不同传统和生物活性间接盖髓材料的比较研究
2024年11月23日 更新者：Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary、Cairo University
不同传统和生物活性间接盖髓材料对牙本质过敏的比较研究。体内研究
牙本质-牙髓复合体的保护包括在修复材料和牙组织之间应用一层或多层特定材料，以避免手术过程、修复材料的毒性和微渗漏引起的细菌渗透对牙髓组织造成额外的挑战。
保护牙本质牙髓复合物还具有恢复牙髓活力的功能。可用于此目的的材料有清漆、氢氧化钙 (CH) 基产品、玻璃离子水门汀 (GIC) 和粘合系统。生物相容性与牙科材料的密封能力对于避免或限制牙髓组织刺激和牙本质过敏至关重要。
研究概览
地位
完全的
详细说明
牙髓在牙本质的形成和营养以及牙齿的神经支配和防御中发挥着重要作用。
牙髓的主要功能是牙本质形成，它开始于周围间充质细胞分化成成牙本质细胞并开始胶原基质沉积的那一刻，按照沉积/矿化的顺序，最终形成完整的牙齿。
即使在最初形成之后，由于牙齿老化，牙髓仍继续在生理上产生牙本质。
修复性牙本质也可以响应物理和/或化学损伤而产生。
成牙本质细胞在新形成的组织内维持其过程，从而创建负责牙本质营养的真正通道。
牙本质小管中液体流动的变化可以触发牙髓方面神经末梢上的疼痛感受器发射神经冲动，从而引起疼痛。
这种流体动力流动可以通过温度、湿度、气压和渗透压或作用在牙齿上的力的变化而增加。
热或冷的食物和饮料以及身体压力是牙本质过敏症患者的典型诱因。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Badr University in Cairo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者的年龄范围为 20-50 岁，具有重要的第一恒磨牙，通过活力测试（例如热或电牙髓测试仪）进行测试。
- I 类或 II 类空腔。
- 深部龋损。
- 没有提示非活体牙齿的临床体征或症状，例如自发性疼痛、叩击压痛、脓肿、瘘管、牙周组织肿胀或牙齿松动异常。
- 足够的牙齿结构用于修复。
- 健康的患者一般健康状况良好。
- 患者很合作并且积极主动。
排除标准：
- 患有未控制的糖尿病、心血管疾病等全身性疾病的患者，或接受化疗或放疗的患者。
- 自发性、无端牙痛或活动史（I、II 和 III 级）。
- 对叩击、外部或内部牙根吸收、根尖周病变或瘘管的存在敏感。
- 怀孕的女性。
- 吸毒者。
- 以前修复过的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：患者接受氢氧化钙和树脂复合材料治疗
患者接受氢氧化钙衬里材料，然后用树脂复合材料修复
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患者接受氢氧化钙和玻璃离聚物修复材料
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有源比较器：患者接受了采用树脂复合材料的 TheraCal LC
患者接受 TheraCal LC 衬里材料，然后用树脂复合材料修复
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患者接受了带有玻璃离聚物修复材料的 TheraCal LC
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有源比较器：患者接受了树脂复合材料的万能粘合
患者接受通用粘合作为衬里材料，然后用树脂复合材料修复
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患者接受玻璃离聚物修复材料的生物活性粘合
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有源比较器：患者接受了树脂复合材料的生物活性粘合
患者接受生物活性粘合作为衬里材料，然后用树脂复合材料修复
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患者接受玻璃离聚物修复材料的生物活性粘合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后过敏
大体时间：6个月
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使用言语模拟量表进行定量评估，评分范围为 0 - 4，其中 0 表示无疼痛，4 表示疼痛加剧
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射线照相评估
大体时间：6个月
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所有八组患者在手术后立即、1周、1个月、3个月和6个月均按照以下标准进行临床和放射学评估：（1）无自发性疼痛和/或对压力的敏感性； (2) 无窦、瘘、水肿和/或活动异常； (3) 根间和/或根尖周区域缺乏射线可透性； (4)没有内部或外部牙根吸收。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月1日
研究完成 (实际的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月23日
首次发布 (估计的)
2024年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月23日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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