Correlación entre diversas etapas OLGA y OLGIM, puntuaciones de síntomas digestivos y tratamiento con acupuntura en pacientes con gastritis atrófica crónica
27 de noviembre de 2024 actualizado por: Yi Liang
Correlación entre diversas etapas OLGA y OLGIM, puntuaciones de síntomas digestivos y tratamiento con acupuntura en pacientes con gastritis atrófica crónica: una encuesta piloto transversal multicéntrica
Plantilla de resumen breve para el estudio:
El objetivo de este estudio observacional es examinar la relación entre las puntuaciones de síntomas digestivos, los índices de pepsinógeno sérico y la estadificación sistemática histopatológica OLGA y OLGIM de la mucosa gástrica en pacientes con gastritis atrófica crónica (CAG), con el objetivo de determinar el grado de correlación entre clínica manifestaciones, pruebas de laboratorio no invasivas y el estándar de oro de la histopatología diagnóstica. Para evaluar la terapia integral, la preparación y aceptación de la acupuntura, las tasas de utilización de varios terapias de acupuntura, eficacia autoevaluada de la acupuntura y alteraciones histopatológicas endoscópicas en pacientes con CAG. Según el estudio antes mencionado, se prevé mejorar la optimización de los protocolos de investigación clínica de acupuntura para la gastritis atrófica crónica, mejorar la eficacia del tratamiento y ofrecer tratamientos más eficaces. y alternativas de terapia racional para los pacientes. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Para determinar si los resultados de las pruebas serológicas combinadas de los síntomas en pacientes con CAG pueden servir como método para monitorear el desarrollo de la enfermedad y si se puede respaldar el seguimiento a largo plazo?
Un grupo de participantes con puntuaciones registradas de síntomas gastrointestinales y niveles de pepsinógeno en sangre responderán a preguntas de una encuesta en línea sobre la gravedad de la progresión de su gastritis atrófica crónica en el transcurso de 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es una encuesta piloto transversal multicéntrica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: YI Liang, Doctor
- Número de teléfono: +86 571 86633328
- Correo electrónico: liangyiwww@126.com
Ubicaciones de estudio
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Hangzhou, Porcelana
- the Ethics Board of The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicinal University
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Contacto:
- Yi Liang
- Número de teléfono: +86-571-86633328
- Correo electrónico: liangyiwww@126.com
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Contacto:
- Han Zhang
- Correo electrónico: 492660946@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio implicó el reclutamiento de pacientes CAG de centros de endoscopia, clínicas ambulatorias y clínicas para pacientes hospitalizados dentro del Departamento de Esplenología y Gastroenterología del Hospital Zhongshan en la provincia de Zhejiang, designado como centro de reclutamiento primario, junto con el Primer Hospital Popular de Hangzhou y el Hospital Hangzhou. de Medicina Tradicional China como centros secundarios de reclutamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios diagnósticos de gastritis atrófica crónica;
- Personas de 18 a 75 años, independientemente de su sexo;
- Capaz de comprender y dar su consentimiento para participar en este estudio mediante la firma del formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Gastritis autoinmune (gastritis atrófica crónica tipo A);
- Pacientes diagnosticados con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) mediante endoscopia u otros exámenes o pacientes diagnosticados con neoplasia intraepitelial de alto grado mediante endoscopia gastrointestinal superior y patología de biopsia de la mucosa gástrica;
- Pacientes con tumores malignos confirmados o que no se pueden excluir, especialmente cánceres de esófago y gástrico; pacientes con otras patologías del tracto gastrointestinal superior como úlcera péptica o esófago de Barrett;
- Aquellos que no puedan completar el cuestionario por pérdida del conocimiento, incapacidad para comunicarse normalmente u otros motivos; aquellos con información incompleta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre las puntuaciones de síntomas gastrointestinales combinadas con los índices de pepsinógeno sérico y la estadificación sistemática histopatológica OLGA y OLGIM de la mucosa gástrica en pacientes con CAG
Periodo de tiempo: Informes de gastroscopia y patología dentro de un año, serología y evaluación de síntomas dentro de una semana de la inscripción del participante.
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Los investigadores recopilaron datos clínicos sobre el estado general, ocupación, antecedentes personales, antecedentes familiares, infección por H. pylori, puntuaciones de síntomas gastrointestinales, índice de pepsinógeno sérico, informes de gastroscopia, hallazgos patológicos y otras características biológicas de los pacientes CAG, junto con datos relacionados con tratamiento de acupuntura.
Luego, los investigadores analizaron la correlación entre las puntuaciones de los síntomas gastrointestinales, el índice de pepsinógeno sérico y la histopatología de la mucosa gástrica OLGA y OLGIM.
Los investigadores examinaron la relación entre las puntuaciones de los síntomas gastrointestinales, los niveles séricos de pepsinógeno y los estadios histopatológicos OLGA y OLGIM de la mucosa gástrica para determinar la correlación entre las manifestaciones clínicas, las pruebas de laboratorio no invasivas y el estándar diagnóstico definitivo de la histopatología, ofreciendo así apoyo para médicos.
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Informes de gastroscopia y patología dentro de un año, serología y evaluación de síntomas dentro de una semana de la inscripción del participante.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficientes de correlación de factores de exposición relevantes (incluido el estado del tratamiento de acupuntura) con OLGA, estadio patológico OLGIM y puntuación de síntomas gastrointestinales, respectivamente
Periodo de tiempo: Tratamiento del paciente hasta la fecha después del diagnóstico de gastritis atrófica crónica y si el participante ha recibido acupuntura en los últimos 3 meses.
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Con el objetivo de optimizar aún más los protocolos de investigación clínica de la acupuntura para CAG, mejorar los efectos terapéuticos y ofrecer una opción de tratamiento más eficaz y asequible para los pacientes con gastritis atrófica crónica, los investigadores examinaron el tratamiento general de los pacientes con CAG, la voluntad y la aceptación de tratamiento de acupuntura, tasa de aplicación de diversas terapias de acupuntura, eficacia de acupuntura autopercibida y cambios histopatológicos endoscópicos.
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Tratamiento del paciente hasta la fecha después del diagnóstico de gastritis atrófica crónica y si el participante ha recibido acupuntura en los últimos 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20241102100617911
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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