Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse af forskellige traditionelle og bioaktive indirekte papirmasseafdækningsmaterialer

23. november 2024 opdateret af: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University

En sammenlignende undersøgelse af forskellige traditionelle og bioaktive indirekte pulpafdækningsmaterialer om dentinoverfølsomhed. In-vivo undersøgelse

Beskyttelsen af ​​dentin-pulpa-komplekset består af påføring af et eller flere lag af specifikt materiale mellem restaureringsmaterialet og tandvævet for at undgå yderligere udfordring af pulpavævet forårsaget af operative procedurer, toksicitet af restaureringsmaterialer og bakteriegennemtrængning på grund af mikrolækage . Beskyttelse af dentinpulp-komplekset har også den funktion at genvinde pulpavitalitet. Materialerne, der kan anvendes til dette formål, er lakker, calciumhydroxid (CH)-baserede produkter, glasionomercementer (GIC'er) og klæbesystemer. Den biologiske kompatibilitet sammen med forseglingsevnen af ​​dentale materialer er af afgørende betydning for at undgå eller begrænse irritation af pulpavæv og overfølsomhed i dentin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulp spiller en vigtig rolle i dannelsen og ernæringen af ​​dentin samt i innerveringen og forsvaret af tænderne. Den primære pulpafunktion er dentindannelse, som begynder i det øjeblik, de perifere mesenchimale celler differentierer til odontoblaster og starter aflejringen af ​​kollagenmatrix, i en sekvens af aflejring/mineralisering, der ender med den komplette tanddannelse. Selv efter den indledende dannelse fortsætter pulpa med at producere dentin fysiologisk på grund af tandens aldring. Reparativ dentin kan også produceres som reaktion på fysiske og/eller kemiske skader. Odontoblaster opretholder deres processer inde i det nydannede væv og skaber dermed rigtige kanaler, der er ansvarlige for dentinnæring. ændringer i væskestrømmen i dentintubuli kan udløse smertereceptorer på nerveender i pulpalaspektet til at affyre nerveimpulser og derved forårsage smerte. Dette hydrodynamiske flow kan øges ved ændringer i temperatur, fugtighed, lufttryk og osmotisk tryk eller kræfter, der virker på tanden. Varm eller kold mad og drikke samt fysisk pres er typiske triggere hos personer med dentinoverfølsomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Badr University in Cairo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientens alder varierer fra 20-50 år med vital første permanente kindtand ved test ved vitalitetstest, såsom termisk eller elektrisk pulptester.
  2. Klasse I eller II hulrum.
  3. Dybe karieslæsioner.
  4. Fravær af kliniske tegn eller symptomer, der tyder på ikke-vital tand, såsom spontan smerte, ømhed over for percussion, byld, fistel, hævelse af parodontalvæv eller unormal tandmobilitet.
  5. Tilstrækkelig tandstruktur til restaurering.
  6. Raske patienter med et generelt godt helbred.
  7. Patienterne er samarbejdsvillige og motiverede.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med systemiske sygdomme såsom ukontrolleret diabetiker, hjerte-kar-sygdomme eller patient modtog kemoterapi eller strålebehandling.
  2. Anamnese med spontan, uprovokeret tandpine eller mobilitet (grad I, II og III).
  3. Følsomhed over for percussion, ekstern eller intern rodresorption, periapikale læsioner eller tilstedeværelse af fistler.
  4. Drægtige hunner.
  5. Stofmisbrugspatienter.
  6. Tidligere restaurerede tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patienter fik calciumhydroxid med harpikskomposit
patienterne modtog calciumhydroxidforingsmateriale og derefter restaureret med harpikskomposit
Andet: patienter fik calciumhydroxid med glasionomer-genoprettende materiale
patienter fik calciumhydroxid med glasionomer-genoprettende materiale
Aktiv komparator: patienter fik TheraCal LC med harpikskomposit
patienterne modtog TheraCal LC foringsmateriale og derefter restaureret med harpikskomposit
Andet: patienter modtog TheraCal LC med glasionomer genoprettende materiale
patienter modtog TheraCal LC med glasionomer genoprettende materiale
Aktiv komparator: patienter fik universel binding med harpikskomposit
patienterne fik universel binding som foringsmateriale, og derefter restaureret med harpikskomposit
Andet: patienter fik universel binding med glasionomer-genoprettende materiale
patienter fik bioaktiv binding med glasionomer-genoprettende materiale
Aktiv komparator: patienter fik bioaktiv binding med harpikskomposit
patienter fik bioaktiv binding som foringsmateriale, og derefter gendannet med harpikskomposit
Andet: patienter fik bioaktiv binding med glasionomer-genoprettende materiale
patienter fik bioaktiv binding med glasionomer-genoprettende materiale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ overfølsomhed
Tidsramme: 6 måneder
Kvantitativ vurdering ved brug af verbal analog skala fra 0 - 4, hvor 0 indikerer ingen smerte og 4 indikerer intensiverende smerte
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
Patienter i alle de otte grupper blev evalueret klinisk og radiografisk umiddelbart efter proceduren, 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder under anvendelse af følgende kriterier: (1) fravær af spontan smerte og/eller følsomhed over for tryk; (2) fravær af sinus, fistel, ødem og/eller unormal mobilitet; (3) fravær af radiolucens i de interterradikulære og/eller periapikale områder; (4) fravær af intern eller ekstern rodresorption.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Badr University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed A Abdelaziz, PhD, Badr University in Cairo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2024

Først opslået (Anslået)

27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BUC-IACUC-240623-102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dybe karieslæsioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner