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Frühe Känguru-Pflege vs. Standardpraktiken für Neugeborene: Auswirkungen auf Überleben und Ergebnisse bei Frühgeborenen

24. Februar 2025 aktualisiert von: Nadia Elsharkawy, Jouf University

Frühe Pflege von Känguru-Müttern im Vergleich zu standardmäßigen Pflegepraktiken für Neugeborene: Eine randomisierte kontrollierte Studie zu Überlebens- und Pflegeergebnissen bei Frühgeborenen (

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Early Kangaroo Mother Care (KMC) im Vergleich zu Standardpraktiken der Neugeborenenpflege bei der Verbesserung der Überlebensraten und Pflegeergebnisse bei Frühgeborenen mit einem Gewicht von weniger als 2000 Gramm und leichter bis mittelschwerer Atemnot zu bewerten. Unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns wird die Forschung auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICUs) in ausgewählten Krankenhäusern durchgeführt. Zu den primären Endpunkten gehören die Überlebensraten der Säuglinge, die Häufigkeit von Komplikationen und Messungen der Mutter-Kind-Bindung. Sekundäre Ergebnisse umfassen Pflegepraktiken, Zufriedenheit der Pflegekräfte und langfristige Entwicklungsmeilensteine. Der Einsatz validierter, kostenloser Bewertungstools gewährleistet Zuverlässigkeit und Zugänglichkeit. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie zu bewährten Praktiken in der Neugeborenenversorgung beitragen und möglicherweise zu besseren Gesundheitsergebnissen für Frühgeborene führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Frühgeburt, definiert als Entbindung vor der 37. Schwangerschaftswoche, ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Neugeborenen. Säuglinge mit einem Gewicht unter 2000 Gramm sind besonders anfällig für Komplikationen, einschließlich des Atemnotsyndroms (RDS), das die Überlebensraten und die langfristige Entwicklung erheblich beeinträchtigen kann. Traditionelle Pflegepraktiken für Neugeborene konzentrieren sich auf die Unterstützung der Atemwege, die Aufrechterhaltung der Körpertemperatur und die Sicherstellung einer angemessenen Ernährung. Neue Erkenntnisse deuten jedoch darauf hin, dass Kangaroo Mother Care (KMC), bei dem Haut-zu-Haut-Kontakt und ausschließliches Stillen im Vordergrund stehen, möglicherweise bessere Ergebnisse für Frühgeborene bietet.

Kangaroo Mother Care (KMC) KMC beinhaltet einen kontinuierlichen Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen Mutter und Kind, der die Wärmeregulierung fördert, das Stillen fördert und die Mutter-Kind-Bindung fördert. Studien haben gezeigt, dass KMC die Sterblichkeitsrate senken, die Inzidenz von Infektionen senken und die neurologischen Entwicklungsergebnisse verbessern kann. Trotz seiner Vorteile variiert die Implementierung von KMC in den verschiedenen Gesundheitseinrichtungen, und seine vergleichende Wirksamkeit im Vergleich zu Standardpraktiken in der Neugeborenenversorgung erfordert weitere Untersuchungen.

Ziele

  • Vergleich der Überlebensraten von Frühgeborenen (<2000 g) mit leichter bis mittelschwerer Atemnot, die eine frühe KMC erhalten, mit der Standardpraxis der Neugeborenenpflege.
  • Bewertung der Auswirkungen einer frühen KMC auf die Pflegeergebnisse, einschließlich der Mutter-Kind-Bindung und der Stillraten.
  • Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung einer frühen KMC auf neonatologischen Intensivstationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Ägypten, 2014
        • Tanta University Hospital T

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene, die in der Schwangerschaftswoche <37 geboren wurden.
  • Geburtsgewicht <2000 Gramm.
  • Es wurde eine leichte bis mittelschwere Atemnot diagnostiziert (basierend auf klinischen Kriterien wie Atemfrequenz, Sauerstoffsättigungsgrad und Bedarf an Atemunterstützung).

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge mit schwerer Atemnot, die eine mechanische Beatmung benötigen.
  • Säuglinge mit angeborenen Anomalien oder anderen schwerwiegenden Gesundheitsproblemen.
  • Mütter, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, KMC anzubieten (z. B. aufgrund medizinischer Probleme oder mangelnder Bereitschaft).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühe Känguru-Mutter-Betreuungsgruppe

Frühe Känguru-Mutter-Betreuungsgruppe:

  • Beginn der KMC innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt.
  • Kontinuierlicher Haut-zu-Haut-Kontakt für mindestens 8 Stunden pro Tag, mit allmählicher Steigerung je nach Verträglichkeit des Säuglings.
  • Unterstützung beim ausschließlichen Stillen oder beim Füttern mit abgepumpter Muttermilch.
  • Laufende Beurteilung und Unterstützung durch ausgebildete Neugeborenenkrankenschwestern und Stillberater.
Sonstiges: Frühe Känguru-Mutterpflege
  • Beginn der KMC innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt.
  • Kontinuierlicher Haut-zu-Haut-Kontakt für mindestens 8 Stunden pro Tag, mit allmählicher Steigerung je nach Verträglichkeit des Säuglings.
  • Unterstützung beim ausschließlichen Stillen oder beim Füttern mit abgepumpter Muttermilch.
  • Laufende Beurteilung und Unterstützung durch ausgebildete Neugeborenenkrankenschwestern und Stillberater.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Kontrollgruppe:

  • Standardmäßige Pflegepraktiken für Neugeborene, einschließlich Inkubatorpflege, intermittierendes Halten und Füttern gemäß den klinischen Richtlinien.
  • Atemunterstützung je nach Schweregrad der Atemnot.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensraten
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen

Die Überlebensraten sind der Anteil der Frühgeborenen, die nach der Einführung von KMC überleben, einer Praxis, bei der kontinuierlicher Hautkontakt und ausschließliches Stillen im Vordergrund stehen.

Bei Säuglingen mit einem Gewicht von weniger als 2000 Gramm wurde KMC mit einer verringerten Sterblichkeit in Verbindung gebracht, insbesondere in ressourcenarmen Umgebungen, in denen die konventionelle Neugeborenenversorgung möglicherweise begrenzt ist. Durch die Förderung der physiologischen Stabilität, die Verbesserung der mütterlichen Bindung und die Verringerung des Risikos schwerwiegender Komplikationen wie Infektionen und Unterkühlung bietet KMC einen kostengünstigen und wirkungsvollen Ansatz zur Verbesserung der Überlebensergebnisse dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe.
Bis zu 24 Wochen
Häufigkeit von Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
Häufigkeit von Komplikationen, einschließlich Infektionen, intraventrikulärer Blutung und nekrotisierender Enterokolitis.
Bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jouf University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 547-10-2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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