Korrelation mellan olika OLGA- och OLGIM-stadier, digestive symptompoäng och akupunkturbehandling hos patienter med kronisk atrofisk gastrit
Korrelation mellan olika OLGA- och OLGIM-stadier, matsmältningssymptom och akupunkturbehandling hos patienter med kronisk atrofisk gastrit: en multicenter tvärsnittspilotundersökning
Kort sammanfattningsmall för studien:
Målet med denna observationsstudie är att undersöka sambandet mellan poäng för matsmältningssymptom, pepsinogenindex i serum och histopatologisk OLGA och OLGIM systematisk stadieindelning av magslemhinnan hos patienter med kronisk atrofisk gastrit (CAG), i syfte att fastställa graden av korrelation mellan kliniska manifestationer, icke-invasiva laboratorietester och den gyllene standarden för diagnostisk histopatologi. För att utvärdera omfattande terapi, beredskap och acceptans av akupunktur, utnyttjandegrad av olika akupunkturterapier, självutvärderad effektivitet av akupunktur och endoskopiska histopatologiska förändringar hos patienter med CAG. Enligt den tidigare nämnda studien förväntas det förbättra optimeringen av kliniska forskningsprotokoll för akupunktur. för kronisk atrofisk gastrit, förbättra behandlingen effekt, och erbjuda mer effektiva och rationella behandlingsalternativ för patienter. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är:
För att avgöra om resultaten av kombinerad serologisk testning av symtom hos patienter med CAG kan fungera som en metod för att övervaka sjukdomsutveckling och om långsiktig uppföljning kan stödjas?
En grupp deltagare med registrerade GI-symtompoäng och pepsinogennivåer i blodet kommer att svara på onlineundersökningsfrågor angående svårighetsgraden av deras kroniska atrofiska gastritprogression under loppet av ett år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: YI Liang, Doctor
- Telefonnummer: +86 571 86633328
- E-post: liangyiwww@126.com
Studieorter
-
-
-
Hangzhou, Kina
- the Ethics Board of The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicinal University
-
Kontakt:
- Yi Liang
- Telefonnummer: +86-571-86633328
- E-post: liangyiwww@126.com
-
Kontakt:
- Han Zhang
- E-post: 492660946@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfylla de diagnostiska kriterierna för kronisk atrofisk gastrit;
- Individer i åldern 18 till 75 år, oavsett kön;
- Kan förstå och samtycka till att delta i denna studie genom att underteckna formuläret för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Autoimmun gastrit (kronisk atrofisk gastrit av typ A);
- Patienter som diagnostiserats med gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) genom endoskopi eller andra undersökningar eller patienter som diagnostiserats med höggradig intraepitelial neoplasi genom övre gastrointestinala endoskopi och magslemhinnebiopsipatologi;
- Patienter med bekräftade eller oförmögna att utesluta maligna tumörer, särskilt cancer i matstrupen och magsäcken; patienter med andra patologier i övre mag-tarmkanalen såsom magsår eller Barretts matstrupe;
- De som inte kan fylla i frågeformuläret på grund av medvetslöshet, oförmåga att kommunicera normalt eller andra skäl; de med ofullständig information.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan gastrointestinala symtompoäng kombinerat med serumpepsinogenindex och histopatologisk OLGA och OLGIM systematisk stadieindelning av magslemhinnan hos patienter med CAG
Tidsram: Gastroskopi och patologirapporter inom ett år, serologi och symtombedömning inom en vecka efter deltagarinskrivning
|
Utredarna samlade in kliniska data om det övergripande tillståndet, yrket, personlig historia, familjehistoria, H. pylori-infektion, gastrointestinala symtompoäng, serumpepsinogenindex, gastroskopirapporter, patologiska fynd och andra biologiska egenskaper hos CAG-patienter, tillsammans med data avseende CAG-patienter. akupunkturbehandling.
Utredarna analyserade sedan korrelationen mellan gastrointestinala symptompoäng, serumpepsinogenindex och magslemhinnans histopatologi OLGA och OLGIM.
Utredarna undersökte sambandet mellan gastrointestinala symtompoäng, pepsinogennivåer i serum och de histopatologiska OLGA- och OLGIM-stadierna i magslemhinnan för att fastställa korrelationen mellan kliniska manifestationer, icke-invasiva laboratorietester och den definitiva diagnostiska standarden för histopatologi, och erbjöd därmed stöd för läkare.
|
Gastroskopi och patologirapporter inom ett år, serologi och symtombedömning inom en vecka efter deltagarinskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationskoefficienter för relevanta exponeringsfaktorer (inklusive status för akupunkturbehandling) med OLGA-, OLGIM-patologiskt stadium respektive GI-symptompoäng
Tidsram: Patientens behandling hittills efter diagnos av kronisk atrofisk gastrit och om deltagaren har fått akupunktur under de senaste 3 månaderna
|
Med målet att ytterligare optimera de kliniska forskningsprotokollen för akupunktur för CAG, förbättra de terapeutiska effekterna och erbjuda ett mer effektivt och prisvärt behandlingsalternativ för patienter med kronisk atrofisk gastrit, undersökte utredarna den övergripande behandlingen av CAG-patienter, viljan och acceptansen av akupunkturbehandling, användningsfrekvens för olika akupunkturterapier, självupplevd akupunktureffektivitet och endoskopiska histopatologiska förändringar.
|
Patientens behandling hittills efter diagnos av kronisk atrofisk gastrit och om deltagaren har fått akupunktur under de senaste 3 månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20241102100617911
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .