Tidig känguruvård kontra standardpraxis för neonatal: Inverkan på överlevnad och resultat hos för tidigt födda barn
Tidig känguru-mödravård kontra standardpraxis för neonatal omvårdnad: en randomiserad kontrollerad studie om överlevnad och omvårdnadsresultat hos för tidigt födda barn (
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prematur födsel, definierad som förlossning före 37 veckors graviditet, är en ledande orsak till neonatal morbiditet och dödlighet över hela världen. Spädbarn som väger mindre än 2000 gram är särskilt utsatta för komplikationer, inklusive andningsbesvärssyndrom (RDS), som kan påverka överlevnadsgraden och den långsiktiga utvecklingen avsevärt. Traditionella neonatala omvårdnadsmetoder fokuserar på att ge andningsstöd, bibehålla kroppstemperaturen och säkerställa adekvat näring. Emellertid tyder nya bevis på att Kangaroo Mother Care (KMC), som betonar hud-mot-hud-kontakt och exklusiv amning, kan erbjuda överlägsna resultat för för tidigt födda barn.
Kangaroo Mother Care (KMC) KMC involverar kontinuerlig hud-mot-hud-kontakt mellan mor och spädbarn, främjar termisk reglering, förbättrar amning och främjar moder-spädbarnsbindning. Studier har visat att KMC kan minska dödligheten, sänka förekomsten av infektioner och förbättra neuroutvecklingsresultaten. Trots dess fördelar varierar implementeringen av KMC mellan olika vårdmiljöer, och dess jämförande effektivitet mot standardpraxis för neonatalvård kräver ytterligare utredning.
Mål
- Att jämföra överlevnadsfrekvensen för prematura spädbarn (<2000 g) med mild till måttlig andningsbesvär som får tidig KMC jämfört med standardpraxis för neonatal omvårdnad.
- Att utvärdera effekten av tidiga KMC på omvårdnadsresultat, inklusive mödra-spädbarns bindning och amningsfrekvens.
- Att bedöma genomförbarheten och acceptansen av att implementera tidiga KMC i NICU.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypten, 2014
- Tanta University Hospital T
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För tidigt födda barn födda vid <37 veckors graviditet.
- Födelsevikt <2000 gram.
- Diagnostiserats med lätt till måttlig andningsbesvär (baserat på kliniska kriterier som andningsfrekvens, syremättnadsnivåer och behov av andningsstöd).
Uteslutningskriterier:
- Spädbarn med svår andningsbesvär som kräver mekanisk ventilation.
- Spädbarn med medfödda anomalier eller andra betydande hälsoproblem.
- Mödrar som inte kan eller vill ge KMC (t.ex. på grund av medicinska tillstånd, bristande vilja).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig Kangaroo Mother Care Group
Mother Care Group för tidig känguru:
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnadsgrader
Tidsram: Upp till 24 veckor
|
Överlevnadsfrekvensen kommer att vara andelen för tidigt födda barn som överlever efter implementeringen av KMC, en praxis som betonar kontinuerlig hud-mot-hud-kontakt och exklusiv amning. För spädbarn som väger mindre än 2000 gram har KMC associerats med minskad dödlighet, särskilt i miljöer med låga resurser där konventionell neonatalvård kan vara begränsad. Genom att främja fysiologisk stabilitet, förbättra maternell bindning och minska risken för allvarliga komplikationer som infektioner och hypotermi, erbjuder KMC ett kostnadseffektivt och effektfullt tillvägagångssätt för att förbättra överlevnadsresultaten i denna sårbara befolkning. |
Upp till 24 veckor
|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: Upp till 24 veckor
|
Förekomst av komplikationer inklusive infektioner, intraventrikulär blödning och nekrotiserande enterokolit.
|
Upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 547-10-2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .