慢性萎縮性胃炎患者におけるさまざまなOLGAおよびOLGIMステージ、消化器症状スコア、および鍼治療の間の相関関係
2024年11月27日 更新者：Yi Liang
慢性萎縮性胃炎患者におけるさまざまなOLGAおよびOLGIMステージ、消化器症状スコア、および鍼治療の間の相関関係：多施設横断的パイロット調査
研究の簡単な要約テンプレート:
この観察研究の目的は、慢性萎縮性胃炎（CAG）患者の消化器症状スコア、血清ペプシノーゲン指数、および胃粘膜の病理組織学的OLGAおよびOLGIM体系的病期分類との関係を調査することであり、臨床症状間の相関の程度を決定することを目的としています。症状、非侵襲的臨床検査、および診断組織病理学のゴールドスタンダード。包括的な治療法、準備状況、および受け入れを評価するため。鍼治療、さまざまな鍼治療の利用率、鍼治療の自己評価の有効性、およびCAG患者における内視鏡による病理組織学的変化。前述の研究によると、慢性萎縮性胃炎に対する鍼治療の臨床研究プロトコルの最適化が強化され、治療が改善されることが期待されています。有効性を確認し、より効果的で合理的な治療法を患者に提供します。答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。
CAG患者の症状を組み合わせた血清学的検査の結果が疾患の進行をモニタリングする方法として機能するかどうか、また長期の追跡調査がサポートできるかどうかを判断するには?
胃腸症状スコアと血中ペプシノーゲン濃度を記録した参加者のグループが、1年間にわたる慢性萎縮性胃炎の進行の重症度に関するオンライン調査の質問に回答します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は多施設横断的なパイロット調査です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：YI Liang, Doctor
- 電話番号：+86 571 86633328
- メール：liangyiwww@126.com
研究場所
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Hangzhou、中国
- the Ethics Board of The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicinal University
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コンタクト：
- Yi Liang
- 電話番号：+86-571-86633328
- メール：liangyiwww@126.com
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コンタクト：
- Han Zhang
- メール：492660946@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、杭州第一人民病院および杭州病院とともに主要採用センターとして指定されている浙江省中山病院の脾臓・消化器科の内視鏡センター、外来診療所、および入院診療所からのCAG患者の募集が含まれていた。二次採用センターとしての伝統的な中国医学の専門家。
説明
包含基準:
- 慢性萎縮性胃炎の診断基準を満たす。
- 性別に関係なく、18 歳から 75 歳までの個人。
- インフォームドコンセントフォームに署名することにより、この研究への参加を理解し、同意することができます。
除外基準:
- 自己免疫性胃炎（A型慢性萎縮性胃炎）;
- 内視鏡検査またはその他の検査により胃食道逆流症（GERD）と診断された患者、または上部消化管内視鏡検査および胃粘膜生検病理検査により高度上皮内腫瘍と診断された患者。
- 悪性腫瘍、特に食道がんや胃がんが確認されている、または除外できない患者。消化性潰瘍やバレット食道などの他の上部消化管の病状を患っている患者。
- 意識不明、正常なコミュニケーション能力がない等の理由により、アンケートに回答できない方。情報が不完全なもの。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CAG患者における血清ペプシノーゲン指数と組み合わせた胃腸症状スコアと胃粘膜の病理組織学的OLGAおよびOLGIM体系的病期分類との相関
時間枠：胃カメラ検査と病理学報告は1年以内、血清学的検査と症状評価は参加者登録から1週間以内
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研究者らは、CAG患者の全身状態、職業、個人歴、家族歴、ヘリコバクター・ピロリ感染、胃腸症状スコア、血清ペプシノーゲン指数、胃内視鏡検査レポート、病理学的所見、およびその他の生物学的特徴に関する臨床データと、CAG患者に関するデータを収集した。鍼治療。
次に研究者らは、胃腸症状スコア、血清ペプシノーゲン指数、胃粘膜組織病理学的OLGAおよびOLGIMの間の相関関係を分析した。
研究者らは、胃腸症状スコア、血清ペプシノーゲンレベル、胃粘膜の組織病理学的OLGAおよびOLGIM段階の間の関係を調べて、臨床症状、非侵襲的臨床検査、および組織病理学の最終的な診断基準の間の相関関係を決定し、それによって胃腸症状のサポートを提供した。臨床医。
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胃カメラ検査と病理学報告は1年以内、血清学的検査と症状評価は参加者登録から1週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関連する曝露因子（鍼治療状況を含む）とOLGA、OLGIMの病理学的ステージ、および消化管症状スコアとの相関係数
時間枠：慢性萎縮性胃炎と診断された後の患者のこれまでの治療、および参加者が過去3か月以内に鍼治療を受けたかどうか
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CAGに対する鍼治療の臨床研究プロトコルをさらに最適化し、治療効果を改善し、慢性萎縮性胃炎患者により効果的で手頃な治療選択肢を提供することを目的として、研究者らはCAG患者の全体的な治療、治療に対する意欲と受け入れを調査した。鍼治療、さまざまな鍼治療の適用率、自己認識される鍼効果、および内視鏡による組織病理学的変化。
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慢性萎縮性胃炎と診断された後の患者のこれまでの治療、および参加者が過去3か月以内に鍼治療を受けたかどうか
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月30日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月25日
最初の投稿 (実際)
2024年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月27日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20241102100617911
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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