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조기 캥거루 관리와 표준 신생아 관행: 미숙아의 생존 및 결과에 미치는 영향

2025년 2월 24일 업데이트: Nadia Elsharkawy, Jouf University

초기 캥거루 산모 관리 대 표준 신생아 간호 관행: 미숙아의 생존 및 간호 결과에 대한 무작위 대조 시험(

이 연구는 경증에서 중등도의 호흡곤란이 있는 체중 2000g 미만의 미숙아의 생존율과 간호 결과를 향상시키는 데 있어서 표준 신생아 간호 관행과 비교하여 조기 캥거루 산모 관리(KMC)의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 무작위 대조 시험 설계를 활용하여 연구는 선택된 병원의 신생아 집중 치료실(NICU)에서 수행될 것입니다. 주요 결과에는 영아 생존율, 합병증 발생률, 산모-유아 유대감 측정이 포함됩니다. 이차 결과에는 간호 관행, 간병인 만족도 및 장기적인 발달 이정표가 포함됩니다. 검증된 무료 평가 도구를 사용하면 신뢰성과 접근성이 보장됩니다. 이 연구의 결과는 신생아 관리의 모범 사례를 알려주고 잠재적으로 미숙아의 건강 결과를 향상시킬 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상세 설명

임신 37주 이전의 출산으로 정의되는 조산은 전 세계적으로 신생아 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 체중이 2000g 미만인 유아는 호흡 곤란 증후군(RDS)을 포함한 합병증에 특히 취약하며, 이는 생존율과 장기적인 발달에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 전통적인 신생아 간호 관행은 호흡 지원 제공, 체온 유지 및 적절한 영양 공급에 중점을 둡니다. 그러나 새로운 증거에 따르면 피부 대 피부 접촉과 완전 모유 수유를 강조하는 캥거루 마더 케어(KMC)가 미숙아에게 탁월한 결과를 제공할 수 있음이 시사됩니다.

캥거루 마더 케어(KMC) KMC는 엄마와 아기 사이의 지속적인 피부 접촉을 통해 체온 조절을 촉진하고 모유 수유를 강화하며 엄마와 아기의 유대감을 조성합니다. 연구에 따르면 KMC는 사망률을 줄이고, 감염 발생률을 낮추며, 신경 발달 결과를 향상시킬 수 있습니다. 이점에도 불구하고 KMC의 구현은 의료 환경에 따라 다르며 표준 신생아 관리 관행에 대한 비교 효과는 추가 조사가 필요합니다.

목표

  • 조기 KMC를 받은 경증 내지 중등도 호흡곤란이 있는 미숙아(<2000g)의 생존율과 표준 신생아 간호 관행을 비교합니다.
  • 산모-유아 유대감 및 모유 수유율을 포함한 간호 결과에 대한 초기 KMC의 영향을 평가합니다.
  • NICU에서 초기 KMC 구현의 타당성과 수용성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, 이집트, 2014
        • Tanta University Hospital T

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임신 37주 미만에 태어난 미숙아.
  • 출생 체중 <2000g.
  • 경증에서 중등도의 호흡곤란으로 진단됩니다(호흡수, 산소 포화도 수준, 호흡 지원 필요성과 같은 임상 기준에 근거).

제외 기준:

  • 기계적 환기가 필요한 심각한 호흡곤란이 있는 영아.
  • 선천적 기형이나 기타 중대한 건강 문제가 있는 영아.
  • KMC를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 어머니(예: 건강 상태, 의지 부족으로 인해)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초기캥거루맘케어그룹

초기 캥거루 엄마 케어 그룹:

  • 출생 후 24시간 이내에 KMC 시작.
  • 하루 최소 8시간 동안 지속적으로 피부를 맞대고 접촉해야 하며, 유아의 내성에 따라 점차적으로 증가합니다.
  • 완전모유수유 또는 유축모유수유를 지원합니다.
  • 훈련받은 신생아 간호사와 수유 컨설턴트의 지속적인 평가와 지원.
  • 출생 후 24시간 이내에 KMC 시작.
  • 하루 최소 8시간 동안 지속적으로 피부를 맞대고 접촉해야 하며, 유아의 내성에 따라 점차적으로 증가합니다.
  • 완전모유수유 또는 유축모유수유를 지원합니다.
  • 훈련받은 신생아 간호사와 수유 컨설턴트의 지속적인 평가와 지원.
간섭 없음: 통제 그룹

통제 그룹:

  • 임상 지침에 따른 인큐베이터 관리, 간헐적 유지 및 수유를 포함한 표준 신생아 간호 관행.
  • 호흡곤란의 심각도에 따라 필요에 따라 호흡 지원을 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존율
기간: 최대 24주

생존율은 지속적인 피부 대 피부 접촉과 완전 모유수유를 강조하는 관행인 KMC 시행 이후 생존하는 미숙아의 비율입니다.

체중이 2000g 미만인 유아의 경우 KMC는 특히 기존 신생아 관리가 제한될 수 있는 자원이 부족한 환경에서 사망률 감소와 관련이 있습니다. KMC는 생리적 안정성을 촉진하고 모성 유대감을 강화하며 감염 및 저체온증과 같은 심각한 합병증의 위험을 줄임으로써 이 취약한 집단의 생존 결과를 향상시키는 비용 효율적이고 영향력 있는 접근 방식을 제공합니다.

최대 24주
합병증 발생률
기간: 최대 24주
감염, 뇌실내 출혈, 괴사성 장염을 포함한 합병증의 발생률.
최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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