Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование различных традиционных и биоактивных материалов для непрямого покрытия пульпы

23 ноября 2024 г. обновлено: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University

Сравнительное исследование различных традиционных и биоактивных материалов для непрямого покрытия пульпы при гиперчувствительности дентина. Исследование in vivo

Защита комплекса дентин-пульпа заключается в нанесении одного или нескольких слоев специального материала между реставрационным материалом и тканью зуба, чтобы избежать дополнительного воздействия на ткань пульпы, вызванного оперативными процедурами, токсичностью реставрационных материалов и проникновением бактерий из-за микроподтеков. . Защита комплекса дентинной пульпы также выполняет функцию восстановления жизнеспособности пульпы. Материалами, которые можно использовать для этой цели, являются лаки, продукты на основе гидроксида кальция (CH), стеклоиономерные цементы (GIC) и адгезивные системы. Биологическая совместимость вместе с Герметизирующие свойства стоматологических материалов имеют первостепенное значение для предотвращения или ограничения раздражения тканей пульпы и гиперчувствительности дентина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пульпа играет важную роль в формировании и питании дентина, а также в иннервации и защите зубов. Первичной функцией пульпы является образование дентина, которое начинается в тот момент, когда периферические мезенхимальные клетки дифференцируются в одонтобласты и начинается отложение коллагенового матрикса, в последовательности отложения/минерализации, которая заканчивается полным формированием зуба. Даже после первоначального формирования пульпа продолжает физиологически продуцировать дентин из-за старения зуба. Восстановительный дентин также может образовываться в ответ на физические и/или химические повреждения. Одонтобласты сохраняют свои отростки внутри новообразованной ткани, создавая тем самым настоящие каналы, отвечающие за питание дентина. Изменения потока жидкости в дентинных канальцах могут привести к тому, что болевые рецепторы, присутствующие на нервных окончаниях в пульпарной части, запускают нервные импульсы, тем самым вызывая боль. Этот гидродинамический поток может быть увеличен за счет изменений температуры, влажности, давления воздуха и осмотического давления или сил, действующих на зуб. Горячая или холодная еда и напитки, а также физическое давление являются типичными провоцирующими факторами у людей с гиперчувствительностью дентина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст пациента колеблется от 20 до 50 лет, у него жизненный первый постоянный коренной зуб при проверке жизнеспособности, например, термическим или электрическим тестером пульпы.
  2. Кариес I или II класса.
  3. Глубокие кариозные поражения.
  4. Отсутствие клинических признаков или симптомов, указывающих на нежизнеспособность зуба, таких как спонтанная боль, болезненность при перкуссии, абсцесс, свищ, отек тканей пародонта или аномальная подвижность зубов.
  5. Достаточная структура зуба для реставрации.
  6. Здоровые пациенты с хорошим общим состоянием здоровья.
  7. Пациенты готовы к сотрудничеству и мотивированы.

Критерии исключения:

  1. Пациент с системными заболеваниями, такими как неконтролируемый диабет, сердечно-сосудистые заболевания, или пациент, получавший химиотерапию или лучевую терапию.
  2. Спонтанная, неспровоцированная зубная боль или подвижность в анамнезе (I, II и III степень).
  3. Чувствительность к перкуссии, внешняя или внутренняя резорбция корня, периапикальные поражения или наличие свищей.
  4. Беременные самки.
  5. Пациенты, злоупотребляющие наркотиками.
  6. Ранее восстановленные зубы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пациенты получали гидроксид кальция с композитом на основе смолы
Пациенты получали прокладочный материал из гидроксида кальция, а затем восстанавливали его композитным материалом.
Другой: пациенты получали гидроксид кальция со стеклоиономерным реставрационным материалом
пациенты получали гидроксид кальция со стеклоиономерным реставрационным материалом
Активный компаратор: пациенты получили TheraCal LC с полимерным композитом
Пациенты получали прокладочный материал TheraCal LC, а затем восстанавливали его композитным материалом.
Другой: пациенты получили TheraCal LC со стеклоиономерным реставрационным материалом
пациенты получили TheraCal LC со стеклоиономерным реставрационным материалом
Активный компаратор: пациенты получили универсальный бондинг полимерным композитом
пациенты получали универсальный бондинг в качестве прокладочного материала, а затем восстанавливали его композитным материалом.
Другой: пациенты получили универсальную фиксацию стеклоиономерным реставрационным материалом
пациенты получили биоактивную фиксацию стеклоиономерным реставрационным материалом
Активный компаратор: пациенты получили биоактивное соединение с помощью композитного композита
Пациенты получали биоактивный бондинг в качестве прокладочного материала, а затем восстанавливали его композитным материалом.
Другой: пациенты получили биоактивную фиксацию стеклоиономерным реставрационным материалом
пациенты получили биоактивную фиксацию стеклоиономерным реставрационным материалом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная гиперчувствительность
Временное ограничение: 6 месяцев
Количественная оценка с использованием вербальной аналоговой шкалы по шкале от 0 до 4, где 0 означает отсутствие боли, а 4 означает усиление боли.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенографическая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
Пациентов во всех восьми группах оценивали клинически и рентгенологически сразу после процедуры, через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев с использованием следующих критериев: (1) отсутствие спонтанной боли и/или чувствительности к давлению; (2) отсутствие пазух, свищей, отеков и/или аномальной подвижности; (3) отсутствие рентгенопрозрачности в межкорневых и/или периапикальных областях; (4) отсутствие внутренней или внешней резорбции корня.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Соавторы

Badr University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed A Abdelaziz, PhD, Badr University in Cairo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BUC-IACUC-240623-102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться