Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig kængurupleje vs. standard neonatalpraksis: Indvirkning på overlevelse og resultater hos præmature spædbørn

24. februar 2025 opdateret af: Nadia Elsharkawy, Jouf University

Tidlig kænguru-moderpleje versus standard neonatal sygeplejepraksis: Et randomiseret kontrolleret forsøg på overlevelse og sygeplejeresultater hos præmature spædbørn (

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​Early Kangaroo Mother Care (KMC) sammenlignet med standard neonatal sygeplejepraksis til at forbedre overlevelsesrater og sygeplejeresultater blandt præmature spædbørn, der vejer mindre end 2000 gram med mild til moderat åndedrætsbesvær. Ved at bruge et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil forskningen blive udført på neonatale intensivafdelinger (NICU'er) på tværs af udvalgte hospitaler. Primære resultater omfatter spædbørns overlevelsesrater, forekomst af komplikationer og målinger af moder-spædbarns binding. Sekundære resultater involverer sygeplejepraksis, pårørendetilfredshed og langsigtede udviklingsmæssige milepæle. Brugen af ​​validerede, gratis vurderingsværktøjer vil sikre pålidelighed og tilgængelighed. Resultaterne fra denne undersøgelse forventes at informere om bedste praksis inden for neonatal pleje, hvilket potentielt kan føre til forbedrede sundhedsresultater for præmature spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For tidlig fødsel, defineret som fødsel før 37 ugers graviditet, er en førende årsag til neonatal sygelighed og dødelighed på verdensplan. Spædbørn, der vejer mindre end 2000 gram, er særligt sårbare over for komplikationer, herunder respiratory distress syndrome (RDS), som kan påvirke overlevelsesrater og langsigtet udvikling markant. Traditionel neonatal sygeplejepraksis fokuserer på at yde åndedrætsstøtte, opretholde kropstemperatur og sikre tilstrækkelig ernæring. Nye beviser tyder dog på, at Kangaroo Mother Care (KMC), som lægger vægt på hud-til-hud-kontakt og eksklusiv amning, kan tilbyde overlegne resultater for præmature spædbørn.

Kangaroo Mother Care (KMC) KMC involverer kontinuerlig hud-til-hud-kontakt mellem moderen og spædbarnet, fremmer termisk regulering, forbedrer amning og fremmer binding mellem mor og spædbarn. Undersøgelser har vist, at KMC kan reducere dødeligheden, sænke forekomsten af ​​infektioner og forbedre neuroudviklingsresultater. På trods af dets fordele varierer implementeringen af ​​KMC på tværs af sundhedsmiljøer, og dens komparative effektivitet i forhold til standard neonatal plejepraksis berettiger yderligere undersøgelse.

Mål

  • At sammenligne overlevelsesraterne for præmature spædbørn (<2000 g) med mild til moderat åndedrætsbesvær, der modtager tidlig KMC, versus standard neonatal sygeplejepraksis.
  • At evaluere virkningen af ​​tidlig KMC på sygeplejeresultater, herunder binding mellem moder og spædbarn og amningsrater.
  • At vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​at implementere tidlig KMC i NICU'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypten, 2014
        • Tanta University Hospital T

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte børn født <37 ugers svangerskab.
  • Fødselsvægt <2000 gram.
  • Diagnosticeret med mild til moderat åndedrætsbesvær (baseret på kliniske kriterier såsom respirationsfrekvens, iltmætningsniveauer og behov for respiratorisk støtte).

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med alvorlige åndedrætsbesvær, der kræver mekanisk ventilation.
  • Spædbørn med medfødte anomalier eller andre væsentlige helbredsproblemer.
  • Mødre, der ikke kan eller vil give KMC (f.eks. på grund af medicinske tilstande, manglende vilje).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig Kænguru Mother Care Group

Tidlig Kænguru Mother Care Group:

  • Påbegyndelse af KMC inden for 24 timer efter fødslen.
  • Kontinuerlig hud-til-hud-kontakt i mindst 8 timer om dagen, med gradvis stigning baseret på spædbørns tolerance.
  • Støtte til eksklusiv amning eller udmalket modermælksfodring.
  • Løbende vurdering og støtte fra uddannede neonatale sygeplejersker og laktationskonsulenter.
Andet: Tidlig kænguru-moderpleje
  • Påbegyndelse af KMC inden for 24 timer efter fødslen.
  • Kontinuerlig hud-til-hud-kontakt i mindst 8 timer om dagen, med gradvis stigning baseret på spædbørns tolerance.
  • Støtte til eksklusiv amning eller udmalket modermælksfodring.
  • Løbende vurdering og støtte fra uddannede neonatale sygeplejersker og laktationskonsulenter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Kontrolgruppe:

  • Standard neonatal sygeplejepraksis, herunder kuvøsepleje, intermitterende holding og fodring i henhold til kliniske retningslinjer.
  • Åndedrætsstøtte efter behov baseret på sværhedsgraden af ​​åndedrætsbesvær.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrater
Tidsramme: Op til 24 uger

Overlevelsesrater vil være andelen af ​​for tidligt fødte børn, der overlever efter implementeringen af ​​KMC, en praksis, der lægger vægt på kontinuerlig hud-mod-hud-kontakt og eksklusiv amning.

For spædbørn, der vejer mindre end 2000 gram, er KMC blevet forbundet med reduceret dødelighed, især i lav-ressource miljøer, hvor konventionel neonatal pleje kan være begrænset. Ved at fremme fysiologisk stabilitet, forbedre moderens binding og reducere risikoen for alvorlige komplikationer som infektioner og hypotermi, tilbyder KMC en omkostningseffektiv og virkningsfuld tilgang til at forbedre overlevelsesresultater i denne sårbare befolkning.
Op til 24 uger
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Op til 24 uger
Forekomst af komplikationer, herunder infektioner, intraventrikulær blødning og nekrotiserende enterocolitis.
Op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jouf University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2024

Først opslået (Faktiske)

27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 547-10-2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt fødte spædbørn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner