- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06707376
조기 캥거루 관리와 표준 신생아 관행: 미숙아의 생존 및 결과에 미치는 영향
초기 캥거루 산모 관리 대 표준 신생아 간호 관행: 미숙아의 생존 및 간호 결과에 대한 무작위 대조 시험(
연구 개요
상세 설명
임신 37주 이전의 출산으로 정의되는 조산은 전 세계적으로 신생아 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 체중이 2000g 미만인 유아는 호흡 곤란 증후군(RDS)을 포함한 합병증에 특히 취약하며, 이는 생존율과 장기적인 발달에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 전통적인 신생아 간호 관행은 호흡 지원 제공, 체온 유지 및 적절한 영양 공급에 중점을 둡니다. 그러나 새로운 증거에 따르면 피부 대 피부 접촉과 완전 모유 수유를 강조하는 캥거루 마더 케어(KMC)가 미숙아에게 탁월한 결과를 제공할 수 있음이 시사됩니다.
캥거루 마더 케어(KMC) KMC는 엄마와 아기 사이의 지속적인 피부 접촉을 통해 체온 조절을 촉진하고 모유 수유를 강화하며 엄마와 아기의 유대감을 조성합니다. 연구에 따르면 KMC는 사망률을 줄이고, 감염 발생률을 낮추며, 신경 발달 결과를 향상시킬 수 있습니다. 이점에도 불구하고 KMC의 구현은 의료 환경에 따라 다르며 표준 신생아 관리 관행에 대한 비교 효과는 추가 조사가 필요합니다.
목표
- 조기 KMC를 받은 경증 내지 중등도 호흡곤란이 있는 미숙아(<2000g)의 생존율과 표준 신생아 간호 관행을 비교합니다.
- 산모-유아 유대감 및 모유 수유율을 포함한 간호 결과에 대한 초기 KMC의 영향을 평가합니다.
- NICU에서 초기 KMC 구현의 타당성과 수용성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, 이집트, 2014
- Tanta University Hospital T
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 37주 미만에 태어난 미숙아.
- 출생 체중 <2000g.
- 경증에서 중등도의 호흡곤란으로 진단됩니다(호흡수, 산소 포화도 수준, 호흡 지원 필요성과 같은 임상 기준에 근거).
제외 기준:
- 기계적 환기가 필요한 심각한 호흡곤란이 있는 영아.
- 선천적 기형이나 기타 중대한 건강 문제가 있는 영아.
- KMC를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 어머니(예: 건강 상태, 의지 부족으로 인해)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 초기캥거루맘케어그룹
초기 캥거루 엄마 케어 그룹:
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간섭 없음: 통제 그룹
통제 그룹:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존율
기간: 최대 24주
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생존율은 지속적인 피부 대 피부 접촉과 완전 모유수유를 강조하는 관행인 KMC 시행 이후 생존하는 미숙아의 비율입니다. 체중이 2000g 미만인 유아의 경우 KMC는 특히 기존 신생아 관리가 제한될 수 있는 자원이 부족한 환경에서 사망률 감소와 관련이 있습니다. KMC는 생리적 안정성을 촉진하고 모성 유대감을 강화하며 감염 및 저체온증과 같은 심각한 합병증의 위험을 줄임으로써 이 취약한 집단의 생존 결과를 향상시키는 비용 효율적이고 영향력 있는 접근 방식을 제공합니다. |
최대 24주
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합병증 발생률
기간: 최대 24주
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감염, 뇌실내 출혈, 괴사성 장염을 포함한 합병증의 발생률.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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미숙아에 대한 임상 시험
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