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Korrelation zwischen verschiedenen OLGA- und OLGIM-Stadien, Verdauungssymptomwerten und Akupunkturbehandlung bei Patienten mit chronisch atrophischer Gastritis

27. November 2024 aktualisiert von: Yi Liang

Korrelation zwischen verschiedenen OLGA- und OLGIM-Stadien, Verdauungssymptomwerten und Akupunkturbehandlung bei Patienten mit chronisch atrophischer Gastritis: eine multizentrische Pilotumfrage im Querschnitt

Vorlage für eine kurze Zusammenfassung der Studie:

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, den Zusammenhang zwischen Verdauungssymptomwerten, Serumpepsinogen-Indizes und dem histopathologischen OLGA- und OLGIM-Systemstadium der Magenschleimhaut bei Patienten mit chronischer atrophischer Gastritis (CAG) zu untersuchen, um den Grad der Korrelation zwischen klinischen Manifestationen, nicht-invasive Labortests und der Goldstandard der diagnostischen Histopathologie. Zur Bewertung der umfassenden Therapie, Bereitschaft und Akzeptanz der Akupunktur, Nutzungsraten verschiedener Akupunkturtherapien, selbstbewertete Wirksamkeit der Akupunktur und endoskopische histopathologische Veränderungen bei Patienten mit CAG. Laut der oben genannten Studie wird erwartet, dass sie die Optimierung klinischer Akupunktur-Forschungsprotokolle für chronisch atrophische Gastritis vorantreibt, die Behandlungswirksamkeit verbessert und wirksamere Angebote bietet und rationale Therapiealternativen für Patienten. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, ist:

Um festzustellen, ob die Ergebnisse kombinierter serologischer Tests der Symptome bei Patienten mit CAG als Methode zur Überwachung der Krankheitsentwicklung dienen können und ob eine langfristige Nachbeobachtung unterstützt werden kann？

Eine Gruppe von Teilnehmern mit aufgezeichneten GI-Symptomwerten und Pepsinogenspiegeln im Blut beantwortet Online-Umfragefragen zum Schweregrad ihrer chronischen atrophischen Gastritis-Progression im Laufe eines Jahres.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische Querschnitts-Piloterhebung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Hangzhou, China
        • the Ethics Board of The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicinal University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasste die Rekrutierung von CAG-Patienten aus Endoskopiezentren, Ambulanzen und stationären Kliniken innerhalb der Abteilung für Splenologie und Gastroenterologie des Zhongshan-Krankenhauses in der Provinz Zhejiang, das neben dem First People's Hospital of Hangzhou und dem Hangzhou Hospital als primäres Rekrutierungszentrum ausgewiesen ist der Traditionellen Chinesischen Medizin als sekundäre Rekrutierungszentren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für eine chronisch atrophische Gastritis.
  • Personen im Alter von 18 bis 75 Jahren, unabhängig vom Geschlecht;
  • In der Lage, diese Studie zu verstehen und der Teilnahme an dieser Studie zuzustimmen, indem Sie die Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Autoimmungastritis (chronische atrophische Gastritis Typ A);
  • Patienten, bei denen durch Endoskopie oder andere Untersuchungen eine gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) diagnostiziert wurde, oder Patienten, bei denen durch eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts und eine Pathologie der Magenschleimhautbiopsie eine hochgradige intraepitheliale Neoplasie diagnostiziert wurde;
  • Patienten mit bestätigten oder nicht ausschließbaren bösartigen Tumoren, insbesondere Speiseröhren- und Magenkrebs; Patienten mit anderen Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts wie Magengeschwüren oder Barrett-Ösophagus;
  • Personen, die den Fragebogen aufgrund von Bewusstlosigkeit, Unfähigkeit zur normalen Kommunikation oder aus anderen Gründen nicht ausfüllen können; diejenigen mit unvollständigen Informationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen gastrointestinalen Symptomwerten in Kombination mit Serumpepsinogen-Indizes und histopathologischem OLGA- und OLGIM-Systemstadium der Magenschleimhaut bei Patienten mit CAG
Zeitfenster: Gastroskopie- und Pathologieberichte innerhalb eines Jahres, Serologie- und Symptombeurteilung innerhalb einer Woche nach Teilnehmereinschreibung
Die Forscher sammelten klinische Daten zum Gesamtzustand, zum Beruf, zur persönlichen Vorgeschichte, zur Familiengeschichte, zur H.-pylori-Infektion, zu gastrointestinalen Symptomwerten, zum Serum-Pepsinogen-Index, zu Gastroskopieberichten, zu pathologischen Befunden und anderen biologischen Merkmalen von CAG-Patienten sowie zu Daten zu Akupunkturbehandlung. Anschließend analysierten die Forscher die Korrelation zwischen den gastrointestinalen Symptomwerten, dem Serum-Pepsinogen-Index und der Histopathologie der Magenschleimhaut (OLGA und OLGIM). Die Forscher untersuchten den Zusammenhang zwischen gastrointestinalen Symptomwerten, Serumpepsinogenspiegeln und den histopathologischen OLGA- und OLGIM-Stadien der Magenschleimhaut, um die Korrelation zwischen klinischen Manifestationen, nicht-invasiven Labortests und dem endgültigen diagnostischen Standard der Histopathologie zu bestimmen und damit Unterstützung zu bieten Kliniker.
Gastroskopie- und Pathologieberichte innerhalb eines Jahres, Serologie- und Symptombeurteilung innerhalb einer Woche nach Teilnehmereinschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationskoeffizienten relevanter Expositionsfaktoren (einschließlich Akupunkturbehandlungsstatus) mit dem pathologischen Stadium von OLGA, OLGIM und dem GI-Symptom-Score
Zeitfenster: Bisherige Behandlung des Patienten nach Diagnose einer chronisch atrophischen Gastritis und ob der Teilnehmer in den letzten 3 Monaten Akupunktur erhalten hat
Mit dem Ziel, die klinischen Forschungsprotokolle zur Akupunktur bei CAG weiter zu optimieren, die therapeutischen Wirkungen zu verbessern und eine wirksamere und erschwinglichere Behandlungsoption für Patienten mit chronisch atrophischer Gastritis anzubieten, untersuchten die Forscher die Gesamtbehandlung von CAG-Patienten sowie deren Bereitschaft und Akzeptanz Akupunkturbehandlung, Anwendungsrate verschiedener Akupunkturtherapien, selbst wahrgenommene Akupunkturwirksamkeit und endoskopische histopathologische Veränderungen.
Bisherige Behandlung des Patienten nach Diagnose einer chronisch atrophischen Gastritis und ob der Teilnehmer in den letzten 3 Monaten Akupunktur erhalten hat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yi Liang

Mitarbeiter

Zhejiang Provincial Department of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20241102100617911

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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