Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom forskjellige OLGA- og OLGIM-stadier, fordøyelsessymptomer og akupunkturbehandling hos pasienter med kronisk atrofisk gastritt

27. november 2024 oppdatert av: Yi Liang

Korrelasjon mellom ulike OLGA- og OLGIM-stadier, fordøyelsessymptomer og akupunkturbehandling hos pasienter med kronisk atrofisk gastritt: en multisenter tverrsnittspilotundersøkelse

Kort oppsummeringsmal for studien:

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke forholdet mellom fordøyelsessymptomer, serum pepsinogen-indekser og histopatologisk OLGA og OLGIM systematisk stadieinndeling av mageslimhinnen hos pasienter med kronisk atrofisk gastritt (CAG), med sikte på å bestemme graden av korrelasjon mellom klinisk manifestasjoner, ikke-invasive laboratorietester og gullstandarden for diagnostisk histopatologi. For å evaluere omfattende terapi, beredskap og aksept av akupunktur, utnyttelsesgrad av ulike akupunkturterapier, selvvurdert effektivitet av akupunktur og endoskopiske histopatologiske endringer hos pasienter med CAG. I følge den nevnte studien forventes det å forbedre optimaliseringen av kliniske forskningsprotokoller for akupunktur. for kronisk atrofisk gastritt, forbedre behandlingen effekt, og tilby mer effektive og rasjonelle behandlingsalternativer for pasienter. Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er:

For å finne ut om resultatene av kombinert serologisk testing av symptomer hos pasienter med CAG kan tjene som en metode for å overvåke sykdomsutvikling og om langsiktig oppfølging kan støttes?

En gruppe deltakere med registrerte GI-symptomer og pepsinogennivåer i blodet vil svare på online spørreundersøkelser angående alvorlighetsgraden av deres kroniske atrofiske gastrittprogresjon i løpet av 1 år.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Kronisk atrofisk gastritt (CAG)

Intervensjon / Behandling

Annen: akupunktur

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en multisenter tverrsnittspilotundersøkelse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: YI Liang, Doctor
Telefonnummer: +86 571 86633328
E-post: liangyiwww@126.com

Studiesteder

Kina
- - Hangzhou, Kina
    - the Ethics Board of The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicinal University
    - Ta kontakt med:
      
      Yi Liang
      
      Telefonnummer: +86-571-86633328
      
      E-post: liangyiwww@126.com
    - Ta kontakt med:
      
      Han Zhang
      
      E-post: 492660946@qq.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien involverte rekruttering av CAG-pasienter fra endoskopisentre, poliklinikker og poliklinikker ved avdelingen for splenologi og gastroenterologi ved Zhongshan Hospital i Zhejiang-provinsen, utpekt som det primære rekrutteringssenteret, sammen med First People's Hospital i Hangzhou og Hangzhou Hospital. av tradisjonell kinesisk medisin som sekundære rekrutteringssentre.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Oppfylle de diagnostiske kriteriene for kronisk atrofisk gastritt;
Personer i alderen 18 til 75 år, uavhengig av kjønn;
I stand til å forstå og samtykke til å delta i denne studien ved å signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Autoimmun gastritt (type A kronisk atrofisk gastritt);
Pasienter diagnostisert med gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) ved endoskopi eller andre undersøkelser eller pasienter diagnostisert med høygradig intraepitelial neoplasi ved øvre gastrointestinal endoskopi og gastrisk slimhinnebiopsipatologi;
Pasienter med bekreftet eller ute av stand til å ekskludere ondartede svulster, spesielt kreft i spiserøret og mage; pasienter med andre patologier i den øvre mage-tarmkanalen som magesår eller Barretts øsofagus;
De som ikke kan fylle ut spørreskjemaet på grunn av bevisstløshet, manglende evne til å kommunisere normalt eller andre årsaker; de med ufullstendig informasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Korrelasjon mellom gastrointestinale symptomscore kombinert med serum pepsinogenindekser og histopatologisk OLGA og OLGIM systematisk stadie av mageslimhinnen hos pasienter med CAG Tidsramme: Gastroskopi og patologirapporter innen ett år, serologi og symptomvurdering innen en uke etter deltakerregistrering	Etterforskerne samlet inn kliniske data om den generelle tilstanden, yrket, personlig historie, familiehistorie, H. pylori-infeksjon, gastrointestinale symptomskåre, serumpepsinogenindeks, gastroskopirapporter, patologiske funn og andre biologiske karakteristika til CAG-pasienter, sammen med data vedrørende akupunkturbehandling. Etterforskerne analyserte deretter korrelasjonen mellom de gastrointestinale symptomskårene, serumpepsinogenindeksen og den gastriske slimhinnehistopatologien OLGA og OLGIM. Forskerne undersøkte forholdet mellom gastrointestinale symptomskåre, serumpepsinogennivåer og de histopatologiske OLGA- og OLGIM-stadiene i mageslimhinnen for å bestemme sammenhengen mellom kliniske manifestasjoner, ikke-invasive laboratorietester og den definitive diagnostiske standarden for histopatologi, og tilbyr derved støtte for klinikere.	Gastroskopi og patologirapporter innen ett år, serologi og symptomvurdering innen en uke etter deltakerregistrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Korrelasjonskoeffisienter for relevante eksponeringsfaktorer (inkludert akupunkturbehandlingsstatus) med henholdsvis OLGA, OLGIM patologisk stadium og GI symptomscore Tidsramme: Pasientens behandling hittil etter diagnosen kronisk atrofisk gastritt, og om deltakeren har fått akupunktur de siste 3 månedene	Med målet om ytterligere å optimalisere de kliniske forskningsprotokollene for akupunktur for CAG, forbedre de terapeutiske effektene og tilby et mer effektivt og rimelig behandlingsalternativ for pasienter med kronisk atrofisk gastritt, undersøkte etterforskerne den generelle behandlingen av CAG-pasienter, vilje og aksept av akupunkturbehandling, bruksfrekvens for ulike akupunkturterapier, selvopplevd akupunktureffektivitet, og endoskopiske histopatologiske endringer.	Pasientens behandling hittil etter diagnosen kronisk atrofisk gastritt, og om deltakeren har fått akupunktur de siste 3 månedene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yi Liang

Samarbeidspartnere

Zhejiang Provincial Department of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene