다양한 전통적 및 생체활성 간접 펄프 캡핑 재료에 대한 비교 연구
2024년 11월 23일 업데이트: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University
상아질 과민증에 대한 다양한 전통적 및 생체 활성형 간접 치수 캡핑 재료의 비교 연구. 생체 내 연구
상아질-치질 복합체의 보호는 수복재와 치아 조직 사이에 하나 이상의 특정 재료 층을 적용하여 수술 과정으로 인한 치수 조직에 대한 추가적인 문제, 수복재의 독성 및 미세 누출로 인한 박테리아 침투를 방지하는 것으로 구성됩니다. .
상아질펄프 복합체의 보호는 치수 활력을 회복하는 기능도 있습니다. 이러한 목적으로 사용할 수 있는 재료는 바니시, 수산화칼슘(CH) 기반 제품, 글라스 이오노머 시멘트(GIC) 및 접착 시스템입니다. 치수 조직 자극과 상아질 과민증을 피하거나 제한하려면 치과 재료의 밀봉 기능이 가장 중요합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
치수는 상아질의 형성과 영양뿐만 아니라 치아의 신경 분포와 방어에도 중요한 역할을 합니다.
주요 치수 기능은 상아질 형성으로, 말초 중간엽 세포가 상아모세포로 분화하고 콜라겐 기질의 침착을 시작하는 순간에 시작되며 일련의 침착/광물화 과정을 거쳐 완전한 치아 형성으로 끝납니다.
초기 형성 후에도 치수는 치아 노화로 인해 생리적으로 상아질을 계속 생성합니다.
회복적인 상아질은 물리적 및/또는 화학적 손상에 대한 반응으로 생성될 수도 있습니다.
상아모세포는 새로 형성된 조직 내부에서 과정을 유지하여 상아질 영양을 담당하는 실제 채널을 만듭니다.
상아세관의 체액 흐름 변화는 치수 측면의 신경 말단에 존재하는 통증 수용체를 유발하여 신경 자극을 발생시켜 통증을 유발할 수 있습니다.
이러한 유체역학적 흐름은 온도, 습도, 기압, 삼투압의 변화 또는 치아에 작용하는 힘에 의해 증가될 수 있습니다.
뜨겁거나 차가운 음식과 음료, 신체적 압력은 상아질 과민증이 있는 사람들에게 전형적인 유발 요인입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Badr University in Cairo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자의 연령 범위는 20~50세이며 열 또는 전기 치수 테스터와 같은 활력 테스트를 통해 검사 시 중요한 첫 번째 영구 어금니가 있습니다.
- 클래스 I 또는 II 충치.
- 깊은 우식 병변.
- 자발적인 통증, 타진에 대한 압통, 농양, 누공, 치주 조직 부종 또는 비정상적인 치아 이동성과 같이 생명력이 없는 치아를 암시하는 임상 징후 또는 증상이 없습니다.
- 수복물을 위한 충분한 치아 구조.
- 전반적인 건강 상태가 양호한 건강한 환자.
- 환자는 협조적이고 동기가 부여되어 있습니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병, 심혈관 질환 등 전신질환이 있거나 화학요법이나 방사선치료를 받은 환자.
- 자연스럽고 이유 없는 치통 또는 이동성의 병력(등급 I, II 및 III).
- 타진, 외부 또는 내부 치근 흡수, 치근단 병변 또는 누공 존재에 대한 민감도.
- 임신한 여성.
- 약물 남용 환자.
- 이전에 복원된 치아입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자들은 수지 복합재와 함께 수산화칼슘을 투여받았습니다.
환자들은 수산화칼슘 라이닝 재료를 받은 후 수지 복합재로 복원되었습니다.
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환자들은 글라스 아이오노머 수복재와 함께 수산화칼슘을 투여받았습니다.
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활성 비교기: 환자들에게 수지 복합재가 포함된 TheraCal LC를 투여함
환자들은 TheraCal LC 라이닝 재료를 받은 후 레진 복합재로 복원되었습니다.
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유리 이오노머 수복 재료가 포함된 TheraCal LC를 받은 환자들
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활성 비교기: 환자들은 수지 복합재로 보편적인 결합을 받았습니다.
환자는 안감 재료로 보편적인 접착을 받은 후 수지 복합재로 복원되었습니다.
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환자들은 글라스 아이오노머 복원 재료로 생리활성 결합을 받았습니다.
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활성 비교기: 환자들은 수지 복합재로 생리활성 결합을 받았습니다.
환자는 안감 재료로 생리활성 결합을 받은 후 수지 복합재로 복원되었습니다.
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환자들은 글라스 아이오노머 복원 재료로 생리활성 결합을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 과민증
기간: 6개월
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언어 아날로그 척도를 사용하여 0~4까지의 정량적 평가(0은 통증이 없음을 나타내고 4는 통증이 심함을 나타냄)
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 평가
기간: 6개월
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8개 그룹 모두의 환자는 다음 기준을 사용하여 시술 직후, 1주, 1개월, 3개월 및 6개월에 임상적으로 및 방사선학적으로 평가되었습니다: (1) 자발적인 통증 및/또는 압력에 대한 민감성이 없음; (2) 부비동, 누공, 부종 및/또는 비정상적인 운동성이 없음; (3) 치근간 및/또는 치근단 부위에 방사선 투과성이 없음; (4) 내부 또는 외부 뿌리 흡수가 없습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed A Abdelaziz, PhD, Badr University in Cairo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BUC-IACUC-240623-102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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