Korelace mezi různými stádii OLGA a OLGIM, skóre trávicích symptomů a akupunkturní léčbou u pacientů s chronickou atrofickou gastritidou
27. listopadu 2024 aktualizováno: Yi Liang
Korelace mezi různými stádii OLGA a OLGIM, skóre trávicích symptomů a akupunkturní léčbou u pacientů s chronickou atrofickou gastritidou: multicentrický průřezový pilotní průzkum
Šablona stručného shrnutí studie:
Cílem této observační studie je prozkoumat vztah mezi skóre trávicích příznaků, indexy sérového pepsinogenu a histopatologickým OLGA a OLGIM systematickým stagingem žaludeční sliznice u pacientů s chronickou atrofickou gastritidou (CAG) s cílem určit míru korelace mezi klinickými projevy, neinvazivní laboratorní testy a zlatý standard diagnostické histopatologie. Zhodnotit komplexní terapii, připravenost a akceptaci akupunktury, míra využití různých akupunkturních terapií, vlastní posouzení účinnosti akupunktury a endoskopických histopatologických změn u pacientů s CAG. Podle výše uvedené studie se očekává, že posílí optimalizaci protokolů klinického výzkumu akupunktury pro chronickou atrofickou gastritidu, zlepší účinnost léčby, a nabídnout pacientům účinnější a racionálnější alternativy terapie. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:
Zjistit, zda výsledky kombinovaného sérologického testování symptomů u pacientů s CAG mohou sloužit jako metoda pro sledování vývoje onemocnění a zda lze podpořit dlouhodobé sledování？
Skupina účastníků se zaznamenaným skóre GI symptomů a hladinami pepsinogenu v krvi odpoví na otázky online průzkumu týkající se závažnosti jejich progrese chronické atrofické gastritidy v průběhu 1 roku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je multicentrickým průřezovým pilotním průzkumem
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: YI Liang, Doctor
- Telefonní číslo: +86 571 86633328
- E-mail: liangyiwww@126.com
Studijní místa
-
-
-
Hangzhou, Čína
- the Ethics Board of The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicinal University
-
Kontakt:
- Yi Liang
- Telefonní číslo: +86-571-86633328
- E-mail: liangyiwww@126.com
-
Kontakt:
- Han Zhang
- E-mail: 492660946@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnovala nábor pacientů CAG z endoskopických center, ambulancí a lůžkových klinik v rámci oddělení splenologie a gastroenterologie v nemocnici Zhongshan v provincii Zhejiang, která byla označena jako primární náborové centrum, spolu s první lidovou nemocnicí v Hangzhou a nemocnicí Hangzhou. tradiční čínské medicíny jako sekundární náborová centra.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Splňte diagnostická kritéria pro chronickou atrofickou gastritidu;
- Jednotlivci ve věku 18 až 75 let, bez ohledu na pohlaví;
- Schopný porozumět a souhlasit s účastí v této studii podepsáním formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Autoimunitní gastritida (chronická atrofická gastritida typu A);
- Pacienti s diagnózou gastroezofageální refluxní choroby (GERD) endoskopií nebo jinými vyšetřeními nebo pacienti s diagnózou intraepiteliální neoplazie vysokého stupně endoskopií horního gastrointestinálního traktu a patologií biopsie žaludeční sliznice;
- Pacienti s potvrzenými nebo neschopnými vyloučit zhoubné nádory, zejména karcinomy jícnu a žaludku; pacienti s jinými patologiemi horního gastrointestinálního traktu, jako je peptický vřed nebo Barrettův jícen;
- Ti, kteří nemohou vyplnit dotazník z důvodu bezvědomí, neschopnosti normálně komunikovat nebo z jiných důvodů; kteří mají neúplné informace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi skóre gastrointestinálních symptomů v kombinaci se sérovými indexy pepsinogenu a histopatologickým OLGA a OLGIM systematickým stagingem žaludeční sliznice u pacientů s CAG
Časové okno: Gastroskopické a patologické zprávy do jednoho roku, sérologie a vyhodnocení symptomů do jednoho týdne od přihlášení účastníka
|
Vyšetřovatelé shromáždili klinická data o celkovém stavu, zaměstnání, osobní anamnéze, rodinné anamnéze, infekci H. pylori, skóre gastrointestinálních symptomů, indexu sérového pepsinogenu, gastroskopických zprávách, patologických nálezech a dalších biologických charakteristikách pacientů s CAG, spolu s údaji týkajícími se akupunkturní léčba.
Výzkumníci poté analyzovali korelaci mezi skóre gastrointestinálních symptomů, indexem sérového pepsinogenu a histopatologií žaludeční sliznice OLGA a OLGIM.
Vyšetřovatelé zkoumali vztah mezi skóre gastrointestinálních příznaků, sérovými hladinami pepsinogenu a histopatologickými stádii OLGA a OLGIM žaludeční sliznice, aby určili korelaci mezi klinickými projevy, neinvazivními laboratorními testy a definitivním diagnostickým standardem histopatologie, čímž nabídli podporu pro lékaři.
|
Gastroskopické a patologické zprávy do jednoho roku, sérologie a vyhodnocení symptomů do jednoho týdne od přihlášení účastníka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelační koeficienty relevantních expozičních faktorů (včetně stavu léčby akupunkturou) s OLGA, patologickým stadiem OLGIM a skóre GI symptomů, v tomto pořadí
Časové okno: Dosavadní léčba pacienta po diagnóze chronické atrofické gastritidy a zda účastník absolvoval akupunkturu v posledních 3 měsících
|
S cílem dále optimalizovat protokoly klinického výzkumu akupunktury pro CAG, zlepšit terapeutické účinky a nabídnout účinnější a dostupnější možnost léčby pro pacienty s chronickou atrofickou gastritidou, vyšetřovatelé zkoumali celkovou léčbu pacientů s CAG, ochotu a přijetí akupunkturní léčba, aplikační míra různých akupunkturních terapií, sebepociťovaná účinnost akupunktury a endoskopické histopatologické změny.
|
Dosavadní léčba pacienta po diagnóze chronické atrofické gastritidy a zda účastník absolvoval akupunkturu v posledních 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20241102100617911
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .