Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie různých tradičních a bioaktivních nepřímých materiálů pro uzavírání buničiny

23. listopadu 2024 aktualizováno: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University

Srovnávací studie různých tradičních a bioaktivních materiálů pro nepřímé uzavírání buničiny na hypersenzitivitu dentinu. Studie in vivo

Ochrana komplexu dentin-dřeň spočívá v aplikaci jedné nebo více vrstev specifického materiálu mezi výplňový materiál a zubní tkáň, aby se zabránilo dalšímu napadení dřeňové tkáně způsobené operačními postupy, toxicitou výplňových materiálů a pronikáním bakterií v důsledku mikroúniku . Ochrana komplexu dentinové pulpy má také funkci obnovit vitalitu pulpy. Materiály, které lze k tomuto účelu použít, jsou laky, produkty na bázi hydroxidu vápenatého (CH), skloionomerní cementy (GIC) a adhezivní systémy. Biologická kompatibilita spolu s těsnicí schopnosti dentálních materiálů mají prvořadý význam pro zamezení nebo omezení podráždění dřeňové tkáně a přecitlivělosti dentinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dřeň hraje důležitou roli při tvorbě a výživě dentinu a také při inervaci a obraně zubů. Primární funkcí dřeně je tvorba dentinu, která začíná v okamžiku, kdy se periferní mezenchimální buňky diferencují na odontoblasty a zahajuje ukládání kolagenové matrice, v sekvenci ukládání/mineralizace, která končí kompletní tvorbou zubu. I po počátečním vytvoření dřeň pokračuje ve fyziologické produkci dentinu v důsledku stárnutí zubu. Reparativní dentin může být také produkován v reakci na fyzikální a/nebo chemická poranění. Odontoblasty udržují své procesy uvnitř nově vytvořené tkáně a vytvářejí tak skutečné kanály, které jsou zodpovědné za výživu dentinu. změny v toku tekutiny v dentinových tubulech mohou spustit receptory bolesti přítomné na nervových zakončeních v oblasti dřeně, aby vystřelily nervové impulsy, a tím způsobily bolest. Toto hydrodynamické proudění lze zvýšit změnami teploty, vlhkosti, tlaku vzduchu a osmotického tlaku nebo sil působících na zub. Horká nebo studená jídla a nápoje a fyzický tlak jsou typickými spouštěči u lidí s přecitlivělostí na dentin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Badr University in Cairo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk pacienta se pohybuje od 20 do 50 let s vitálním prvním stálým molárním zubem při testování testem vitality, jako je tepelný nebo elektrický tester pulpy.
  2. Dutiny třídy I nebo II.
  3. Hluboké karyózní léze.
  4. Absence klinických příznaků nebo symptomů naznačujících, že zub není vitální, jako je spontánní bolest, citlivost na poklep, absces, píštěl, otok tkáně parodontu nebo abnormální pohyblivost zubů.
  5. Dostatečná struktura zubu pro obnovu.
  6. Zdraví pacienti s dobrým celkovým zdravím.
  7. Pacienti spolupracují a jsou motivovaní.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient se systémovými onemocněními, jako je nekontrolovaný diabetes, kardiovaskulární onemocnění, nebo pacient podstoupil chemoterapii nebo radioterapii.
  2. Spontánní, nevyprovokovaná bolest zubů nebo pohyblivost v anamnéze (stupeň I, II a III).
  3. Citlivost na poklep, vnější nebo vnitřní resorpci kořene, periapikální léze nebo přítomnost píštěle.
  4. Březí samice.
  5. Pacienti užívající drogy.
  6. Dříve obnovené zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pacienti dostávali hydroxid vápenatý s pryskyřičným kompozitem
pacienti dostali výstelkový materiál s hydroxidem vápenatým a poté obnovený pryskyřičným kompozitem
Jiný: pacientům byl podáván hydroxid vápenatý se skloionomerním výplňovým materiálem
pacientům byl podáván hydroxid vápenatý se skloionomerním výplňovým materiálem
Aktivní komparátor: pacienti dostávali TheraCal LC s pryskyřičným kompozitem
pacienti dostali výstelkový materiál TheraCal LC a poté obnovený pryskyřičným kompozitem
Jiný: pacienti dostávali TheraCal LC se skloionomerním výplňovým materiálem
pacienti dostávali TheraCal LC se skloionomerním výplňovým materiálem
Aktivní komparátor: pacienti obdrželi univerzální vazbu s pryskyřičným kompozitem
pacientům byla poskytnuta univerzální vazba jako výstelkový materiál a poté obnovena pryskyřičným kompozitem
Jiný: pacientům byla aplikována univerzální vazba se skloionomerním výplňovým materiálem
pacienti dostávali bioaktivní vazbu se skloionomerním výplňovým materiálem
Aktivní komparátor: pacienti dostávali bioaktivní vazbu s pryskyřičným kompozitem
pacienti obdrželi bioaktivní vazbu jako výstelkový materiál a poté obnovili pryskyřičným kompozitem
Jiný: pacienti dostávali bioaktivní vazbu se skloionomerním výplňovým materiálem
pacienti dostávali bioaktivní vazbu se skloionomerním výplňovým materiálem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační přecitlivělost
Časové okno: 6 měsíců
Kvantitativní hodnocení pomocí bodování verbální analogové stupnice od 0 do 4, kde 0 znamená žádnou bolest a 4 znamená zesilující bolest
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenové hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
Pacienti ve všech osmi skupinách byli hodnoceni klinicky a radiograficky bezprostředně po zákroku, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců za použití následujících kritérií: (1) absence spontánní bolesti a/nebo citlivosti na tlak; (2) nepřítomnost sinusu, píštěle, edému a/nebo abnormální pohyblivosti; (3) nepřítomnost radiolucence v interradikulárních a/nebo periapikálních oblastech; (4) nepřítomnost vnitřní nebo vnější resorpce kořenů.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

Badr University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed A Abdelaziz, PhD, Badr University in Cairo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BUC-IACUC-240623-102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboké kazivé léze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit