Correlatie tussen verschillende OLGA- en OLGIM-stadia, spijsverteringssymptoomscores en acupunctuurbehandeling bij patiënten met chronische atrofische gastritis
Correlatie tussen verschillende OLGA- en OLGIM-stadia, spijsverteringssymptoomscores en acupunctuurbehandeling bij patiënten met chronische atrofische gastritis: een cross-sectioneel pilotonderzoek in meerdere centra
Sjabloon voor een korte samenvatting voor het onderzoek:
Het doel van deze observationele studie is om de relatie te onderzoeken tussen spijsverteringssymptoomscores, serumpepsinogeenindices en histopathologische OLGA- en OLGIM-systematische stadiëring van het maagslijmvlies bij patiënten met chronische atrofische gastritis (CAG), met als doel de mate van correlatie tussen klinische manifestaties, niet-invasieve laboratoriumtests en de gouden standaard van diagnostische histopathologie. Om de uitgebreide therapie, gereedheid en acceptatie van acupunctuur, gebruikspercentages van verschillende acupunctuur te evalueren therapieën, de zelfbeoordeelde werkzaamheid van acupunctuur en endoscopische histopathologische veranderingen bij patiënten met CAG. Volgens de bovengenoemde studie wordt verwacht dat dit de optimalisatie van de klinische onderzoeksprotocollen voor acupunctuur voor chronische atrofische gastritis zal verbeteren, de werkzaamheid van de behandeling zal verbeteren en effectievere en betere behandelmethoden zal bieden. rationele therapie-alternatieven voor patiënten. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Om te bepalen of de uitkomsten van gecombineerd serologisch testen van symptomen bij patiënten met CAG kunnen dienen als een methode voor het monitoren van de ziekteontwikkeling en of follow-up op lange termijn kan worden ondersteund?
Een groep deelnemers met geregistreerde GI-symptoomscores en bloedpepsinogeenniveaus zal in de loop van 1 jaar reageren op online enquêtevragen over de ernst van hun chronische atrofische gastritisprogressie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: YI Liang, Doctor
- Telefoonnummer: +86 571 86633328
- E-mail: liangyiwww@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Hangzhou, China
- the Ethics Board of The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicinal University
-
Contact:
- Yi Liang
- Telefoonnummer: +86-571-86633328
- E-mail: liangyiwww@126.com
-
Contact:
- Han Zhang
- E-mail: 492660946@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de diagnostische criteria voor chronische atrofische gastritis;
- Personen van 18 tot 75 jaar, ongeacht geslacht;
- In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en ermee in te stemmen om deel te nemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Auto-immuun gastritis (type A chronische atrofische gastritis);
- Patiënten bij wie bij endoscopie of ander onderzoek de diagnose gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) is gesteld, of bij patiënten bij wie de diagnose hooggradige intra-epitheliale neoplasie is gesteld bij endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal en pathologie van maagslijmvliesbiopten;
- Patiënten met bevestigde of niet uit te sluiten kwaadaardige tumoren, vooral slokdarm- en maagkanker; patiënten met andere pathologieën van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, zoals maagzweren of Barrett-slokdarm;
- Degenen die de vragenlijst niet kunnen invullen vanwege bewusteloosheid, onvermogen om normaal te communiceren of om andere redenen; mensen met onvolledige informatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen gastro-intestinale symptoomscores gecombineerd met serumpepsinogeenindexen en histopathologische OLGA- en OLGIM-systematische stadiëring van maagslijmvlies bij patiënten met CAG
Tijdsspanne: Gastroscopie- en pathologierapporten binnen één jaar, serologie- en symptoombeoordeling binnen één week na inschrijving van de deelnemer
|
De onderzoekers verzamelden klinische gegevens over de algehele toestand, beroep, persoonlijke geschiedenis, familiegeschiedenis, H. pylori-infectie, gastro-intestinale symptoomscores, serumpepsinogeenindex, gastroscopierapporten, pathologische bevindingen en andere biologische kenmerken van CAG-patiënten, samen met gegevens met betrekking tot acupunctuur behandeling.
De onderzoekers analyseerden vervolgens de correlatie tussen de gastro-intestinale symptoomscores, de serumpepsinogeenindex en de maagslijmvlieshistopathologie OLGA en OLGIM.
De onderzoekers onderzochten de relatie tussen gastro-intestinale symptoomscores, serumpepsinogeenniveaus en de histopathologische OLGA- en OLGIM-stadia van het maagslijmvlies om de correlatie tussen klinische manifestaties, niet-invasieve laboratoriumtests en de definitieve diagnostische standaard van histopathologie te bepalen, en boden daarmee ondersteuning voor artsen.
|
Gastroscopie- en pathologierapporten binnen één jaar, serologie- en symptoombeoordeling binnen één week na inschrijving van de deelnemer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatiecoëfficiënten van relevante blootstellingsfactoren (inclusief acupunctuurbehandelingsstatus) met respectievelijk OLGA, OLGIM pathologisch stadium en GI-symptoomscore
Tijdsspanne: Behandeling van de patiënt tot nu toe na de diagnose van chronische atrofische gastritis, en of de deelnemer in de afgelopen 3 maanden acupunctuur heeft ondergaan
|
Met als doel de klinische onderzoeksprotocollen van acupunctuur voor CAG verder te optimaliseren, de therapeutische effecten te verbeteren en een effectievere en betaalbare behandelingsoptie aan te bieden voor patiënten met chronische atrofische gastritis, onderzochten de onderzoekers de algehele behandeling van CAG-patiënten, de bereidheid en acceptatie van acupunctuurbehandeling, toepassingspercentage van verschillende acupunctuurtherapieën, zelf waargenomen werkzaamheid van acupunctuur en endoscopische histopathologische veranderingen.
|
Behandeling van de patiënt tot nu toe na de diagnose van chronische atrofische gastritis, en of de deelnemer in de afgelopen 3 maanden acupunctuur heeft ondergaan
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20241102100617911
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .