Varhainen kenguruhoito vs. vastasyntyneiden tavanomaiset käytännöt: vaikutus keskosten selviytymiseen ja tuloksiin
Varhainen kenguruäidin hoito verrattuna vastasyntyneiden tavallisiin hoitokäytäntöihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus keskosten selviytymisestä ja hoitotuloksista (
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikainen synnytys, joka määritellään synnytykseksi ennen 37 raskausviikkoa, on johtava vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Alle 2000 grammaa painavat lapset ovat erityisen herkkiä komplikaatioille, mukaan lukien hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS), joka voi vaikuttaa merkittävästi eloonjäämisasteeseen ja pitkän aikavälin kehitykseen. Perinteiset vastasyntyneiden hoitotyöt keskittyvät tukemaan hengitystä, ylläpitämään kehon lämpötilaa ja varmistamaan riittävän ravinnon. Uudet todisteet viittaavat kuitenkin siihen, että Kangaroo Mother Care (KMC), joka korostaa ihokontaktia ja yksinomaista imetystä, voi tarjota erinomaisia tuloksia ennenaikaisille vauvoille.
Kangaroo Mother Care (KMC) KMC sisältää jatkuvan iho-ihokontaktin äidin ja vauvan välillä, mikä edistää lämmön säätelyä, tehostaa imetystä ja edistää äidin ja lapsen välistä yhteyttä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että KMC voi vähentää kuolleisuutta, vähentää infektioiden ilmaantuvuutta ja parantaa hermoston kehitystuloksia. Eduistaan huolimatta KMC:n toteutus vaihtelee terveydenhuollon ympäristöissä, ja sen vertaileva tehokkuus tavallisiin vastasyntyneiden hoitokäytäntöihin vaatii lisätutkimuksia.
Tavoitteet
- Vertailla varhaista KMC:tä saavien keskosten (<2000 g) eloonjäämislukuja, joilla on lievä tai kohtalainen hengitysvaikeus, verrattuna vastasyntyneiden tavallisiin hoitokäytäntöihin.
- Arvioida varhaisen KMC:n vaikutusta hoitotuloksiin, mukaan lukien äidin ja lapsen väliseen yhteyteen ja imetysasteisiin.
- Arvioida varhaisen KMC:n toteuttamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä NICU:issa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypti, 2014
- Tanta University Hospital T
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Alle 37 raskausviikolla syntyneet keskoset.
- Syntymäpaino <2000 grammaa.
- Diagnoosi on lievä tai kohtalainen hengitysvaikeus (perustuu kliinisiin kriteereihin, kuten hengitystiheyteen, happisaturaatiotasoihin ja hengitystuen tarpeeseen).
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on vaikea hengitysvaikeus ja jotka vaativat mekaanista ilmanvaihtoa.
- Vauvat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia tai muita merkittäviä terveysongelmia.
- Äidit, jotka eivät pysty tai eivät halua tarjota KMC:tä (esim. sairauden tai haluttomuuden vuoksi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen Kangaroo Mother Care Group
Varhaiskengurun äitienhoitoryhmä:
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Eloonjäämisprosentti on niiden keskosten osuus, jotka selviävät hengissä KMC:n käyttöönoton jälkeen. Tämä käytäntö korostaa jatkuvaa ihokosketusta ja yksinomaista imetystä. Alle 2000 grammaa painavien vauvojen KMC:n on liitetty kuolleisuuden vähenemiseen erityisesti vähäresursseissa olosuhteissa, joissa perinteinen vastasyntyneiden hoito saattaa olla rajoitettua. Edistämällä fysiologista vakautta, parantamalla äidin välistä sidettä ja vähentämällä vakavien komplikaatioiden, kuten infektioiden ja hypotermian, riskiä, KMC tarjoaa kustannustehokkaan ja vaikuttavan lähestymistavan parantaakseen selviytymistuloksia tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä. |
Jopa 24 viikkoa
|
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus Mukaan lukien infektiot, suonensisäinen verenvuoto ja nekrotisoiva enterokoliitti.
|
Jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 547-10-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .