- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06707701
만성 위축성 위염 환자의 다양한 OLGA 및 OLGIM 병기, 소화기 증상 점수 및 침 치료 간의 상관관계
만성 위축성 위염 환자의 다양한 OLGA 및 OLGIM 병기, 소화기 증상 점수 및 침술 치료 간의 상관관계: 다기관 횡단면 예비 조사
연구에 대한 간략한 요약 템플릿:
본 관찰 연구의 목적은 만성 위축성 위염(CAG) 환자의 소화기 증상 점수, 혈청 펩시노겐 지수, 위점막의 조직병리학적 OLGA 및 OLGIM 체계적 병기 결정 간의 관계를 조사하고, 임상적 위축성 위염 간의 상관 정도를 파악하는 것을 목표로 합니다. 증상, 비침습적 실험실 테스트 및 진단 조직병리학의 표준을 평가합니다. 포괄적인 치료, 침술 준비 및 수용, 다양한 침술 활용률을 평가합니다. 침술 요법, 침술의 자가 평가 효능 및 CAG 환자의 내시경적 조직병리학적 변화. 앞서 언급한 연구에 따르면 만성 위축성 위염에 대한 침술 임상 연구 프로토콜의 최적화를 강화하고 치료 효능을 향상시키며 보다 효과적인 치료법을 제공할 것으로 기대됩니다. 그리고 환자를 위한 합리적인 치료법 대안. 그것이 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
CAG 환자의 증상에 대한 결합 혈청학적 검사 결과가 질병 발달을 모니터링하는 방법으로 사용될 수 있는지, 그리고 장기간 추적 관찰이 지원될 수 있는지 확인하려면?
GI 증상 점수와 혈액 펩시노겐 수치가 기록된 참가자 그룹은 1년 동안 만성 위축성 위염 진행의 심각도에 관한 온라인 설문 조사 질문에 응답합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: YI Liang, Doctor
- 전화번호: +86 571 86633328
- 이메일: liangyiwww@126.com
연구 장소
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Hangzhou, 중국
- the Ethics Board of The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicinal University
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연락하다:
- Yi Liang
- 전화번호: +86-571-86633328
- 이메일: liangyiwww@126.com
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연락하다:
- Han Zhang
- 이메일: 492660946@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 위축성 위염의 진단 기준을 충족합니다.
- 성별에 관계없이 18~75세의 개인;
- 사전 동의서에 서명함으로써 본 연구에 참여하는 것을 이해하고 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
- 자가면역 위염(A형 만성 위축성 위염);
- 내시경 또는 기타 검사에서 위식도역류질환(GERD)으로 진단된 환자 또는 상부 위장관 내시경 및 위점막 생검 병리학에서 고도 상피내 종양으로 진단된 환자
- 악성 종양, 특히 식도암 및 위암이 확인되었거나 배제가 불가능한 환자; 소화성 궤양 또는 바렛 식도와 같은 기타 상부 위장관 병리가 있는 환자;
- 의식불명, 정상적인 의사소통 불능, 기타 사유로 설문지를 작성할 수 없는 자 정보가 불완전한 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAG 환자에서 혈청 펩시노겐 지수와 조직병리학적 OLGA 및 OLGIM 체계적 병기 결정과 결합된 위장관 증상 점수 간의 상관관계
기간: 1년 이내에 위내시경 및 병리학 보고서를 제출하고 참가자 등록 후 1주 이내에 혈청학 및 증상 평가를 제출합니다.
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연구자들은 CAG 환자의 전반적인 상태, 직업, 개인력, 가족력, H. pylori 감염, 위장관 증상 점수, 혈청 펩시노겐 지수, 위 내시경 보고서, 병리학적 소견 및 기타 생물학적 특성에 대한 임상 데이터를 수집했습니다. 침술 치료.
그런 다음 연구자들은 위장관 증상 점수, 혈청 펩시노겐 지수, 위점막 조직병리학 OLGA 및 OLGIM 간의 상관관계를 분석했습니다.
연구자들은 위장 증상 점수, 혈청 펩시노겐 수치, 위 점막의 조직병리학적 OLGA 및 OLGIM 단계 사이의 관계를 조사하여 임상 증상, 비침습적 실험실 검사 및 조직병리학의 최종 진단 표준 간의 상관관계를 확인하여 다음을 뒷받침합니다. 임상의.
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1년 이내에 위내시경 및 병리학 보고서를 제출하고 참가자 등록 후 1주 이내에 혈청학 및 증상 평가를 제출합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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관련 노출 요인(침술 치료 상태 포함)과 OLGA, OLGIM 병기 및 GI 증상 점수의 상관 계수
기간: 만성위축성위염 진단 후 현재까지의 치료 및 최근 3개월간 침치료 여부
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CAG에 대한 침술의 임상 연구 프로토콜을 더욱 최적화하고, 치료 효과를 개선하며, 만성 위축성 위염 환자에게 보다 효과적이고 저렴한 치료 옵션을 제공한다는 목표로 연구자들은 CAG 환자의 전반적인 치료, 침술에 대한 의지 및 수용도를 조사했습니다. 침치료, 다양한 침치료 적용률, 자기인식 침술 효능, 내시경적 조직병리학적 변화 등을 조사하였다.
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만성위축성위염 진단 후 현재까지의 치료 및 최근 3개월간 침치료 여부
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20241102100617911
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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