Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijkende studie van verschillende traditionele en bioactieve indirecte pulpaafdekkingsmaterialen

23 november 2024 bijgewerkt door: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University

Een vergelijkende studie van verschillende traditionele en bioactieve indirecte pulpaafdekkingsmaterialen op dentine-overgevoeligheid. In-vivo-studie

De bescherming van het dentine-pulpcomplex bestaat uit het aanbrengen van één of meer lagen specifiek materiaal tussen het restauratiemateriaal en het tandweefsel om extra belasting van het pulpaweefsel veroorzaakt door operatieve ingrepen, toxiciteit van restauratiematerialen en het binnendringen van bacteriën als gevolg van microlekkage te voorkomen. . Bescherming van het dentinepulpcomplex heeft ook de functie om de vitaliteit van de pulpa te herstellen. De materialen die voor dit doel kunnen worden gebruikt zijn vernissen, producten op basis van calciumhydroxide (CH), glasionomeercementen (GIC's) en lijmsystemen. De biologische compatibiliteit samen met het afdichtingsvermogen van tandheelkundige materialen is van het allergrootste belang om irritatie van het pulpaweefsel en overgevoeligheid van het dentine te voorkomen of te beperken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pulp speelt een belangrijke rol bij de vorming en voeding van dentine, evenals bij de innervatie en verdediging van de tanden. De primaire pulpafunctie is dentinevorming, die begint op het moment dat de perifere mesenchimale cellen differentiëren tot odontoblasten en de afzetting van collageenmatrix starten, in een opeenvolging van afzetting/mineralisatie die eindigt met de volledige tandvorming. Zelfs na de initiële vorming blijft de pulpa fysiologisch dentine produceren als gevolg van tandveroudering. Herstellend dentine kan ook worden geproduceerd als reactie op fysieke en/of chemische verwondingen. Odontoblasten behouden hun processen in het nieuw gevormde weefsel en creëren zo echte kanalen die verantwoordelijk zijn voor de voeding van het dentine. Veranderingen in de vloeistofstroom in de dentinetubuli kunnen pijnreceptoren op de zenuwuiteinden in het pulpale aspect ertoe aanzetten zenuwimpulsen af ​​te vuren, waardoor pijn ontstaat. Deze hydrodynamische stroom kan worden vergroot door veranderingen in temperatuur, vochtigheid, luchtdruk en osmotische druk, of krachten die op de tand inwerken. Warme of koude gerechten en dranken en fysieke druk zijn typische triggers bij mensen met overgevoeligheid voor dentine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Badr University in Cairo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd van de patiënt varieert van 20 tot 50 jaar en heeft een vitale eerste blijvende molaar bij testen met een vitaliteitstest, zoals een thermische of elektrische pulpatester.
  2. Klasse I of II gaatjes.
  3. Diepe carieuze laesies.
  4. Afwezigheid van klinische tekenen of symptomen die wijzen op niet-vitale tanden, zoals spontane pijn, gevoeligheid voor percussie, abces, fistel, zwelling van parodontaal weefsel of abnormale tandmobiliteit.
  5. Voldoende tandstructuur voor restauratie.
  6. Gezonde patiënten met een goede algemene gezondheid.
  7. Patiënten zijn coöperatief en gemotiveerd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt met systemische ziekten zoals ongecontroleerde diabetes, hart- en vaatziekten, of patiënt die chemotherapie of radiotherapie heeft gekregen.
  2. Geschiedenis van spontane, niet-uitgelokte kiespijn of mobiliteit (graad I, II en III).
  3. Gevoeligheid voor percussie, externe of interne wortelresorptie, periapicale laesies of aanwezigheid van fistels.
  4. Zwangere vrouwtjes.
  5. Patiënten die drugs gebruiken.
  6. Eerder gerestaureerde tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: patiënten kregen calciumhydroxide met harscomposiet
patiënten kregen calciumhydroxide-voeringmateriaal en vervolgens hersteld met harscomposiet
patiënten kregen calciumhydroxide met glasionomeer restauratiemateriaal
Actieve vergelijker: patiënten kregen TheraCal LC met harscomposiet
patiënten kregen TheraCal LC-voeringmateriaal en vervolgens hersteld met harscomposiet
patiënten kregen TheraCal LC met glasionomeer restauratiemateriaal
Actieve vergelijker: patiënten kregen universele hechting met harscomposiet
patiënten kregen universele hechting als voeringmateriaal en vervolgens hersteld met harscomposiet
patiënten kregen een bioactieve binding met restauratief glasionomeermateriaal
Actieve vergelijker: patiënten kregen bioactieve binding met harscomposiet
patiënten kregen bioactieve binding als voeringmateriaal en vervolgens hersteld met harscomposiet
patiënten kregen een bioactieve binding met restauratief glasionomeermateriaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve overgevoeligheid
Tijdsspanne: 6 maand
Kwantitatieve beoordeling met behulp van verbale analoge schaalscores van 0 - 4, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 4 intensivering van de pijn aangeeft
6 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische evaluatie
Tijdsspanne: 6 maand
Patiënten in alle acht groepen werden onmiddellijk na de procedure, 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden, klinisch en radiografisch beoordeeld, waarbij gebruik werd gemaakt van de volgende criteria: (1) afwezigheid van spontane pijn en/of drukgevoeligheid; (2) afwezigheid van sinus, fistel, oedeem en/of abnormale mobiliteit; (3) afwezigheid van radiolucentie in de interradiculaire en/of periapicale gebieden; (4) afwezigheid van interne of externe wortelresorptie.
6 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed A Abdelaziz, PhD, Badr University in Cairo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren