Correlação entre vários estágios OLGA e OLGIM, pontuações de sintomas digestivos e tratamento com acupuntura em pacientes com gastrite atrófica crônica
27 de novembro de 2024 atualizado por: Yi Liang
Correlação entre vários estágios OLGA e OLGIM, pontuações de sintomas digestivos e tratamento com acupuntura em pacientes com gastrite atrófica crônica: uma pesquisa piloto multicêntrica transversal
Breve modelo de resumo do estudo:
O objetivo deste estudo observacional é examinar a relação entre escores de sintomas digestivos, índices séricos de pepsinogênio e estadiamento histopatológico OLGA e OLGIM sistemático da mucosa gástrica em pacientes com gastrite atrófica crônica (CAG), com o objetivo de determinar o grau de correlação entre manifestações, testes laboratoriais não invasivos e o padrão ouro de histopatologia diagnóstica. Para avaliar a terapia abrangente, prontidão e aceitação da acupuntura, taxas de utilização de várias terapias de acupuntura, eficácia autoavaliada da acupuntura e alterações histopatológicas endoscópicas em pacientes com CAG. De acordo com o estudo mencionado, espera-se melhorar a otimização dos protocolos de pesquisa clínica em acupuntura para gastrite atrófica crônica, melhorar a eficácia do tratamento e oferecer terapia mais eficaz e racional alternativas para os pacientes. A principal questão que pretende responder é:
Determinar se os resultados dos testes sorológicos combinados de sintomas em pacientes com CAG podem servir como um método para monitorar o desenvolvimento da doença e se o acompanhamento a longo prazo pode ser apoiado？
Um grupo de participantes com pontuações de sintomas gastrointestinais registradas e níveis de pepsinogênio no sangue responderá a perguntas de pesquisas on-line sobre a gravidade da progressão da gastrite atrófica crônica ao longo de 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é uma pesquisa piloto multicêntrica e transversal
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: YI Liang, Doctor
- Número de telefone: +86 571 86633328
- E-mail: liangyiwww@126.com
Locais de estudo
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Hangzhou, China
- the Ethics Board of The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicinal University
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Contato:
- Yi Liang
- Número de telefone: +86-571-86633328
- E-mail: liangyiwww@126.com
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Contato:
- Han Zhang
- E-mail: 492660946@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo envolveu o recrutamento de pacientes CAG de centros de endoscopia, ambulatórios e clínicas de internação do Departamento de Esplenologia e Gastroenterologia do Hospital Zhongshan, na província de Zhejiang, designado como centro de recrutamento primário, juntamente com o Primeiro Hospital Popular de Hangzhou e o Hospital Hangzhou. da Medicina Tradicional Chinesa como centros de recrutamento secundários.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cumprir os critérios diagnósticos para gastrite atrófica crônica;
- Indivíduos com idade entre 18 e 75 anos, independentemente do sexo;
- Capaz de compreender e consentir em participar deste estudo, assinando o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
- Gastrite autoimune (gastrite atrófica crônica tipo A);
- Pacientes com diagnóstico de Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) por endoscopia ou outros exames ou pacientes com diagnóstico de neoplasia intraepitelial de alto grau por endoscopia digestiva alta e patologia de biópsia da mucosa gástrica;
- Pacientes com tumores malignos confirmados ou incapazes de excluir, especialmente câncer de esôfago e gástrico; pacientes com outras patologias do trato gastrointestinal superior, como úlcera péptica ou esôfago de Barrett;
- Aqueles que não conseguem preencher o questionário por inconsciência, incapacidade de comunicar normalmente ou outros motivos; aqueles com informações incompletas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre escores de sintomas gastrointestinais combinados com índices de pepsinogênio sérico e estadiamento sistemático histopatológico OLGA e OLGIM da mucosa gástrica em pacientes com CAG
Prazo: Relatórios de gastroscopia e patologia dentro de um ano, sorologia e avaliação de sintomas dentro de uma semana após a inscrição do participante
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Os investigadores reuniram dados clínicos sobre a condição geral, ocupação, história pessoal, história familiar, infecção por H. pylori, escores de sintomas gastrointestinais, índice de pepsinogênio sérico, relatórios de gastroscopia, achados patológicos e outras características biológicas de pacientes CAG, juntamente com dados relativos a tratamento com acupuntura.
Os investigadores então analisaram a correlação entre os escores de sintomas gastrointestinais, o índice de pepsinogênio sérico e a histopatologia da mucosa gástrica OLGA e OLGIM.
Os investigadores examinaram a relação entre os escores de sintomas gastrointestinais, os níveis séricos de pepsinogênio e os estágios histopatológicos OLGA e OLGIM da mucosa gástrica para determinar a correlação entre as manifestações clínicas, exames laboratoriais não invasivos e o padrão diagnóstico definitivo de histopatologia, oferecendo assim suporte para médicos.
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Relatórios de gastroscopia e patologia dentro de um ano, sorologia e avaliação de sintomas dentro de uma semana após a inscrição do participante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coeficientes de correlação de fatores de exposição relevantes (incluindo status de tratamento com acupuntura) com OLGA, estágio patológico OLGIM e pontuação de sintomas GI, respectivamente
Prazo: Tratamento do paciente até o momento após o diagnóstico de gastrite atrófica crônica e se o participante recebeu acupuntura nos últimos 3 meses
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Com o objetivo de otimizar ainda mais os protocolos de pesquisa clínica de acupuntura para CAG, melhorando os efeitos terapêuticos e oferecendo uma opção de tratamento mais eficaz e acessível para pacientes com gastrite atrófica crônica, os investigadores examinaram o tratamento geral dos pacientes com CAG, a disposição e aceitação de tratamento de acupuntura, taxa de aplicação de várias terapias de acupuntura, autopercepção da eficácia da acupuntura e alterações histopatológicas endoscópicas.
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Tratamento do paciente até o momento após o diagnóstico de gastrite atrófica crônica e se o participante recebeu acupuntura nos últimos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20241102100617911
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .