Vertaileva tutkimus erilaisista perinteisistä ja bioaktiivisista epäsuorista massan päällystysmateriaaleista
lauantai 23. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University
Vertaileva tutkimus erilaisista perinteisistä ja bioaktiivisista epäsuorista massan päällystysmateriaaleista dentiinin yliherkkyydestä. In vivo -tutkimus
Dentiini-pulppu-kompleksin suojaus koostuu yhden tai useamman kerroksen levittämisestä erityistä materiaalia korjaavan materiaalin ja hammaskudoksen väliin, jotta vältetään leikkaustoimenpiteiden aiheuttamat lisähaasteet massakudokselle, korjaavien materiaalien myrkyllisyys ja mikrovuodosta johtuva bakteerien tunkeutuminen. .
Dentiinimassukompleksin suojauksen tehtävänä on myös palauttaa sellun elinvoimaa.Materiaaleja, joita voidaan käyttää tähän tarkoitukseen, ovat lakat, kalsiumhydroksidi (CH) -pohjaiset tuotteet, lasi-ionomeerisementit (GIC) ja liimajärjestelmät. Biologinen yhteensopivuus yhdessä Hammaslääketieteellisten materiaalien tiivistysominaisuudet ovat ensiarvoisen tärkeitä pulppukudoksen ärsytyksen ja hampaiden yliherkkyyden välttämiseksi tai rajoittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Muut: potilaat saivat kalsiumhydroksidia lasi-ionomeerien korjaavalla materiaalilla
- Muut: potilaat saivat TheraCal LC:tä, jossa oli lasi-ionomeerirestoratiivista materiaalia
- Muut: potilaat saivat universaalin sidoksen lasi-ionomeerirestoratiivisella materiaalilla
- Muut: potilaat saivat bioaktiivisen sidoksen lasi-ionomeerirestoratiivisella materiaalilla
Yksityiskohtainen kuvaus
Sellulla on tärkeä rooli dentiinin muodostumisessa ja ravinnossa sekä hampaiden hermotuksessa ja suojassa.
Ensisijainen pulpan toiminto on dentiinin muodostuminen, joka alkaa sillä hetkellä, kun perifeeriset mesenkimaaliset solut erilaistuvat odontoblasteiksi ja aloittaa kollageenimatriisin kerrostumisen kerrostumis-/mineralisaatiosarjassa, joka päättyy hampaan täydelliseen muodostumiseen.
Alkumuodostuksen jälkeenkin massa jatkaa fysiologisesti dentiinin tuotantoa hampaiden ikääntymisen vuoksi.
Reparatiivista dentiiniä voidaan tuottaa myös vasteena fyysisille ja/tai kemiallisille vaurioille.
Odontoblastit ylläpitävät prosessejaan vasta muodostuneessa kudoksessa, mikä luo todellisia kanavia, jotka vastaavat dentiinin ravinnosta.
Muutokset nesteen virtauksessa dentiinitiehyissä voivat laukaista pulpaalisten hermopäätteissä olevat kipureseptorit laukaisemaan hermoimpulsseja, mikä aiheuttaa kipua.
Tätä hydrodynaamista virtausta voidaan lisätä lämpötilan, kosteuden, ilmanpaineen ja osmoottisen paineen muutoksilla tai hampaan vaikuttavilla voimilla.
Kuumat tai kylmät ruoat ja juomat sekä fyysinen paine ovat tyypillisiä laukaisevia tekijöitä ihmisillä, joilla on dentiiniyliherkkyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Badr University in Cairo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaan ikä vaihtelee 20-50 vuoden iästä, ja hänellä on elintärkeä ensimmäinen pysyvä poskihammas testattaessa elinvoimatestillä, kuten lämpö- tai sähköpulssitesterillä.
- Luokan I tai II ontelot.
- Syvät kariesvauriot.
- Ei-tärkeään hampaan viittaavien kliinisten merkkien tai oireiden puuttuminen, kuten spontaani kipu, iskujen arkuus, paise, fisteli, parodontaalikudoksen turvotus tai hampaiden epänormaali liikkuvuus.
- Riittävä hampaan rakenne restaurointiin.
- Terveet potilaat, joilla on hyvä yleinen terveys.
- Potilaat ovat yhteistyöhaluisia ja motivoituneita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on systeemisiä sairauksia, kuten hallitsematon diabetes, sydän- ja verisuonitauti, tai potilas sai kemoterapiaa tai sädehoitoa.
- Spontaani, provosoimaton hammassärky tai liikkuvuus historiassa (aste I, II ja III).
- Herkkyys lyömäsoitolle, ulkoinen tai sisäinen juuren resorptio, periapikaaliset vauriot tai fisteleiden esiintyminen.
- Raskaana olevat naiset.
- Huumeiden väärinkäyttäjillä.
- Aikaisemmin kunnostetut hampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: potilaat saivat kalsiumhydroksidia hartsikomposiitilla
potilaat saivat kalsiumhydroksidivuorausmateriaalia, jonka jälkeen ne palautettiin hartsikomposiitilla
|
potilaat saivat kalsiumhydroksidia lasi-ionomeerien korjaavalla materiaalilla
|
|
Active Comparator: potilaat saivat TheraCal LC:tä hartsikomposiitilla
potilaat saivat TheraCal LC -vuorausmateriaalia ja palautettiin sitten hartsikomposiitilla
|
potilaat saivat TheraCal LC:tä, jossa oli lasi-ionomeerirestoratiivista materiaalia
|
|
Active Comparator: potilaat saivat yleissidontaa hartsikomposiitilla
potilaat saivat yleisliimauksen vuorausmateriaalina, minkä jälkeen ne palautettiin hartsikomposiitilla
|
potilaat saivat bioaktiivisen sidoksen lasi-ionomeerirestoratiivisella materiaalilla
|
|
Active Comparator: potilaat saivat bioaktiivisen sidoksen hartsikomposiitilla
potilaat saivat bioaktiivisen sidoksen vuorausmateriaalina, minkä jälkeen ne palautettiin hartsikomposiitilla
|
potilaat saivat bioaktiivisen sidoksen lasi-ionomeerirestoratiivisella materiaalilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen yliherkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kvantitatiivinen arviointi käyttämällä verbaalista analogista asteikkoa 0-4, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 4 tarkoittaa, että kipu voimistuu
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaat kaikissa kahdeksassa ryhmässä arvioitiin kliinisesti ja radiografisesti välittömästi toimenpiteen jälkeen 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta käyttämällä seuraavia kriteerejä: (1) spontaanin kivun puuttuminen ja/tai paineherkkyys; (2) poskiontelon, fistelin, turvotuksen ja/tai epänormaalin liikkuvuuden puuttuminen; (3) radioluenssin puuttuminen radikulaarisilla ja/tai periapikaalisilla alueilla; (4) juuren sisäisen tai ulkoisen resorption puuttuminen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed A Abdelaziz, PhD, Badr University in Cairo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hampaiden demineralisaatio
- Hampaiden karies
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Adrenergiset aineet
- Keskushermostoa stimuloivat aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Dopamiini-aineet
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Sympatomimeetit
- Kalsium
- Metamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUC-IACUC-240623-102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .