Un estudio comparativo de diferentes materiales de recubrimiento pulpar indirecto tradicionales y bioactivos
23 de noviembre de 2024 actualizado por: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University
Un estudio comparativo de diferentes materiales de recubrimiento pulpar indirecto tradicionales y bioactivos sobre la hipersensibilidad de la dentina. Estudio in vivo
La protección del complejo dentina-pulpa consiste en la aplicación de una o más capas de material específico entre el material restaurador y el tejido dental para evitar un desafío adicional al tejido pulpar causado por procedimientos quirúrgicos, toxicidad de los materiales restauradores y penetración de bacterias debido a microfiltraciones. .
La protección del complejo dentino-pulpar tiene también la función de recuperar la vitalidad pulpar. Los materiales que se pueden utilizar para este fin son barnices, productos a base de hidróxido de calcio (CH), cementos de ionómero de vidrio (GIC) y sistemas adhesivos. La compatibilidad biológica junto con La capacidad de sellado de los materiales dentales es de suma importancia para evitar o limitar la irritación del tejido pulpar y la hipersensibilidad dentinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: los pacientes recibieron hidróxido de calcio con material restaurador de ionómero de vidrio
- Otro: los pacientes recibieron TheraCal LC con material restaurador de ionómero de vidrio
- Otro: los pacientes recibieron cementación universal con material restaurador de ionómero de vidrio
- Otro: los pacientes recibieron una unión bioactiva con material restaurador de ionómero de vidrio
Descripción detallada
La pulpa juega un papel importante en la formación y nutrición de la dentina así como en la inervación y defensa de los dientes.
La función primaria de la pulpa es la formación de dentina, que comienza en el momento en que las células mesenquimales periféricas se diferencian en odontoblastos y comienza el depósito de matriz de colágeno, en una secuencia de depósito/mineralización que finaliza con la formación completa del diente.
Incluso después de la formación inicial, la pulpa continúa produciendo fisiológicamente dentina debido al envejecimiento del diente.
La dentina reparadora también puede producirse en respuesta a lesiones físicas y/o químicas.
Los odontoblastos mantienen sus prolongaciones dentro del tejido recién formado, creando así canales reales que se encargan de la nutrición de la dentina.
Los cambios en el flujo del líquido en los túbulos dentinarios pueden hacer que los receptores del dolor presentes en las terminaciones nerviosas de la cara pulpar disparen impulsos nerviosos, provocando así dolor.
Este flujo hidrodinámico puede incrementarse mediante cambios de temperatura, humedad, presión del aire y presión osmótica, o fuerzas que actúan sobre el diente.
Los alimentos y bebidas fríos o calientes y la presión física son desencadenantes típicos en personas con hipersensibilidad dentinaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Badr University in Cairo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del paciente oscila entre 20 y 50 años con un primer molar permanente vital en la prueba de vitalidad, como un probador pulpar térmico o eléctrico.
- Cavidades clase I o II.
- Lesiones cariosas profundas.
- Ausencia de signos o síntomas clínicos que sugieran un diente no vital, como dolor espontáneo, sensibilidad a la percusión, absceso, fístula, inflamación del tejido periodontal o movilidad dental anormal.
- Estructura dental suficiente para la restauración.
- Pacientes sanos y con buen estado de salud general.
- Los pacientes son cooperativos y motivados.
Criterios de exclusión:
- Paciente con enfermedades sistémicas como diabetes no controlada, enfermedades cardiovasculares o paciente que recibió quimioterapia o radioterapia.
- Historia de dolor de muelas o movilidad espontánea, no provocada (grado I, II y III).
- Sensibilidad a la percusión, reabsorción radicular externa o interna, lesiones periapicales o presencia de fístulas.
- Hembras preñadas.
- Pacientes toxicómanos.
- Dientes previamente restaurados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: los pacientes recibieron hidróxido de calcio con compuesto de resina
los pacientes recibieron material de revestimiento de hidróxido de calcio y luego se restauraron con compuesto de resina
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los pacientes recibieron hidróxido de calcio con material restaurador de ionómero de vidrio
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Comparador activo: los pacientes recibieron TheraCal LC con compuesto de resina
los pacientes recibieron material de revestimiento TheraCal LC y luego se restauraron con compuesto de resina
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los pacientes recibieron TheraCal LC con material restaurador de ionómero de vidrio
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Comparador activo: los pacientes recibieron una unión universal con composite de resina
los pacientes recibieron un adhesivo universal como material de revestimiento y luego se restauraron con composite de resina
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los pacientes recibieron una unión bioactiva con material restaurador de ionómero de vidrio
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Comparador activo: los pacientes recibieron unión bioactiva con composite de resina
los pacientes recibieron un adhesivo bioactivo como material de revestimiento y luego se restauraron con composite de resina
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los pacientes recibieron una unión bioactiva con material restaurador de ionómero de vidrio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipersensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación cuantitativa mediante el uso de una escala analógica verbal con puntuación de 0 a 4, donde 0 indica que no hay dolor y 4 indica que el dolor se intensifica.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los pacientes de los ocho grupos fueron evaluados clínica y radiográficamente inmediatamente después del procedimiento, 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses utilizando los siguientes criterios: (1) ausencia de dolor espontáneo y/o sensibilidad a la presión; (2) ausencia de senos nasales, fístulas, edema y/o movilidad anormal; (3) ausencia de radiolucidez en las regiones interradiculares y/o periapicales; (4) ausencia de reabsorción radicular interna o externa.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed A Abdelaziz, PhD, Badr University in Cairo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Desmineralización de dientes
- Caries dental
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes adrenérgicos
- Estimulantes del sistema nervioso central
- Inhibidores de la absorción de dopamina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Simpaticomiméticos
- Calcio
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- BUC-IACUC-240623-102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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