Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En komparativ studie av forskjellige tradisjonelle og bioaktive indirekte massetildekkingsmaterialer

23. november 2024 oppdatert av: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University

En sammenlignende studie av forskjellige tradisjonelle og bioaktive indirekte massekapslingsmaterialer på dentinoverfølsomhet. In-vivo-studie

Beskyttelsen av dentin-pulpa-komplekset består av påføring av ett eller flere lag med spesifikt materiale mellom restaureringsmaterialet og tannvevet for å unngå ytterligere utfordring for pulpavevet forårsaket av operative prosedyrer, toksisitet av restaurerende materialer og bakteriepenetrasjon på grunn av mikrolekkasje . Beskyttelse av dentinpulp-komplekset har også funksjonen til å gjenopprette massens vitalitet. Materialene som kan brukes til dette formålet er lakker, kalsiumhydroksid (CH)-baserte produkter, glassionomersementer (GIC) og limsystemer. Den biologiske kompatibiliteten sammen med forseglingsevnen til dentalmaterialer er av største betydning for å unngå eller begrense irritasjon av pulpavev og dentinoverfølsomhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pulp spiller en viktig rolle i dannelsen og ernæringen av dentin samt i innerveringen og forsvaret av tennene. Den primære pulpafunksjonen er dentindannelse, som begynner i det øyeblikket de perifere mesenkimalcellene differensierer til odontoblaster og starter avsetningen av kollagenmatrise, i en sekvens av avsetning/mineralisering som ender med fullstendig tanndannelse. Selv etter den første dannelsen fortsetter pulpa å produsere dentin fysiologisk på grunn av tannens aldring. Reparativt dentin kan også produseres som svar på fysiske og/eller kjemiske skader. Odontoblaster opprettholder prosessene sine inne i det nydannede vevet, og skaper dermed reelle kanaler som er ansvarlige for dentinnæringen. endringer i flyten av væsken i dentintubuli kan utløse smertereseptorer som er tilstede på nerveender i pulpalaspektet til å avfyre ​​nerveimpulser, og dermed forårsake smerte. Denne hydrodynamiske strømmen kan økes ved endringer i temperatur, fuktighet, lufttrykk og osmotisk trykk, eller krefter som virker på tannen. Varm eller kald mat og drikke, og fysisk press er typiske triggere hos personer med dentinoverfølsomhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Badr University in Cairo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasientens alder varierer fra 20-50 år med vital første permanente molar tann ved testing med vitalitetstest, for eksempel termisk eller elektrisk pulpetester.
  2. Klasse I eller II hulrom.
  3. Dype karieslesjoner.
  4. Fravær av kliniske tegn eller symptomer som tyder på ikke-vital tann som spontan smerte, ømhet til perkusjon, abscess, fistel, hevelse i periodontal vev eller unormal tannmobilitet.
  5. Tilstrekkelig tannstruktur for restaurering.
  6. Friske pasienter med god generell helse.
  7. Pasientene er samarbeidsvillige og motiverte.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient med systemiske sykdommer som ukontrollert diabetiker, hjerte- og karsykdommer, eller pasient fikk cellegift eller strålebehandling.
  2. Anamnese med spontan, uprovosert tannpine eller mobilitet, (grad I, II og III).
  3. Følsomhet for perkusjon, ekstern eller intern rotresorpsjon, periapikale lesjoner eller tilstedeværelse av fistler.
  4. Gravide kvinner.
  5. Pasienter med rusmisbrukere.
  6. Tidligere restaurerte tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pasienter fikk kalsiumhydroksid med harpikskompositt
Pasienter fikk kalsiumhydroksidforingsmateriale og deretter restaurert med harpikskompositt
pasienter fikk kalsiumhydroksid med glassionomer-gjenopprettingsmateriale
Aktiv komparator: pasienter fikk TheraCal LC med harpikskompositt
pasienter mottok TheraCal LC-foringsmateriale og deretter restaurert med harpikskompositt
pasienter mottok TheraCal LC med gjenopprettingsmateriale av glassionomer
Aktiv komparator: pasienter fikk universell binding med harpikskompositt
Pasienter fikk universell binding som fôrmateriale og deretter gjenopprettet med harpikskompositt
pasienter mottok bioaktiv binding med glassionomer-gjenopprettende materiale
Aktiv komparator: pasienter fikk bioaktiv binding med harpikskompositt
Pasienter fikk bioaktiv binding som fôrmateriale og deretter gjenopprettet med harpikskompositt
pasienter mottok bioaktiv binding med glassionomer-gjenopprettende materiale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ overfølsomhet
Tidsramme: 6 måneder
Kvantitativ vurdering ved bruk av verbal analog skala fra 0 - 4 der 0 indikerer ingen smerte og 4 indikerer intensiverende smerte
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
Pasienter i alle de åtte gruppene ble evaluert klinisk og radiografisk umiddelbart etter prosedyren, 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder ved å bruke følgende kriterier: (1) fravær av spontan smerte og/eller følsomhet for trykk; (2) fravær av sinus, fistel, ødem og/eller unormal mobilitet; (3) fravær av radiolucens i de interterradikulære og/eller periapikale områdene; (4) fravær av intern eller ekstern rotresorpsjon.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed A Abdelaziz, PhD, Badr University in Cairo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

27. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere