さまざまな従来型および生物活性間接パルプキャップ材料の比較研究
2024年11月23日 更新者：Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary、Cairo University
象牙質過敏症に関するさまざまな伝統的および生理活性間接歯髄被覆材の比較研究。生体内研究
象牙質 - 歯髄複合体の保護は、手術手順による歯髄組織へのさらなる攻撃、修復材料の毒性、微小漏れによる細菌の侵入を回避するために、修復材料と歯髄の間に特定の材料を 1 つまたは複数の層で塗布することで構成されます。 。
象牙質複合体の保護には、歯髄の活力を回復する機能もあります。この目的に使用できる材料は、ワニス、水酸化カルシウム (CH) ベースの製品、グラスアイオノマーセメント (GIC) および接着剤システムです。歯科材料の密閉能力は、歯髄組織の炎症や象牙質の過敏症を回避または制限するために最も重要です。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
歯髄は、象牙質の形成と栄養、そして歯の神経支配と防御において重要な役割を果たします。
歯髄の主な機能は象牙質の形成であり、これは周縁間葉細胞が象牙芽細胞に分化し、コラーゲンマトリックスの沈着を開始する瞬間に始まり、完全な歯の形成で終わる一連の沈着/石灰化です。
歯髄は初期形成後も歯の老化により生理的に象牙質を生成し続けます。
修復象牙質は、物理的および/または化学的損傷に応じて生成されることもあります。
象牙芽細胞は新しく形成された組織内でプロセスを維持し、象牙質の栄養を担う実際のチャネルを作成します。
象牙細管内の液体の流れの変化は、歯髄側の神経終末に存在する痛み受容体を刺激して神経インパルスを発生させ、それによって痛みを引き起こす可能性があります。
この流体力学的な流れは、温度、湿度、気圧、浸透圧の変化、または歯に作用する力によって増加する可能性があります。
象牙質過敏症の人の典型的な誘因は、熱いまたは冷たい食べ物や飲み物、物理的な圧力です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Badr University in Cairo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は20～50歳で、熱歯髄検査器や電気歯髄検査器などの生命力検査による検査で生命力のある第一永久大臼歯を持っています。
- クラス I または II のキャビティ。
- 深い齲蝕病変。
- 自発痛、打診に対する圧痛、膿瘍、瘻孔、歯周組織の腫れ、または歯の異常な可動性など、非生きている歯を示唆する臨床徴候または症状が存在しないこと。
- 修復に十分な歯の構造。
- 全身状態が良好な健康な患者。
- 患者さんは協力的でやる気があります。
除外基準:
- コントロールされていない糖尿病、心血管疾患などの全身疾患を患っている患者、または化学療法または放射線療法を受けた患者。
- 自発的、原因のない歯痛または可動性の病歴 (グレード I、II、および III)。
- 打診に対する過敏症、歯根の外部または内部の吸収、根尖周囲の病変、または瘻孔の存在。
- 妊娠中の女性。
- 薬物乱用患者。
- 以前に修復された歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：患者は樹脂複合物を使用した水酸化カルシウムの投与を受けました
患者は水酸化カルシウムのライニング材を受け取り、その後樹脂複合材で修復されました
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患者はグラスアイオノマー修復材料を使用した水酸化カルシウムの投与を受けた
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アクティブコンパレータ：患者は樹脂複合材料を使用した TheraCal LC を受けました
患者はTheraCal LCライニング材を受け取り、その後樹脂複合材で修復されました
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患者はグラスアイオノマー修復材料を使用した TheraCal LC を受けました
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アクティブコンパレータ：患者は樹脂複合材によるユニバーサルボンディングを受けました
患者は内張り材料としてユニバーサルボンディングを受け、その後樹脂複合材で修復されました
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患者はグラスアイオノマー修復材料による生体活性結合を受けました
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アクティブコンパレータ：患者は樹脂複合材による生体活性結合を受けました
患者は生体活性接着剤をライニング材として使用し、その後樹脂複合材で修復しました
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患者はグラスアイオノマー修復材料による生体活性結合を受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の過敏症
時間枠：6ヶ月
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0 ～ 4 の口頭アナログスケールスコアリングを使用した定量的評価 (0 は痛みがないことを示し、4 は痛みの増強を示します)
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線検査による評価
時間枠：6ヶ月
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8 つのグループすべての患者を、以下の基準を使用して、処置直後、1 週間、1 か月、3 か月、および 6 か月に臨床的および X 線写真で評価しました。(1) 自発痛および/または圧力に対する過敏症がないこと。 (2) 副鼻腔、瘻孔、浮腫、および/または異常な可動性がないこと。 （３）根間部および／または根尖周囲領域におけるＸ線透過性の欠如。 (4) 内部または外部の歯根吸収がないこと。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Ahmed A Abdelaziz, PhD、Badr University in Cairo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月23日
最初の投稿 (推定)
2024年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月23日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BUC-IACUC-240623-102
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。