Korelacja między różnymi stadiami OLGA i OLGIM, punktacją objawów ze strony przewodu pokarmowego i leczeniem akupunkturą u pacjentów z przewlekłym zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka
Korelacja między różnymi stadiami OLGA i OLGIM, punktacją objawów ze strony przewodu pokarmowego i leczeniem akupunkturą u pacjentów z przewlekłym zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka: wieloośrodkowe przekrojowe badanie pilotażowe
Krótki szablon podsumowania badania:
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie związku pomiędzy punktacją objawów trawiennych, wskaźnikami pepsynogenu w surowicy oraz histopatologiczną oceną stopnia zaawansowania błony śluzowej żołądka metodą OLGA i OLGIM u pacjentów z przewlekłym zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka (CAG), w celu określenia stopnia korelacji pomiędzy kliniczną objawy, nieinwazyjne badania laboratoryjne i złoty standard histopatologii diagnostycznej. Ocena kompleksowej terapii, gotowości i akceptacji akupunktury, wskaźników wykorzystania różnych terapii akupunkturowych, samooceny skuteczności akupunktury i endoskopowych zmian histopatologicznych u pacjentów z CAG. Zgodnie z powyższym badaniem, oczekuje się, że usprawni optymalizację protokołów badań klinicznych akupunktury w leczeniu przewlekłego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka, poprawi skuteczność leczenia i zapewni bardziej skuteczne i racjonalne alternatywy terapeutyczne dla pacjentów. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi:
Aby ustalić, czy wyniki połączonych badań serologicznych objawów u pacjentów z CAG mogą służyć jako metoda monitorowania rozwoju choroby i czy można wesprzeć długoterminową obserwację?
Grupa uczestników z zarejestrowaną punktacją objawów ze strony przewodu pokarmowego i poziomem pepsynogenu we krwi będzie odpowiadać na pytania ankiety internetowej dotyczące ciężkości postępu ich przewlekłego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka w ciągu 1 roku.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: YI Liang, Doctor
- Numer telefonu: +86 571 86633328
- E-mail: liangyiwww@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hangzhou, Chiny
- the Ethics Board of The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicinal University
-
Kontakt:
- Yi Liang
- Numer telefonu: +86-571-86633328
- E-mail: liangyiwww@126.com
-
Kontakt:
- Han Zhang
- E-mail: 492660946@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Spełniają kryteria diagnostyczne przewlekłego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka;
- Osoby w wieku od 18 do 75 lat, bez względu na płeć;
- Jest w stanie zrozumieć i wyrazić zgodę na udział w tym badaniu poprzez podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Autoimmunologiczne zapalenie błony śluzowej żołądka (przewlekłe zanikowe zapalenie żołądka typu A);
- Pacjenci, u których na podstawie endoskopii lub innych badań zdiagnozowano chorobę refluksową przełyku (GERD) lub pacjenci, u których na podstawie endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego i biopsji błony śluzowej żołądka rozpoznano neoplazję śródnabłonkową dużego stopnia;
- Pacjenci, u których potwierdzono lub nie można wykluczyć nowotworów złośliwych, zwłaszcza raka przełyku i żołądka; pacjenci z innymi patologiami górnego odcinka przewodu pokarmowego, takimi jak wrzód trawienny lub przełyk Barretta;
- Osoby, które nie mogą wypełnić ankiety z powodu utraty przytomności, niemożności normalnego komunikowania się lub z innych powodów; tych, którzy mają niepełne informacje.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między punktacją objawów żołądkowo-jelitowych w połączeniu ze wskaźnikami pepsynogenu w surowicy a histopatologiczną systematyczną oceną stopnia zaawansowania błony śluzowej żołądka OLGA i OLGIM u pacjentów z CAG
Ramy czasowe: Raporty z gastroskopii i patologii w ciągu jednego roku, wyniki serologii i oceny objawów w ciągu tygodnia od włączenia uczestnika
|
Badacze zebrali dane kliniczne dotyczące ogólnego stanu zdrowia, zawodu, historii osobistej, historii rodzinnej, zakażenia H. pylori, punktacji objawów żołądkowo-jelitowych, wskaźnika pepsynogenu w surowicy, raportów z gastroskopii, wyników patologicznych i innych cech biologicznych pacjentów z CAG, wraz z danymi dotyczącymi leczenie akupunkturą.
Następnie badacze przeanalizowali korelację między punktacją objawów żołądkowo-jelitowych, indeksem pepsynogenu w surowicy i histopatologią błony śluzowej żołądka OLGA i OLGIM.
Badacze zbadali związek między punktacją objawów żołądkowo-jelitowych, stężeniem pepsynogenu w surowicy oraz stopniami histopatologicznymi błony śluzowej żołądka OLGA i OLGIM, aby określić korelację między objawami klinicznymi, nieinwazyjnymi testami laboratoryjnymi i ostatecznym standardem diagnostycznym histopatologii, oferując w ten sposób wsparcie dla klinicyści.
|
Raporty z gastroskopii i patologii w ciągu jednego roku, wyniki serologii i oceny objawów w ciągu tygodnia od włączenia uczestnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynniki korelacji odpowiednich czynników ekspozycji (w tym statusu leczenia akupunkturą) odpowiednio z OLGA, stopniem patologii OLGIM i oceną objawów ze strony przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Dotychczasowe leczenie pacjenta po rozpoznaniu przewlekłego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka oraz czy uczestnik otrzymywał akupunkturę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
Mając na celu dalszą optymalizację protokołów badań klinicznych dotyczących akupunktury w przypadku CAG, poprawę efektów terapeutycznych oraz zaoferowanie skuteczniejszej i tańszej opcji leczenia pacjentów z przewlekłym zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka, badacze sprawdzili ogólne leczenie pacjentów z CAG, chęć i akceptację leczenie akupunkturą, częstość stosowania różnych terapii akupunkturowych, samoocena skuteczności akupunktury i endoskopowe zmiany histopatologiczne.
|
Dotychczasowe leczenie pacjenta po rozpoznaniu przewlekłego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka oraz czy uczestnik otrzymywał akupunkturę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20241102100617911
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .