 거치는 단일군 연구입니다.
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참가자들은 복부와 간의 고급 자기공명(MR) 검사를 받게 됩니다.
참가자는 전체 크기 US 시스템을 사용하여 복부 초음파(US) 검사를 받게 됩니다.
일부 참가자는 가능한 경우 휴대용 US 시스템을 사용하여 현장 복부 US 검사를 받을 수 있습니다.
참가자는 약 25mL의 혈액을 채취합니다.
참가자들은 키, 몸무게, 허리둘레를 측정하게 됩니다.
호흡빈도, 심박수, 체온, 혈압 등의 활력징후를 측정합니다.
참가자는 처방약, 인구 통계, 의료 및 수술 이력, 이전 실험실 결과, 신체 활동 및 생활 방식 조치, 잠재적 알코올 섭취량(AUDIT 설문지)에 대한 정보를 수집하기 위해 설문지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 지방 추정 모델 개발 및 평가.
기간: 5년
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우리는 QUS 데이터를 이용하여 간지방분율을 추정하고 지방간질환의 유무를 분류하는 모델을 개발 및 평가할 계획이다.
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5년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey B Schwimmer, MD, University of California, San Diego
- 수석 연구원: Claude B Sirlin, MD, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 809669
- 1R01DK135951-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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