Kvantitatiivinen ultraääni lasten steatoottisen maksasairauden arvioimiseksi
Tämä tutkimustutkimus tehdään saadakseen lisää tietoa kehittyneistä ultraäänitekniikoista lasten maksasairauden ei-invasiiviseen arvioimiseen. Tutkijat kehittävät kehittyneitä tekniikoita maksan ultraäänitietojen ja -kuvien analysoimiseksi, ja he vertaavat niitä muihin vakiintuneisiin maksan arvioinnissa käytettyihin menetelmiin, mukaan lukien maksan MRI.
Tutkijat aikovat kehittää ja testata edistyneitä analyysitekniikoita perinteisillä täysikokoisilla ultraäänikoneilla ja mahdollisuuksien mukaan pienillä kannettavilla laitteilla.
Tavoitteemme ovat:
- Arvioida kehittyneiden ultraäänianalyysitekniikoiden tarkkuutta lapsilla
- Toteuttaa ja arvioida näitä edistyksellisiä tekniikoita pienissä kädessä pidettävissä ultraäänilaitteissa, jos mahdollista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Laaja pitkän aikavälin tavoitteemme on parantaa sellaisten lasten terveyttä, joilla on aineenvaihduntahäiriöön liittyvä steatoottinen maksasairaus (MASLD), sairaus, jolle on ominaista rasvan kertyminen maksasoluihin, kehittämällä ja validoimalla tarkkoja, tarkkoja, käytännöllisiä ja laajalti saatavilla olevia työkaluja. havaita, mitata ja seurata maksan rasvaa.
Tutkimuksemme tavoitteena on kehittää kehittyneitä kvantitatiivisia ultraäänianalyysimalleja (QUS) käytettäviksi täysikokoisten Uh- ja mahdollisuuksien mukaan edullisien hoitopisteiden ultraäänijärjestelmien (POCUS) kanssa lapsille, joilla on MASLD-riski, maksan rasvafraktion arvioimiseksi ja läsnäolon luokittamiseksi. /rasvamaksan puuttuminen. Odotamme, että mallit sisältävät teknisiä innovaatioita QUS:n tarkkuuden ja tehokkuuden parantamiseksi. Näiden mallien kehittämiseksi ja testaamiseksi aiomme ottaa mukaan 120 lasta, joille tehdään ultraäänitutkimukset joko täysikokoisilla tai POCUS-laitteilla. Aiomme verrata QUS-malliemme suorituskykyä maksan magneettikuvaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy Alba
- Puhelinnumero: 619-543-5228
- Sähköposti: amalba@health.ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gage Tanzman
- Sähköposti: g1tanzman@health.ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- University of California San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Alba
- Puhelinnumero: 619-543-5226
- Sähköposti: amalba@health.ucsd.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 9-18 vuotta
- MASLD:n riskitekijöiden olemassaolo
- Osallistujan tai laillisen huoltajan/vanhemman kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Osallistuja on valmis antamaan kirjallisen suostumuksen
- Pystyy ja haluaa käydä läpi kaikki opiskelutoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Muu tunnettu maksasairaus kuin MASLD
- Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
- Kyvyttömyys käydä MR-tutkimuksessa: paino ylittää skanneripöydän rajan, vyötärön ympärysmitta > 140 cm, klaustrofobia ja/tai metalliimplantteja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti
Tämä on yhden käden tutkimus, jossa kaikki osallistujat käyvät läpi samat tutkimustoimenpiteet.
|
Osallistujat läpikäyvät vatsan ja maksan kehittyneen magneettiresonanssitutkimuksen (MR).
Osallistujat käyvät läpi vatsan ultraäänitutkimuksen (US) täysikokoisella US-järjestelmällä.
Joillekin osallistujille voidaan tehdä vatsan usa-koe, jos mahdollista.
Osallistujilta otetaan noin 25 ml:n veri.
Osallistujien pituus, paino ja vyötärön ympärysmitta mitataan.
Elintoiminnot, kuten hengitystaajuus, syke, lämpötila ja verenpaine mitataan.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeita, joissa kerätään tietoja heidän määrätyistä lääkkeistään, väestötiedoista, lääketieteellisestä ja kirurgisesta historiasta, aikaisemmista laboratoriotuloksista, fyysisestä aktiivisuudesta ja elämäntavoista sekä mahdollisesta alkoholin käytöstä (AUDIT-kysely).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan rasvan estimointimallien kehittäminen ja arviointi.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aiomme kehittää ja arvioida malleja maksan rasvafraktion arvioimiseksi ja steatoottisen maksasairauden olemassaolon tai puuttumisen luokitteluun QUS-tietojen avulla.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey B Schwimmer, MD, University of California, San Diego
- Päätutkija: Claude B Sirlin, MD, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Rasvamaksa
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 809669
- 1R01DK135951-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .