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Uno studio comparativo di diversi materiali di incappucciamento indiretto della polpa tradizionali e bioattivi

23 novembre 2024 aggiornato da: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University

Uno studio comparativo di diversi materiali di incappucciamento indiretto tradizionale e bioattivo della polpa sull'ipersensibilità della dentina. Studio in vivo

La protezione del complesso dentina-polpa consiste nell'applicazione di uno o più strati di materiale specifico tra il materiale da restauro e il tessuto dentale per evitare ulteriori danni al tessuto pulpare causati da procedure operatorie, tossicità dei materiali da restauro e penetrazione di batteri dovuta a microinfiltrazioni . La protezione del complesso della polpa dentinale ha anche la funzione di recuperare la vitalità della polpa. I materiali che possono essere utilizzati a questo scopo sono vernici, prodotti a base di idrossido di calcio (CH), cementi vetroionomerici (GIC) e sistemi adesivi. La compatibilità biologica insieme a la capacità di sigillatura dei materiali dentali è di fondamentale importanza per evitare o limitare l’irritazione del tessuto pulpare e l’ipersensibilità dentinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La polpa svolge un ruolo importante nella formazione e nella nutrizione della dentina, nonché nell'innervazione e nella difesa dei denti. La funzione primaria della polpa è la formazione della dentina, che inizia nel momento in cui le cellule mesenchimali periferiche si differenziano in odontoblasti e inizia la deposizione della matrice collagenica, in una sequenza di deposizione/mineralizzazione che termina con la completa formazione del dente. Anche dopo la formazione iniziale, la polpa continua a produrre fisiologicamente dentina a causa dell'invecchiamento del dente. La dentina riparativa può anche essere prodotta in risposta a lesioni fisiche e/o chimiche. Gli odontoblasti mantengono i loro processi all'interno del tessuto neoformato, creando così dei veri e propri canali deputati alla nutrizione della dentina. i cambiamenti nel flusso del fluido nei tubuli dentinali possono innescare i recettori del dolore presenti sulle terminazioni nervose nell'aspetto pulpare per attivare impulsi nervosi, causando così dolore. Questo flusso idrodinamico può essere aumentato dai cambiamenti di temperatura, umidità, pressione atmosferica e pressione osmotica, o dalle forze che agiscono sul dente. Cibi e bevande caldi o freddi e la pressione fisica sono fattori scatenanti tipici nelle persone con ipersensibilità dentinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Badr University in Cairo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. L'età del paziente varia dai 20 ai 50 anni con primo dente molare permanente vitale ai test di vitalità, come il tester della polpa termico o elettrico.
  2. Cavità di I o II classe.
  3. Lesioni cariose profonde.
  4. Assenza di segni o sintomi clinici che suggeriscano dente non vitale come dolore spontaneo, dolorabilità alla percussione, ascesso, fistola, gonfiore del tessuto parodontale o mobilità anormale dei denti.
  5. Struttura del dente sufficiente per il restauro.
  6. Pazienti sani con buona salute generale.
  7. I pazienti sono collaborativi e motivati.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente con malattie sistemiche come diabete non controllato, malattie cardiovascolari o paziente sottoposto a chemioterapia o radioterapia.
  2. Storia di mal di denti o mobilità spontaneo e non provocato (grado I, II e III).
  3. Sensibilità alla percussione, riassorbimento radicolare esterno o interno, lesioni periapicali o presenza di fistole.
  4. Femmine incinte.
  5. Pazienti tossicodipendenti.
  6. Denti precedentemente restaurati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: i pazienti hanno ricevuto idrossido di calcio con resina composita
i pazienti hanno ricevuto materiale di rivestimento in idrossido di calcio, poi restaurato con resina composita
Altro: i pazienti hanno ricevuto idrossido di calcio con materiale da restauro vetroionomerico
i pazienti hanno ricevuto idrossido di calcio con materiale da restauro vetroionomerico
Comparatore attivo: i pazienti hanno ricevuto TheraCal LC con resina composita
i pazienti hanno ricevuto il materiale di rivestimento TheraCal LC e poi sono stati restaurati con resina composita
Altro: i pazienti hanno ricevuto TheraCal LC con materiale da restauro vetroionomerico
i pazienti hanno ricevuto TheraCal LC con materiale da restauro vetroionomerico
Comparatore attivo: i pazienti hanno ricevuto un legame universale con resina composita
i pazienti hanno ricevuto un adesivo universale come materiale di rivestimento, quindi sono stati restaurati con resina composita
Altro: i pazienti hanno ricevuto un bonding universale con materiale da restauro vetroionomerico
i pazienti hanno ricevuto un legame bioattivo con materiale da restauro vetroionomerico
Comparatore attivo: i pazienti hanno ricevuto un legame bioattivo con resina composita
i pazienti hanno ricevuto un adesivo bioattivo come materiale di rivestimento, poi restaurato con resina composita
Altro: i pazienti hanno ricevuto un legame bioattivo con materiale da restauro vetroionomerico
i pazienti hanno ricevuto un legame bioattivo con materiale da restauro vetroionomerico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipersensibilità postoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione quantitativa utilizzando la scala analogica verbale con punteggio da 0 a 4 dove 0 indica assenza di dolore e 4 indica dolore in aumento
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione radiografica
Lasso di tempo: 6 mesi
I pazienti di tutti gli otto gruppi sono stati valutati clinicamente e radiograficamente immediatamente dopo la procedura, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi utilizzando i seguenti criteri: (1) assenza di dolore spontaneo e/o sensibilità alla pressione; (2) assenza di seni, fistole, edema e/o mobilità anormale; (3) assenza di radiolucenza nelle regioni interradicolari e/o periapicali; (4) assenza di riassorbimento della radice interna o esterna.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Collaboratori

Badr University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed A Abdelaziz, PhD, Badr University in Cairo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

27 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BUC-IACUC-240623-102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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