Ultrassom quantitativo para avaliar doença hepática esteatótica em crianças
Este estudo de pesquisa está sendo conduzido para descobrir mais sobre técnicas avançadas de ultrassom para avaliar de forma não invasiva doenças hepáticas em crianças. Os investigadores estão desenvolvendo técnicas avançadas para análise de dados de ultrassom e imagens do fígado, e irão compará-los com outros métodos estabelecidos usados para avaliar o fígado, incluindo ressonância magnética do fígado.
Os investigadores planejam desenvolver e testar técnicas avançadas de análise usando máquinas convencionais de ultrassom de tamanho real e, se possível, pequenos dispositivos portáteis.
Nossos objetivos são:
- Avaliar a precisão das técnicas avançadas de análise ultrassonográfica em crianças
- Implementar e avaliar essas técnicas avançadas em pequenos dispositivos de ultrassom portáteis, se possível
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Nosso amplo objetivo de longo prazo é melhorar a saúde de crianças com doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica (MASLD), uma condição caracterizada pelo acúmulo de gordura nas células do fígado, através do desenvolvimento e validação de ferramentas precisas, precisas, práticas e amplamente disponíveis. para detectar, medir e monitorar a gordura do fígado.
Nosso estudo tem como objetivo desenvolver modelos avançados de análise de ultrassom quantitativo (QUS) para uso com US de tamanho real e, se possível, sistemas de ultrassom no local de atendimento (POCUS) baratos em crianças em risco de MASLD para estimar a fração de gordura hepática e classificar a presença /ausência de fígado gorduroso. Prevemos que os modelos incorporarão inovações técnicas para melhorar a precisão e a eficiência do QUS. Para desenvolver e testar esses modelos, planejamos inscrever 120 crianças que serão submetidas a exames de ultrassom utilizando aparelhos de tamanho normal ou POCUS. Planejamos comparar o desempenho de nossos modelos QUS com a ressonância magnética do fígado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amy Alba
- Número de telefone: 619-543-5228
- E-mail: amalba@health.ucsd.edu
Estude backup de contato
- Nome: Gage Tanzman
- E-mail: g1tanzman@health.ucsd.edu
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Recrutamento
- University of California San Diego
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Contato:
- Amy Alba
- Número de telefone: 619-543-5226
- E-mail: amalba@health.ucsd.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 9 a 18 anos
- Presença de fatores de risco para ter MASLD
- Capacidade e vontade do participante ou responsável/pai legal em dar consentimento informado por escrito
- O participante está disposto a dar consentimento por escrito
- Capaz e disposto a se submeter a todos os procedimentos do estudo
Critérios de exclusão:
- Doença hepática conhecida diferente de MASLD
- Grávida ou tentando engravidar
- Incapacidade de realizar um estudo de RM: peso excedendo o limite da mesa do scanner, circunferência da cintura > 140 cm, claustrofobia e/ou implantes metálicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte
Este é um estudo de braço único em que todos os participantes são submetidos aos mesmos procedimentos de pesquisa.
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Os participantes serão submetidos a um exame avançado de ressonância magnética (RM) do abdômen e do fígado.
Os participantes serão submetidos a um exame de ultrassom abdominal (EUA) usando um sistema americano de tamanho real.
Alguns participantes podem ser submetidos a um exame de ultrassonografia abdominal no local de atendimento com um sistema de ultrassonografia portátil, se possível.
Os participantes serão submetidos a uma coleta de sangue com volume de aproximadamente 25 mL.
Os participantes terão sua altura, peso e circunferência da cintura aferidos.
Os sinais vitais, incluindo frequência respiratória, frequência cardíaca, temperatura e pressão arterial, serão medidos.
Os participantes serão solicitados a preencher questionários para coletar informações sobre seus medicamentos prescritos, dados demográficos, históricos médicos e cirúrgicos, resultados laboratoriais anteriores, atividade física e medidas de estilo de vida e ingestão potencial de álcool (questionário AUDIT).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento e Avaliação de modelos para estimativa de gordura hepática.
Prazo: 5 anos
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Planejamos desenvolver e avaliar modelos para estimar a fração de gordura hepática e classificar a presença ou ausência de doença hepática esteatótica usando dados do QUS.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey B Schwimmer, MD, University of California, San Diego
- Investigador principal: Claude B Sirlin, MD, University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Fígado gordo
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 809669
- 1R01DK135951-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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