Vroege kangoeroezorg versus standaard neonatale praktijken: impact op de overleving en resultaten bij premature baby's
Zorg voor vroege kangoeroemoeders versus standaard neonatale verpleegpraktijken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar overlevings- en verpleegresultaten bij premature baby's (
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroeggeboorte, gedefinieerd als een bevalling vóór 37 weken zwangerschap, is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van neonatale morbiditeit en mortaliteit. Baby's die minder dan 2000 gram wegen, zijn bijzonder kwetsbaar voor complicaties, waaronder het ademhalingsnoodsyndroom (RDS), wat een aanzienlijke invloed kan hebben op de overlevingskansen en de ontwikkeling op de lange termijn. Traditionele neonatale verpleegpraktijken richten zich op het bieden van ademhalingsondersteuning, het op peil houden van de lichaamstemperatuur en het zorgen voor adequate voeding. Uit opkomend bewijsmateriaal blijkt echter dat Kangaroo Mother Care (KMC), waarbij de nadruk wordt gelegd op huid-op-huidcontact en exclusieve borstvoeding, superieure resultaten kan bieden voor premature baby's.
Kangaroo Mother Care (KMC) KMC omvat voortdurend huid-op-huidcontact tussen moeder en kind, waardoor de thermische regulatie wordt bevorderd, de borstvoeding wordt verbeterd en de band tussen moeder en kind wordt bevorderd. Studies hebben aangetoond dat KMC de sterftecijfers kan verlagen, de incidentie van infecties kan verlagen en de neurologische ontwikkelingsresultaten kan verbeteren. Ondanks de voordelen ervan varieert de implementatie van KMC per gezondheidszorgomgeving, en de vergelijkende effectiviteit ervan ten opzichte van standaard neonatale zorgpraktijken rechtvaardigt verder onderzoek.
Doelstellingen
- Om de overlevingspercentages van premature baby's (<2000 g) met milde tot matige ademnood die vroege KMC krijgen, te vergelijken met standaard neonatale verpleegpraktijken.
- Het evalueren van de impact van vroege KMC op de verpleegresultaten, inclusief de binding tussen moeder en kind en de mate van borstvoeding.
- Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de implementatie van vroege KMC in NICU's te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypte, 2014
- Tanta University Hospital T
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premature baby's geboren na een zwangerschapsduur <37 weken.
- Geboortegewicht <2000 gram.
- Gediagnosticeerd met milde tot matige ademnood (gebaseerd op klinische criteria zoals ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadigingsniveaus en behoefte aan ademhalingsondersteuning).
Uitsluitingscriteria:
- Baby's met ernstige ademhalingsproblemen die mechanische beademing vereisen.
- Baby's met aangeboren afwijkingen of andere ernstige gezondheidsproblemen.
- Moeders die KMC niet kunnen of willen geven (bijvoorbeeld vanwege medische aandoeningen, gebrek aan bereidheid).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zorggroep voor vroege kangoeroemoeders
Zorggroep voor vroege kangoeroemoeders:
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingspercentages
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
Overlevingspercentages zullen het aandeel premature baby's zijn dat overleeft na de implementatie van KMC, een praktijk die de nadruk legt op continu huid-op-huidcontact en exclusieve borstvoeding. Voor baby's die minder dan 2000 gram wegen, wordt KMC in verband gebracht met een verminderde mortaliteit, vooral in omgevingen met weinig middelen waar de conventionele neonatale zorg beperkt kan zijn. Door de fysiologische stabiliteit te bevorderen, de band met de moeder te versterken en het risico op ernstige complicaties zoals infecties en onderkoeling te verminderen, biedt KMC een kosteneffectieve en impactvolle aanpak om de overlevingsresultaten in deze kwetsbare populatie te verbeteren. |
Tot 24 weken
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
Incidentie van complicaties, waaronder infecties, intraventriculaire bloeding en necrotiserende enterocolitis.
|
Tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 547-10-2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .