Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze różnych tradycyjnych i bioaktywnych pośrednich materiałów do powlekania miazgi

23 listopada 2024 zaktualizowane przez: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University

Badanie porównawcze różnych tradycyjnych i bioaktywnych materiałów do pośredniego pokrycia miazgi pod kątem nadwrażliwości zębiny. Badanie in vivo

Ochrona kompleksu zębina-miazga polega na nałożeniu jednej lub więcej warstw określonego materiału pomiędzy materiał odtwórczy a tkankę zęba, aby uniknąć dodatkowego zagrożenia dla tkanki miazgi spowodowanego zabiegami operacyjnymi, toksycznością materiałów odtwórczych i penetracją bakterii w wyniku mikroprzecieku . Ochrona kompleksu miazgi zębowej pełni także funkcję przywracania żywotności miazgi. Do materiałów, które można zastosować w tym celu należą lakiery, produkty na bazie wodorotlenku wapnia (CH), cementy glasjonomerowe (GIC) i systemy adhezyjne. Zgodność biologiczna wraz z Właściwości uszczelniające materiałów dentystycznych mają ogromne znaczenie dla uniknięcia lub ograniczenia podrażnienia tkanki miazgi i nadwrażliwości zębiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miazga odgrywa ważną rolę w tworzeniu i odżywianiu zębiny, a także w unerwieniu i obronie zębów. Podstawową funkcją miazgi jest tworzenie zębiny, które rozpoczyna się w momencie, gdy obwodowe komórki mezenchymalne różnicują się w odontoblasty i rozpoczynają odkładanie się macierzy kolagenowej, w sekwencji odkładania/mineralizacji, która kończy się całkowitym utworzeniem zęba. Nawet po początkowym utworzeniu miazga w dalszym ciągu fizjologicznie wytwarza zębinę w wyniku starzenia się zębów. Zębina naprawcza może być również wytwarzana w odpowiedzi na urazy fizyczne i/lub chemiczne. Odontoblasty utrzymują swoje procesy wewnątrz nowo powstałej tkanki, tworząc w ten sposób prawdziwe kanały odpowiedzialne za odżywianie zębiny. zmiany w przepływie płynu w kanalikach zębinowych mogą wywołać receptory bólu obecne na zakończeniach nerwowych w części miazgowej, aby wyzwolić impulsy nerwowe, powodując w ten sposób ból. Ten przepływ hydrodynamiczny można zwiększyć pod wpływem zmian temperatury, wilgotności, ciśnienia powietrza i ciśnienia osmotycznego lub sił działających na ząb. Gorące lub zimne pokarmy i napoje oraz ucisk fizyczny są typowymi czynnikami wyzwalającymi u osób z nadwrażliwością zębiny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Badr University in Cairo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek pacjentów waha się od 20-50 lat, z żywym pierwszym stałym zębem trzonowym, badanym za pomocą testu żywotności, takiego jak termiczny lub elektryczny tester miazgi.
  2. Ubytki klasy I lub II.
  3. Głębokie zmiany próchnicowe.
  4. Brak objawów klinicznych sugerujących martwy ząb, takich jak samoistny ból, tkliwość na opukiwanie, ropień, przetoka, obrzęk tkanki przyzębia lub nieprawidłowa ruchomość zębów.
  5. Struktura zęba wystarczająca do odbudowy.
  6. Zdrowi pacjenci o dobrym ogólnym stanie zdrowia.
  7. Pacjenci współpracują i są zmotywowani.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjent z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak nieleczona cukrzyca, choroby układu krążenia lub pacjent poddany chemioterapii lub radioterapii.
  2. Historia spontanicznego, niesprowokowanego bólu zęba lub ruchomości (stopień I, II i III).
  3. Wrażliwość na opukiwanie, resorpcję zewnętrzną lub wewnętrzną korzenia, zmiany okołowierzchołkowe lub obecność przetok.
  4. Kobiety w ciąży.
  5. Pacjenci nadużywający narkotyków.
  6. Wcześniej odbudowane zęby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pacjenci otrzymywali wodorotlenek wapnia z kompozytem żywicznym
pacjenci otrzymali materiał podszewkowy z wodorotlenku wapnia, a następnie odbudowali go kompozytem żywicznym
Inny: pacjenci otrzymywali wodorotlenek wapnia z materiałem glasjonomerowym do wypełnień
pacjenci otrzymywali wodorotlenek wapnia z materiałem glasjonomerowym do wypełnień
Aktywny komparator: pacjenci otrzymywali TheraCal LC z kompozytem żywicznym
pacjenci otrzymali materiał wyściółkowy TheraCal LC, a następnie odbudowali go kompozytem żywicznym
Inny: pacjenci otrzymali TheraCal LC z materiałem glasjonomerowym do wypełnień
pacjenci otrzymali TheraCal LC z materiałem glasjonomerowym do wypełnień
Aktywny komparator: pacjenci otrzymali uniwersalne połączenie z kompozytem żywicznym
pacjenci otrzymali uniwersalny materiał wiążący jako materiał podszewkowy, a następnie odbudowali go kompozytem żywicznym
Inny: pacjenci otrzymali uniwersalne połączenie z materiałem odtwórczym glasjonomerowym
pacjenci otrzymali bioaktywne wiązanie z materiałem glasjonomerowym do wypełnień
Aktywny komparator: pacjenci otrzymali bioaktywne wiązanie z kompozytem żywicznym
pacjenci otrzymali bioaktywne wiązanie jako materiał podszewkowy, a następnie odbudowali je kompozytem żywicznym
Inny: pacjenci otrzymali bioaktywne wiązanie z materiałem glasjonomerowym do wypełnień
pacjenci otrzymali bioaktywne wiązanie z materiałem glasjonomerowym do wypełnień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadwrażliwość pooperacyjna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena ilościowa przy użyciu werbalnej skali analogowej, punktacja od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 4 oznacza nasilenie bólu
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena radiologiczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjenci we wszystkich ośmiu grupach byli oceniani klinicznie i radiologicznie bezpośrednio po zabiegu, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy, stosując następujące kryteria: (1) brak spontanicznego bólu i/lub wrażliwości na ucisk; (2) brak zatok, przetoki, obrzęku i/lub nieprawidłowej ruchomości; (3) brak przezierności w obszarach międzykorzeniowych i/lub okołowierzchołkowych; (4) brak resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej korzenia.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Współpracownicy

Badr University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed A Abdelaziz, PhD, Badr University in Cairo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BUC-IACUC-240623-102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj