Tidlig kenguruomsorg vs. standard neonatalpraksis: innvirkning på overlevelse og resultater hos premature spedbarn
Tidlig kenguru-morsomsorg versus standard neonatal sykepleiepraksis: En randomisert kontrollert prøvelse på overlevelse og sykepleieresultater hos premature spedbarn (
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prematur fødsel, definert som fødsel før 37 uker med svangerskap, er en ledende årsak til nyfødtsykdom og dødelighet over hele verden. Spedbarn som veier mindre enn 2000 gram er spesielt utsatt for komplikasjoner, inkludert respiratory distress syndrome (RDS), som kan påvirke overlevelsesrater og langsiktig utvikling betydelig. Tradisjonell neonatal pleiepraksis fokuserer på å gi pustestøtte, opprettholde kroppstemperatur og sikre tilstrekkelig ernæring. Nye bevis tyder imidlertid på at Kangaroo Mother Care (KMC), som legger vekt på hud-til-hud-kontakt og eksklusiv amming, kan gi overlegne resultater for premature spedbarn.
Kangaroo Mother Care (KMC) KMC involverer kontinuerlig hud-til-hud-kontakt mellom mor og spedbarn, fremmer termisk regulering, forbedrer amming og fremmer bånd mellom mor og spedbarn. Studier har indikert at KMC kan redusere dødeligheten, redusere forekomsten av infeksjoner og forbedre nevroutviklingsresultater. Til tross for fordelene varierer implementeringen av KMC på tvers av helsevesenet, og dens komparative effektivitet i forhold til standard neonatal omsorgspraksis krever videre undersøkelse.
Mål
- Å sammenligne overlevelsesraten for premature spedbarn (<2000 g) med mild til moderat pustebesvær som får tidlig KMC versus standard neonatal pleiepraksis.
- For å evaluere virkningen av tidlig KMC på sykepleieresultater, inkludert bånd mellom mor og spedbarn og ammefrekvens.
- For å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å implementere tidlig KMC i NICUer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypt, 2014
- Tanta University Hospital T
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Premature spedbarn født <37 uker med svangerskap.
- Fødselsvekt <2000 gram.
- Diagnostisert med mild til moderat pustebesvær (basert på kliniske kriterier som respirasjonsfrekvens, oksygenmetningsnivåer og behov for pustestøtte).
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn med alvorlig pustebesvær som krever mekanisk ventilasjon.
- Spedbarn med medfødte anomalier eller andre betydelige helseproblemer.
- Mødre som ikke kan eller vil gi KMC (f.eks. på grunn av medisinske tilstander, mangel på vilje).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Morsomsorgsgruppe for tidlig kenguru
Morsomsorgsgruppe for tidlig kenguru:
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrater
Tidsramme: Opptil 24 uker
|
Overlevelsesrater vil være andelen premature spedbarn som overlever etter implementeringen av KMC, en praksis som legger vekt på kontinuerlig hud-til-hud-kontakt og eksklusiv amming. For spedbarn som veier mindre enn 2000 gram, har KMC vært assosiert med redusert dødelighet, spesielt i miljøer med lite ressurser der konvensjonell neonatal omsorg kan være begrenset. Ved å fremme fysiologisk stabilitet, forbedre mors binding og redusere risikoen for alvorlige komplikasjoner som infeksjoner og hypotermi, tilbyr KMC en kostnadseffektiv og virkningsfull tilnærming for å forbedre overlevelsesresultater i denne sårbare befolkningen. |
Opptil 24 uker
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: Opptil 24 uker
|
Forekomst av komplikasjoner Inkludert infeksjoner, intraventrikulær blødning og nekrotiserende enterokolitt.
|
Opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 547-10-2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .