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Eine vergleichende Studie verschiedener traditioneller und bioaktiver indirekter Zellstoffabdeckungsmaterialien

23. November 2024 aktualisiert von: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University

Eine vergleichende Studie verschiedener traditioneller und bioaktiver indirekter Pulpaabdeckungsmaterialien zur Dentinüberempfindlichkeit. In-vivo-Studie

Der Schutz des Dentin-Pulpa-Komplexes besteht aus dem Auftragen einer oder mehrerer Schichten eines spezifischen Materials zwischen dem Restaurationsmaterial und dem Zahngewebe, um eine zusätzliche Belastung des Pulpagewebes durch chirurgische Eingriffe, die Toxizität von Restaurationsmaterialien und das Eindringen von Bakterien aufgrund von Mikroleckagen zu vermeiden . Der Schutz des Dentinpulpa-Komplexes hat auch die Funktion, die Vitalität der Pulpa wiederherzustellen. Zu diesem Zweck können Lacke, Produkte auf Calciumhydroxidbasis (CH), Glasionomerzemente (GICs) und Adhäsivsysteme verwendet werden. Die biologische Verträglichkeit zusammen mit Die Versiegelungsfähigkeit von Dentalmaterialien ist von größter Bedeutung, um Reizungen des Pulpagewebes und Überempfindlichkeit des Dentins zu vermeiden oder zu begrenzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pulpa spielt eine wichtige Rolle bei der Bildung und Ernährung des Dentins sowie bei der Innervation und Abwehr der Zähne. Die primäre Pulpafunktion ist die Dentinbildung, die in dem Moment beginnt, in dem sich die peripheren mesenchimalen Zellen zu Odontoblasten differenzieren und mit der Ablagerung der Kollagenmatrix beginnen, in einer Abfolge von Ablagerungen/Mineralisierungen, die mit der vollständigen Zahnbildung endet. Auch nach der anfänglichen Bildung produziert die Pulpa aufgrund der Zahnalterung physiologisch weiterhin Dentin. Reparatives Dentin kann auch als Reaktion auf physikalische und/oder chemische Verletzungen entstehen. Odontoblasten halten ihre Prozesse im neu gebildeten Gewebe aufrecht und schaffen so echte Kanäle, die für die Ernährung des Dentins verantwortlich sind. Veränderungen im Flüssigkeitsfluss in den Dentintubuli können dazu führen, dass Schmerzrezeptoren an den Nervenenden im Pulpabereich Nervenimpulse auslösen und dadurch Schmerzen verursachen. Dieser hydrodynamische Fluss kann durch Änderungen der Temperatur, der Luftfeuchtigkeit, des Luftdrucks und des osmotischen Drucks oder durch auf den Zahn einwirkende Kräfte verstärkt werden. Heiße oder kalte Speisen und Getränke sowie körperlicher Druck sind typische Auslöser bei Menschen mit Dentinüberempfindlichkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Badr University in Cairo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter des Patienten liegt zwischen 20 und 50 Jahren und weist einen lebenswichtigen ersten bleibenden Backenzahn auf, der durch einen Vitalitätstest, z. B. einen thermischen oder elektrischen Pulpatester, getestet wird.
  2. Kavitäten der Klasse I oder II.
  3. Tiefe kariöse Läsionen.
  4. Keine klinischen Anzeichen oder Symptome, die auf einen nicht vitalen Zahn hinweisen, wie z. B. spontane Schmerzen, Druckempfindlichkeit, Abszess, Fistel, Schwellung des parodontalen Gewebes oder abnormale Zahnbeweglichkeit.
  5. Ausreichende Zahnsubstanz für die Restaurierung.
  6. Gesunde Patienten mit gutem Allgemeinzustand.
  7. Die Patienten sind kooperativ und motiviert.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit systemischen Erkrankungen wie unkontrolliertem Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Patienten erhielten eine Chemotherapie oder Strahlentherapie.
  2. Spontane, unprovozierte Zahnschmerzen oder Beweglichkeit in der Anamnese (Grad I, II und III).
  3. Empfindlichkeit gegenüber Perkussion, äußerer oder innerer Wurzelresorption, periapikalen Läsionen oder Vorhandensein von Fisteln.
  4. Schwangere Weibchen.
  5. Patienten mit Drogenmissbrauch.
  6. Zuvor restaurierte Zähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Die Patienten erhielten Calciumhydroxid mit Harzkomposit
Die Patienten erhielten ein Kalziumhydroxid-Auskleidungsmaterial, das anschließend mit einem Harzkomposit wiederhergestellt wurde
Sonstiges: Die Patienten erhielten Calciumhydroxid mit Glasionomer-Restaurationsmaterial
Die Patienten erhielten Calciumhydroxid mit Glasionomer-Restaurationsmaterial
Aktiver Komparator: Die Patienten erhielten TheraCal LC mit Harzkomposit
Die Patienten erhielten das Auskleidungsmaterial TheraCal LC und wurden anschließend mit einem Harzkomposit wiederhergestellt
Sonstiges: Die Patienten erhielten TheraCal LC mit Glasionomer-Restaurationsmaterial
Die Patienten erhielten TheraCal LC mit Glasionomer-Restaurationsmaterial
Aktiver Komparator: Die Patienten erhielten eine universelle Verklebung mit einem Harzkomposit
Die Patienten erhielten ein universelles Bonding als Auskleidungsmaterial und wurden anschließend mit einem Kunststoffkomposit wiederhergestellt
Sonstiges: Die Patienten erhielten eine universelle Verklebung mit Glasionomer-Restaurationsmaterial
Patienten erhielten eine bioaktive Bindung mit Glasionomer-Restaurationsmaterial
Aktiver Komparator: Die Patienten erhielten eine bioaktive Bindung mit einem Harzkomposit
Die Patienten erhielten ein bioaktives Bonding als Auskleidungsmaterial und wurden anschließend mit einem Harzkomposit wiederhergestellt
Sonstiges: Patienten erhielten eine bioaktive Bindung mit Glasionomer-Restaurationsmaterial
Patienten erhielten eine bioaktive Bindung mit Glasionomer-Restaurationsmaterial

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Überempfindlichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Quantitative Bewertung mithilfe einer verbalen Analogskala mit einer Bewertung von 0 bis 4, wobei 0 keine Schmerzen und 4 eine Verstärkung der Schmerzen bedeutet
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologische Auswertung
Zeitfenster: 6 Monate
Patienten in allen acht Gruppen wurden unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate, klinisch und radiologisch untersucht und dabei die folgenden Kriterien zugrunde gelegt: (1) Fehlen spontaner Schmerzen und/oder Druckempfindlichkeit; (2) Fehlen von Nebenhöhlen, Fisteln, Ödemen und/oder abnormaler Beweglichkeit; (3) fehlende Strahlendurchlässigkeit im interradikulären und/oder periapikalen Bereich; (4) Fehlen einer inneren oder äußeren Wurzelresorption.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Mitarbeiter

Badr University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed A Abdelaziz, PhD, Badr University in Cairo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BUC-IACUC-240623-102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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