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早期カンガルーケアと標準的な新生児の実践: 早産児の生存と転帰への影響

2025年2月24日 更新者:Nadia Elsharkawy、Jouf University

カンガルーの早期母親ケアと標準的な新生児看護実践: 早産児の生存と看護結果に関するランダム化比較試験 (

この研究は、軽度から中等度の呼吸困難を伴う体重 2000 グラム未満の早産児の生存率と看護成果の改善における、標準的な新生児看護実践と比較した早期カンガルー マザー ケア (KMC) の有効性を評価することを目的としています。 ランダム化比較試験デザインを利用して、研究は選ばれた病院の新生児集中治療室(NICU)で実施される。 主な結果には、乳児の生存率、合併症の発生率、母子の絆の尺度が含まれます。 副次的成果には、看護実践、介護者の満足度、長期的な発達のマイルストーンが含まれます。 検証済みの無料評価ツールを使用すると、信頼性とアクセスしやすさが保証されます。 この研究の結果は、新生児ケアのベストプラクティスに情報を提供し、早産児の健康転帰の改善につながる可能性があると期待されています。

調査の概要

詳細な説明

早産は妊娠 37 週未満での出産と定義され、世界中で新生児の罹患率と死亡率の主な原因となっています。 体重が 2000 グラム未満の乳児は、呼吸窮迫症候群 (RDS) などの合併症を特に起こしやすく、生存率や長期的な発育に大きな影響を与える可能性があります。 伝統的な新生児看護実践は、呼吸補助の提供、体温の維持、適切な栄養の確保に重点を置いています。 しかし、新たな証拠は、肌と肌の触れ合いと完全母乳育児を重視するカンガルー・マザー・ケア(KMC)が早産児に優れた結果をもたらす可能性があることを示唆しています。

カンガルー マザー ケア (KMC) KMC には、母親と乳児の間の継続的な肌と肌の接触が含まれ、体温調節を促進し、母乳育児を強化し、母子の絆を促進します。 研究では、KMC が死亡率を低下させ、感染症の発生率を低下させ、神経発達の転帰を改善する可能性があることが示されています。 KMC の利点にもかかわらず、KMC の実施は医療現場によって異なり、標準的な新生児ケア実践との有効性の比較にはさらなる調査が必要です。

目的

  • 軽度から中等度の呼吸困難を伴う早産児(<2000g)の生存率を、早期にKMCを受けた場合と標準的な新生児看護実践を受けた場合と比較する。
  • 早期の KMC が母子の絆や授乳率などの看護成果に及ぼす影響を評価する。
  • NICU での早期 KMC の導入の実現可能性と受け入れ可能性を評価する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gharbia Governorate
      • Tanta、Gharbia Governorate、エジプト、2014
        • Tanta University Hospital T

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 妊娠 37 週未満で生まれた早産児。
  • 出生体重が2000グラム未満。
  • 軽度から中等度の呼吸困難と診断されている(呼吸数、酸素飽和度、呼吸補助の必要性などの臨床基準に基づく)。

除外基準:

  • 重度の呼吸困難を患い、人工呼吸器が必要な乳児。
  • 先天異常またはその他の重大な健康上の問題のある乳児。
  • 母親が KMC を提供できない、または提供したくない(例、病状、意欲の欠如のため)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:初期カンガルー母親ケアグループ

初期カンガルー母親ケアグループ:

  • 出生後24時間以内にKMCを開始する。
  • 1日あたり少なくとも8時間の継続的な肌と肌の接触。乳児の耐性に基づいて徐々に増加します。
  • 完全母乳育児またはさく乳した母乳育児のサポート。
  • 訓練を受けた新生児看護師と授乳コンサルタントによる継続的な評価とサポート。
  • 出生後24時間以内にKMCを開始する。
  • 1日あたり少なくとも8時間の継続的な肌と肌の接触。乳児の耐性に基づいて徐々に増加します。
  • 完全母乳育児またはさく乳した母乳育児のサポート。
  • 訓練を受けた新生児看護師と授乳コンサルタントによる継続的な評価とサポート。
介入なし:コントロールグループ

コントロールグループ:

  • 臨床ガイドラインに従った保育器のケア、断続的な抱っこ、授乳などの標準的な新生児看護実践。
  • 呼吸困難の重症度に応じて、必要に応じて呼吸補助を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生存率
時間枠:最長24週間

生存率は、継続的な肌と肌の接触と完全母乳育児を重視するKMCの実施後に生存する早産児の割合になります。

体重が 2000 グラム未満の乳児の場合、KMC は、特に従来の新生児ケアが制限される可能性のあるリソースの少ない環境での死亡率の低下に関連しています。 KMC は、生理学的安定性を促進し、母子の絆を強化し、感染症や低体温症などの重篤な合併症のリスクを軽減することにより、この脆弱な集団の生存結果を改善するための費用対効果が高く、影響力のあるアプローチを提供します。

最長24週間
合併症の発生率
時間枠:最長24週間
感染症、脳室内出血、壊死性腸炎などの合併症の発生率。
最長24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月23日

最初の投稿 (実際)

2024年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月24日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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