早期カンガルーケアと標準的な新生児の実践: 早産児の生存と転帰への影響
カンガルーの早期母親ケアと標準的な新生児看護実践: 早産児の生存と看護結果に関するランダム化比較試験 (
調査の概要
詳細な説明
早産は妊娠 37 週未満での出産と定義され、世界中で新生児の罹患率と死亡率の主な原因となっています。 体重が 2000 グラム未満の乳児は、呼吸窮迫症候群 (RDS) などの合併症を特に起こしやすく、生存率や長期的な発育に大きな影響を与える可能性があります。 伝統的な新生児看護実践は、呼吸補助の提供、体温の維持、適切な栄養の確保に重点を置いています。 しかし、新たな証拠は、肌と肌の触れ合いと完全母乳育児を重視するカンガルー・マザー・ケア(KMC)が早産児に優れた結果をもたらす可能性があることを示唆しています。
カンガルー マザー ケア (KMC) KMC には、母親と乳児の間の継続的な肌と肌の接触が含まれ、体温調節を促進し、母乳育児を強化し、母子の絆を促進します。 研究では、KMC が死亡率を低下させ、感染症の発生率を低下させ、神経発達の転帰を改善する可能性があることが示されています。 KMC の利点にもかかわらず、KMC の実施は医療現場によって異なり、標準的な新生児ケア実践との有効性の比較にはさらなる調査が必要です。
目的
- 軽度から中等度の呼吸困難を伴う早産児(<2000g)の生存率を、早期にKMCを受けた場合と標準的な新生児看護実践を受けた場合と比較する。
- 早期の KMC が母子の絆や授乳率などの看護成果に及ぼす影響を評価する。
- NICU での早期 KMC の導入の実現可能性と受け入れ可能性を評価する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gharbia Governorate
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Tanta、Gharbia Governorate、エジプト、2014
- Tanta University Hospital T
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠 37 週未満で生まれた早産児。
- 出生体重が2000グラム未満。
- 軽度から中等度の呼吸困難と診断されている(呼吸数、酸素飽和度、呼吸補助の必要性などの臨床基準に基づく)。
除外基準:
- 重度の呼吸困難を患い、人工呼吸器が必要な乳児。
- 先天異常またはその他の重大な健康上の問題のある乳児。
- 母親が KMC を提供できない、または提供したくない(例、病状、意欲の欠如のため)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:初期カンガルー母親ケアグループ
初期カンガルー母親ケアグループ:
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介入なし:コントロールグループ
コントロールグループ:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存率
時間枠:最長24週間
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生存率は、継続的な肌と肌の接触と完全母乳育児を重視するKMCの実施後に生存する早産児の割合になります。 体重が 2000 グラム未満の乳児の場合、KMC は、特に従来の新生児ケアが制限される可能性のあるリソースの少ない環境での死亡率の低下に関連しています。 KMC は、生理学的安定性を促進し、母子の絆を強化し、感染症や低体温症などの重篤な合併症のリスクを軽減することにより、この脆弱な集団の生存結果を改善するための費用対効果が高く、影響力のあるアプローチを提供します。 |
最長24週間
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合併症の発生率
時間枠:最長24週間
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感染症、脳室内出血、壊死性腸炎などの合併症の発生率。
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最長24週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 547-10-2024
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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