Soins kangourous précoces par rapport aux pratiques néonatales standard : impact sur la survie et les résultats chez les nourrissons prématurés
Soins précoces de la mère kangourou par rapport aux pratiques infirmières néonatales standard : un essai contrôlé randomisé sur la survie et les résultats des soins infirmiers chez les nourrissons prématurés (
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accouchement prématuré, défini comme un accouchement avant 37 semaines de gestation, est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité néonatales dans le monde. Les nourrissons pesant moins de 2 000 grammes sont particulièrement vulnérables aux complications, notamment au syndrome de détresse respiratoire (SDR), qui peuvent avoir un impact significatif sur les taux de survie et le développement à long terme. Les pratiques traditionnelles de soins infirmiers néonatals se concentrent sur la fourniture d’une assistance respiratoire, le maintien de la température corporelle et la garantie d’une nutrition adéquate. Cependant, de nouvelles preuves suggèrent que les soins maternels kangourous (KMC), qui mettent l'accent sur le contact peau à peau et l'allaitement exclusif, pourraient offrir de meilleurs résultats pour les nourrissons prématurés.
Soins maternels kangourous (KMC) Le KMC implique un contact peau à peau continu entre la mère et le nourrisson, favorisant la régulation thermique, améliorant l'allaitement et favorisant le lien mère-enfant. Des études ont indiqué que la KMC peut réduire les taux de mortalité, diminuer l’incidence des infections et améliorer les résultats neurodéveloppementaux. Malgré ses avantages, la mise en œuvre de la KMC varie selon les établissements de soins de santé, et son efficacité comparative par rapport aux pratiques standard de soins néonatals justifie une enquête plus approfondie.
Objectifs
- Comparer les taux de survie des nourrissons prématurés (<2 000 g) souffrant de détresse respiratoire légère à modérée recevant une KMC précoce par rapport aux pratiques infirmières néonatales standard.
- Évaluer l'impact de la KMC précoce sur les résultats des soins infirmiers, y compris les liens mère-enfant et les taux d'allaitement.
- Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre précoce du KMC dans les USIN.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, Egypte, 2014
- Tanta University Hospital T
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Nourrissons prématurés nés à <37 semaines de gestation.
- Poids à la naissance <2000 grammes.
- Diagnostiqué avec une détresse respiratoire légère à modérée (sur la base de critères cliniques tels que la fréquence respiratoire, les niveaux de saturation en oxygène et le besoin d'assistance respiratoire).
Critères d'exclusion :
- Nourrissons souffrant de détresse respiratoire sévère nécessitant une ventilation mécanique.
- Nourrissons présentant des anomalies congénitales ou d’autres problèmes de santé importants.
- Les mères ne peuvent pas ou ne veulent pas fournir de KMC (par exemple, en raison de problèmes médicaux, d'un manque de volonté).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de soins maternels kangourous précoces
Groupe de soins maternels kangourous précoces :
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de survie
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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Les taux de survie seront la proportion de nourrissons prématurés qui survivent après la mise en œuvre du KMC, une pratique mettant l'accent sur le contact peau à peau continu et l'allaitement exclusif. Pour les nourrissons pesant moins de 2 000 grammes, la KMC a été associée à une mortalité réduite, en particulier dans les contextes à faibles ressources où les soins néonatals conventionnels peuvent être limités. En favorisant la stabilité physiologique, en renforçant les liens maternels et en réduisant le risque de complications graves telles que les infections et l'hypothermie, KMC propose une approche rentable et efficace pour améliorer les résultats de survie de cette population vulnérable. |
Jusqu'à 24 semaines
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Incidence des complications
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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Incidence des complications, y compris les infections, les hémorragies intraventriculaires et l'entérocolite nécrosante.
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Jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 547-10-2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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