Um estudo comparativo de diferentes materiais de cobertura pulpar indiretos tradicionais e bioativos
23 de novembro de 2024 atualizado por: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University
Um estudo comparativo de diferentes materiais de capeamento pulpar indireto tradicional e bioativo na hipersensibilidade dentinária. Estudo in vivo
A proteção do complexo dentina-pulpar consiste na aplicação de uma ou mais camadas de material específico entre o material restaurador e o tecido dentário para evitar desafio adicional ao tecido pulpar causado por procedimentos operatórios, toxicidade dos materiais restauradores e penetração de bactérias devido à microinfiltração .
A proteção do complexo dentinário-pulpar também tem a função de recuperar a vitalidade pulpar. Os materiais que podem ser utilizados para esse fim são vernizes, produtos à base de hidróxido de cálcio (CH), cimentos de ionômero de vidro (GICs) e sistemas adesivos. a capacidade de selamento dos materiais dentários é de suma importância para evitar ou limitar a irritação do tecido pulpar e a hipersensibilidade dentinária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
- Outro: os pacientes receberam hidróxido de cálcio com material restaurador de ionômero de vidro
- Outro: pacientes receberam TheraCal LC com material restaurador de ionômero de vidro
- Outro: pacientes receberam colagem universal com material restaurador de ionômero de vidro
- Outro: pacientes receberam ligação bioativa com material restaurador de ionômero de vidro
Descrição detalhada
A polpa desempenha um papel importante na formação e nutrição da dentina, bem como na inervação e defesa dos dentes.
A função pulpar primária é a formação da dentina, que se inicia no momento em que as células mesenquimais periféricas se diferenciam em odontoblastos e inicia a deposição da matriz colágena, numa sequência de deposição/mineralização que termina com a formação completa do dente.
Mesmo após a formação inicial, a polpa continua a produzir dentina fisiologicamente devido ao envelhecimento dentário.
A dentina reparadora também pode ser produzida em resposta a lesões físicas e/ou químicas.
Os odontoblastos mantêm seus processos dentro do tecido recém-formado, criando assim verdadeiros canais responsáveis pela nutrição da dentina.
mudanças no fluxo do fluido nos túbulos dentinários podem acionar os receptores de dor presentes nas terminações nervosas na face pulpar para disparar impulsos nervosos, causando assim dor.
Este fluxo hidrodinâmico pode ser aumentado por mudanças de temperatura, umidade, pressão do ar e pressão osmótica, ou forças que atuam no dente.
Alimentos e bebidas quentes ou frias e pressão física são gatilhos típicos em pessoas com hipersensibilidade dentinária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Badr University in Cairo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- A idade do paciente varia de 20 a 50 anos com primeiro dente molar permanente vital testado por teste de vitalidade, como testador de polpa térmico ou elétrico.
- Cavidades Classe I ou II.
- Lesões cariosas profundas.
- Ausência de sinais ou sintomas clínicos que sugiram dentes não vitais, como dor espontânea, sensibilidade à percussão, abscesso, fístula, inchaço do tecido periodontal ou mobilidade dentária anormal.
- Estrutura dentária suficiente para restauração.
- Pacientes saudáveis com boa saúde geral.
- Os pacientes são cooperativos e motivados.
Critérios de exclusão:
- Paciente com doenças sistêmicas, como diabetes não controlada, doenças cardiovasculares, ou paciente que recebeu quimioterapia ou radioterapia.
- História de dor de dente ou mobilidade espontânea e não provocada (graus I, II e III).
- Sensibilidade à percussão, reabsorção radicular externa ou interna, lesões periapicais ou presença de fístulas.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes usuários de drogas.
- Dentes previamente restaurados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: pacientes receberam hidróxido de cálcio com resina composta
os pacientes receberam material de revestimento de hidróxido de cálcio e depois restaurados com resina composta
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os pacientes receberam hidróxido de cálcio com material restaurador de ionômero de vidro
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Comparador Ativo: pacientes receberam TheraCal LC com resina composta
os pacientes receberam material de revestimento TheraCal LC e depois restaurados com resina composta
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pacientes receberam TheraCal LC com material restaurador de ionômero de vidro
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Comparador Ativo: pacientes receberam colagem universal com resina composta
os pacientes receberam colagem universal como material de revestimento e depois restaurados com resina composta
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pacientes receberam ligação bioativa com material restaurador de ionômero de vidro
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Comparador Ativo: pacientes receberam ligação bioativa com resina composta
os pacientes receberam ligação bioativa como material de revestimento e depois foram restaurados com resina composta
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pacientes receberam ligação bioativa com material restaurador de ionômero de vidro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipersensibilidade pós-operatória
Prazo: 6 meses
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Avaliação quantitativa usando escala analógica verbal com pontuação de 0 a 4, onde 0 indica ausência de dor e 4 indica dor intensificada
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação radiográfica
Prazo: 6 meses
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Os pacientes de todos os oito grupos foram avaliados clínica e radiograficamente imediatamente após o procedimento, 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses, utilizando os seguintes critérios: (1) ausência de dor espontânea e/ou sensibilidade à pressão; (2) ausência de sinusite, fístula, edema e/ou mobilidade anormal; (3) ausência de radiolucência nas regiões interradiculares e/ou periapicais; (4) ausência de reabsorção radicular interna ou externa.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed A Abdelaziz, PhD, Badr University in Cairo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
27 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Desmineralização Dentária
- Cáries dentárias
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Adrenérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Inibidores da captação de dopamina
- Inibidores de captação de neurotransmissores
- Agentes de Dopamina
- Inibidores da captação adrenérgica
- Simpaticomiméticos
- Cálcio
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- BUC-IACUC-240623-102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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