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Une étude comparative de différents matériaux de coiffage de pulpe indirects traditionnels et bioactifs

23 novembre 2024 mis à jour par: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University

Une étude comparative de différents matériaux de coiffage pulpaire indirects traditionnels et bioactifs sur l'hypersensibilité dentinaire. Étude in vivo

La protection du complexe dentine-pulpe consiste en l'application d'une ou plusieurs couches de matériau spécifique entre le matériau de restauration et le tissu dentaire pour éviter une sollicitation supplémentaire du tissu pulpaire causée par les procédures opératoires, la toxicité des matériaux de restauration et la pénétration des bactéries dues aux microfuites. . La protection du complexe dentinopulpaire a également pour fonction de récupérer la vitalité pulpaire. Les matériaux pouvant être utilisés à cet effet sont les vernis, les produits à base d'hydroxyde de calcium (CH), les ciments verre ionomère (GIC) et les systèmes adhésifs. La compatibilité biologique ainsi que les capacités d’étanchéité des matériaux dentaires sont d’une importance primordiale pour éviter ou limiter l’irritation des tissus pulpaires et l’hypersensibilité dentinaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pulpe joue un rôle important dans la formation et la nutrition de la dentine ainsi que dans l’innervation et la défense des dents. La fonction primaire de la pulpe est la formation de la dentine, qui commence au moment où les cellules mésenchimales périphériques se différencient en odontoblastes et commence le dépôt de la matrice de collagène, dans une séquence de dépôt/minéralisation qui se termine par la formation complète de la dent. Même après la formation initiale, la pulpe continue à produire physiologiquement de la dentine en raison du vieillissement dentaire. La dentine réparatrice peut également être produite en réponse à des blessures physiques et/ou chimiques. Les odontoblastes maintiennent leurs processus à l'intérieur du tissu nouvellement formé, créant ainsi de véritables canaux responsables de la nutrition de la dentine. des changements dans le flux de liquide dans les tubules dentinaires peuvent déclencher des récepteurs de douleur présents sur les terminaisons nerveuses de la face pulpaire pour déclencher des impulsions nerveuses, provoquant ainsi de la douleur. Ce flux hydrodynamique peut être augmenté par des changements de température, d’humidité, de pression atmosphérique et de pression osmotique, ou par des forces agissant sur la dent. Les aliments et boissons chauds ou froids ainsi que la pression physique sont des déclencheurs typiques chez les personnes souffrant d’hypersensibilité dentinaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Badr University in Cairo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. L'âge du patient varie de 20 à 50 ans avec une première molaire permanente vitale testée par un test de vitalité, tel qu'un testeur de pulpe thermique ou électrique.
  2. Cavités de classe I ou II.
  3. Lésions carieuses profondes.
  4. Absence de signes cliniques ou de symptômes évoquant une dent non vitale tels qu'une douleur spontanée, une sensibilité à la percussion, un abcès, une fistule, un gonflement du tissu parodontal ou une mobilité dentaire anormale.
  5. Structure dentaire suffisante pour la restauration.
  6. Patients en bonne santé avec un bon état de santé général.
  7. Les patients sont coopératifs et motivés.

Critères d'exclusion :

  1. Patient atteint de maladies systémiques telles qu'un diabète non contrôlé, des maladies cardiovasculaires, ou patient ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie.
  2. Antécédents de maux de dents ou de mobilité spontanés et non provoqués (grades I, II et III).
  3. Sensibilité aux percussions, résorption radiculaire externe ou interne, lésions périapicales ou présence d'une fistule.
  4. Femelles enceintes.
  5. Patients toxicomanes.
  6. Dents précédemment restaurées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: les patients ont reçu de l'hydroxyde de calcium avec un composite de résine
les patients ont reçu un matériau de revêtement à base d'hydroxyde de calcium, puis restaurés avec un composite de résine
Autre: les patients ont reçu de l'hydroxyde de calcium avec un matériau de restauration en verre ionomère
les patients ont reçu de l'hydroxyde de calcium avec un matériau de restauration en verre ionomère
Comparateur actif: les patients ont reçu TheraCal LC avec résine composite
les patients ont reçu un matériau de revêtement TheraCal LC puis restauré avec une résine composite
Autre: les patients ont reçu TheraCal LC avec un matériau de restauration en verre ionomère
les patients ont reçu TheraCal LC avec un matériau de restauration en verre ionomère
Comparateur actif: les patients ont reçu un collage universel avec une résine composite
les patients ont reçu un collage universel comme matériau de revêtement, puis restaurés avec une résine composite
Autre: les patients ont reçu une liaison universelle avec un matériau de restauration en verre ionomère
les patients ont reçu une liaison bioactive avec un matériau de restauration en verre ionomère
Comparateur actif: les patients ont reçu une liaison bioactive avec un composite de résine
les patients ont reçu une liaison bioactive comme matériau de revêtement, puis restaurés avec une résine composite
Autre: les patients ont reçu une liaison bioactive avec un matériau de restauration en verre ionomère
les patients ont reçu une liaison bioactive avec un matériau de restauration en verre ionomère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypersensibilité postopératoire
Délai: 6 mois
Évaluation quantitative à l'aide d'une échelle verbale analogique de 0 à 4, où 0 indique l'absence de douleur et 4 indique une intensification de la douleur.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation radiographique
Délai: 6 mois
Les patients des huit groupes ont été évalués cliniquement et radiographiquement immédiatement après l'intervention, 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois en utilisant les critères suivants : (1) absence de douleur spontanée et/ou sensibilité à la pression ; (2) absence de sinus, de fistule, d'œdème et/ou de mobilité anormale ; (3) absence de radiotransparence au niveau des régions interradiculaires et/ou périapicales ; (4) absence de résorption radiculaire interne ou externe.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Collaborateurs

Badr University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed A Abdelaziz, PhD, Badr University in Cairo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2024

Première publication (Estimé)

27 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BUC-IACUC-240623-102

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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