A kenguru korai gondozása és a szokásos újszülöttkori gyakorlatok: a túlélésre és a koraszülöttek kimenetelére gyakorolt hatás
A korai kenguru anyák gondozása a szokásos újszülött ápolási gyakorlatokkal szemben: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat a koraszülöttek túléléséről és szoptatási eredményeiről (
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koraszülés, amelyet a terhesség 37. hete előtti szülésként határoznak meg, világszerte az újszülöttek megbetegedésének és halálozásának vezető oka. A 2000 grammnál kisebb súlyú csecsemők különösen érzékenyek a szövődményekre, beleértve a légzési distressz szindrómát (RDS), amely jelentősen befolyásolhatja a túlélési arányt és a hosszú távú fejlődést. A hagyományos újszülött ápolási gyakorlatok a légzés támogatására, a testhőmérséklet fenntartására és a megfelelő táplálkozás biztosítására összpontosítanak. Az újabb bizonyítékok azonban azt sugallják, hogy a Kenguru Anyagondozás (KMC), amely a bőr-bőr érintkezést és a kizárólagos szoptatást helyezi előtérbe, kiváló eredményeket kínálhat a koraszülöttek számára.
Kangaroo Mother Care (KMC) A KMC magában foglalja az anya és a csecsemő közötti folyamatos bőr-bőr érintkezést, elősegíti a hőszabályozást, fokozza a szoptatást, és elősegíti az anya-csecsemő közötti kötődést. Tanulmányok kimutatták, hogy a KMC csökkentheti a halálozási arányt, csökkentheti a fertőzések előfordulását, és javíthatja az idegrendszer fejlődési eredményeit. Előnyei ellenére a KMC megvalósítása egészségügyi helyzetenként eltérő, és a szokásos újszülöttgondozási gyakorlatokhoz viszonyított összehasonlító hatékonysága további vizsgálatokat igényel.
Célok
- Összehasonlítani a koraszülött koraszülöttek (<2000 g) túlélési arányát, enyhe és közepes légzési distresszben szenvedő korai KMC-ben, illetve a szokásos újszülött ápolási gyakorlatban.
- A korai KMC hatásának értékelése a szoptatási eredményekre, beleértve az anya-csecsemő kötődését és a szoptatási arányt.
- Felmérni a korai KMC bevezetésének megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a NICU-kban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egyiptom, 2014
- Tanta University Hospital T
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koraszülöttek, akik a terhesség 37 hetében születtek.
- Születési súly <2000 gramm.
- Enyhe-közepes légzési nehézséggel diagnosztizálták (a klinikai kritériumok alapján, mint a légzésszám, az oxigéntelítettségi szint és a légzéstámogatás szükségessége).
Kizárási kritériumok:
- Súlyos légzési nehézségben szenvedő, gépi lélegeztetést igénylő csecsemők.
- Veleszületett rendellenességekkel vagy egyéb jelentős egészségügyi problémákkal küzdő csecsemők.
- Anyák, akik nem tudnak vagy nem akarnak KMC-t biztosítani (pl. egészségügyi állapotok, hajlandóság hiánya miatt).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai Kenguru Anya Gondozó Csoport
Korai kenguru anyagondozási csoport:
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ellenőrző csoport:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélési arányok
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A túlélési arány azon koraszülöttek aránya lesz, akik túlélik a KMC bevezetését, amely gyakorlat a folyamatos bőr-bőr érintkezést és a kizárólagos szoptatást hangsúlyozza. A 2000 grammnál kisebb súlyú csecsemőknél a KMC csökkent mortalitást jelent, különösen alacsony erőforrás-igényű környezetben, ahol a hagyományos újszülöttgondozás korlátozott lehet. A fiziológiai stabilitás elősegítésével, az anyai kötődés fokozásával és a súlyos szövődmények, például fertőzések és hipotermia kockázatának csökkentésével a KMC költséghatékony és hatásos megközelítést kínál a túlélési eredmények javítására ebben a sérülékeny populációban. |
Akár 24 hétig
|
|
A szövődmények előfordulása
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A szövődmények előfordulása, beleértve a fertőzéseket, az intravénás vérzést és a necrotizáló enterocolitist.
|
Akár 24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 547-10-2024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .