Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между различными стадиями OLGA и OLGIM, оценкой пищеварительных симптомов и лечением иглоукалыванием у пациентов с хроническим атрофическим гастритом

27 ноября 2024 г. обновлено: Yi Liang

Корреляция между различными стадиями OLGA и OLGIM, оценкой пищеварительных симптомов и лечением иглоукалыванием у пациентов с хроническим атрофическим гастритом: многоцентровое перекрестное пилотное исследование

Шаблон краткого резюме исследования:

Цель этого обсервационного исследования — изучить взаимосвязь между оценкой пищеварительных симптомов, индексами пепсиногена в сыворотке и гистопатологической систематической стадией слизистой оболочки желудка по OLGA и OLGIM у пациентов с хроническим атрофическим гастритом (ХАГ), с целью определить степень корреляции между клиническими проявления, неинвазивные лабораторные тесты и золотой стандарт диагностической гистопатологии. Оценить комплексную терапию, готовность и принятие иглоукалывания, показатели использования различных акупунктурная терапия, самооценка эффективности иглоукалывания и эндоскопические гистопатологические изменения у пациентов с CAG. Согласно вышеупомянутому исследованию, ожидается, что оно улучшит оптимизацию протоколов клинических исследований иглоукалывания при хроническом атрофическом гастрите, повысит эффективность лечения и предложит более эффективные и рациональные альтернативы терапии для пациентов. Основной вопрос, на который он призван ответить, заключается в следующем:

Определить, могут ли результаты комбинированного серологического тестирования симптомов у пациентов с ХАГ служить методом мониторинга развития заболевания и можно ли поддержать долгосрочное наблюдение?

Группа участников с зарегистрированной оценкой симптомов желудочно-кишечного тракта и уровнем пепсиногена в крови ответит на вопросы онлайн-опроса относительно тяжести прогрессирования их хронического атрофического гастрита в течение 1 года.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Хронический атрофический гастрит (ХАГ)

Вмешательство/лечение

Другой: иглоукалывание

Подробное описание

Данное исследование представляет собой многоцентровое перекрестное пилотное исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: YI Liang, Doctor
Номер телефона: +86 571 86633328
Электронная почта: liangyiwww@126.com

Места учебы

Китай
- - Hangzhou, Китай
    - the Ethics Board of The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicinal University
    - Контакт:
      
      Yi Liang
      
      Номер телефона: +86-571-86633328
      
      Электронная почта: liangyiwww@126.com
    - Контакт:
      
      Han Zhang
      
      Электронная почта: 492660946@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование был включен набор пациентов с CAG из центров эндоскопии, амбулаторных клиник и стационарных клиник отделения спленологии и гастроэнтерологии больницы Чжуншань в провинции Чжэцзян, назначенной основным центром набора, а также Первой народной больницы Ханчжоу и больницы Ханчжоу. Традиционной китайской медицины в качестве вторичных центров набора персонала.

Описание

Критерии включения:

Выполнять диагностические критерии хронического атрофического гастрита;
Физические лица в возрасте от 18 до 75 лет независимо от пола;
Способен понять и дать согласие на участие в этом исследовании, подписав форму информированного согласия.

Критерии исключения:

Аутоиммунный гастрит (хронический атрофический гастрит типа А);
Пациенты с диагнозом гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) при эндоскопии или других обследованиях или пациенты с диагнозом интраэпителиальной неоплазии высокой степени при эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта и патологии биопсии слизистой оболочки желудка;
Пациенты с подтвержденными или неспособными исключить злокачественные опухоли, особенно рак пищевода и желудка; пациенты с другими патологиями верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такими как язвенная болезнь или пищевод Барретта;
Те, кто не может заполнить анкету по причине бессознательного состояния, невозможности нормально общаться или по другим причинам; те, у кого неполная информация.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция между оценкой желудочно-кишечных симптомов в сочетании с индексами пепсиногена в сыворотке и гистопатологической систематической стадией слизистой оболочки желудка по OLGA и OLGIM у пациентов с CAG. Временное ограничение: Отчеты о гастроскопии и патологии в течение одного года, серологические исследования и оценка симптомов в течение одной недели с момента регистрации участника.	Исследователи собрали клинические данные об общем состоянии, роде занятий, личном анамнезе, семейном анамнезе, инфекции H. pylori, шкале желудочно-кишечных симптомов, индексе сывороточного пепсиногена, отчетах гастроскопии, патологоанатомических данных и других биологических характеристиках пациентов с ХАГ, а также данные, относящиеся к лечение иглоукалыванием. Затем исследователи проанализировали корреляцию между оценкой желудочно-кишечных симптомов, индексом пепсиногена в сыворотке и гистопатологией слизистой оболочки желудка OLGA и OLGIM. Исследователи изучили взаимосвязь между оценкой желудочно-кишечных симптомов, уровнем пепсиногена в сыворотке и гистопатологическими стадиями слизистой оболочки желудка по OLGA и OLGIM, чтобы определить корреляцию между клиническими проявлениями, неинвазивными лабораторными тестами и окончательным диагностическим стандартом гистопатологии, тем самым предлагая поддержку клиницисты.	Отчеты о гастроскопии и патологии в течение одного года, серологические исследования и оценка симптомов в течение одной недели с момента регистрации участника.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Коэффициенты корреляции соответствующих факторов воздействия (включая статус лечения иглоукалыванием) с OLGA, патологической стадией OLGIM и оценкой симптомов желудочно-кишечного тракта соответственно Временное ограничение: Лечение пациента на сегодняшний день после постановки диагноза хронического атрофического гастрита и получал ли участник иглоукалывание в течение последних 3 месяцев.	С целью дальнейшей оптимизации протоколов клинических исследований иглоукалывания при CAG, улучшения терапевтических эффектов и предложения более эффективного и доступного варианта лечения для пациентов с хроническим атрофическим гастритом, исследователи изучили общее лечение пациентов с CAG, готовность и принятие лечение иглоукалыванием, частота применения различных методов иглоукалывания, самооценка эффективности иглоукалывания и эндоскопические гистопатологические изменения.	Лечение пациента на сегодняшний день после постановки диагноза хронического атрофического гастрита и получал ли участник иглоукалывание в течение последних 3 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yi Liang

Соавторы

Zhejiang Provincial Department of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества