慢性萎缩性胃炎各OLGA、OLGIM分期、消化道症状评分与针灸治疗的相关性
2024年11月27日 更新者：Yi Liang
慢性萎缩性胃炎患者各种 OLGA 和 OLGIM 分期、消化症状评分与针灸治疗的相关性：多中心横断面试点调查
研究摘要模板：
本观察性研究的目的是探讨慢性萎缩性胃炎（CAG）患者消化症状评分、血清胃蛋白酶原指数以及胃粘膜组织病理学 OLGA 和 OLGIM 系统分期之间的关系，旨在确定临床与临床症状之间的相关程度。评估综合治疗、针灸的准备度和接受度、各种针灸疗法的使用率，针灸治疗慢性萎缩性胃炎的自评疗效及内镜下组织病理学改变。上述研究有望进一步优化针灸治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究方案，提高治疗效果，提供更有效、更合理的治疗方案。它旨在回答的主要问题是：
确定CAG患者症状的联合血清学检测结果是否可以作为监测疾病发展的方法以及是否可以支持长期随访？
一组记录有胃肠道症状评分和血液胃蛋白酶原水平的参与者将回答有关其一年内慢性萎缩性胃炎进展严重程度的在线调查问题。
研究概览
详细说明
本研究是一项多中心横断面试点调查
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：YI Liang, Doctor
- 电话号码：+86 571 86633328
- 邮箱：liangyiwww@126.com
学习地点
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Hangzhou、中国
- the Ethics Board of The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicinal University
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接触：
- Yi Liang
- 电话号码：+86-571-86633328
- 邮箱：liangyiwww@126.com
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接触：
- Han Zhang
- 邮箱：492660946@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究从指定为主要招募中心的浙江省中山医院脾消化内科以及杭州市第一人民医院和杭州市医院的内镜中心、门诊和住院部招募CAG患者中医药作为二级招聘中心。
描述
纳入标准：
- 符合慢性萎缩性胃炎的诊断标准；
- 年龄在 18 岁至 75 岁之间的个人，不论性别；
- 能够理解并同意通过签署知情同意书参与本研究。
排除标准：
- 自身免疫性胃炎（A型慢性萎缩性胃炎）；
- 经内镜或其他检查确诊为胃食管反流病（GERD）的患者或经上消化道内镜及胃粘膜活检病理确诊为高级别上皮内瘤变的患者；
- 确诊或无法排除恶性肿瘤，特别是食管癌、胃癌的患者；患有其他上消化道疾病的患者，例如消化性溃疡或巴雷特食管；
- 因神志不清、无法正常沟通或其他原因而无法完成问卷的；那些信息不完整的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CAG患者胃肠道症状评分联合血清胃蛋白酶原指标与胃黏膜组织病理学OLGA、OLGIM系统分期的相关性
大体时间：参与者入组后一年内提供胃镜检查和病理学报告，一周内提供血清学和症状评估
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研究人员收集了CAG患者的总体状况、职业、个人史、家族史、幽门螺杆菌感染、胃肠道症状评分、血清胃蛋白酶原指数、胃镜报告、病理结果和其他生物学特征等临床资料，以及相关数据针灸治疗。
研究人员随后分析了胃肠道症状评分、血清胃蛋白酶原指数以及胃粘膜组织病理学OLGA和OLGIM之间的相关性。
研究人员检查了胃肠道症状评分、血清胃蛋白酶原水平与胃粘膜组织病理学 OLGA 和 OLGIM 分期之间的关系，以确定临床表现、无创实验室检查与组织病理学明确诊断标准之间的相关性，从而为临床医生。
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参与者入组后一年内提供胃镜检查和病理学报告，一周内提供血清学和症状评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相关暴露因素（包括针灸治疗状态）分别与OLGA、OLGIM病理分期和GI症状评分的相关系数
大体时间：患者确诊慢性萎缩性胃炎后迄今为止的治疗情况，以及参与者在过去 3 个月内是否接受过针灸治疗
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为了进一步优化针灸治疗CAG的临床研究方案，提高治疗效果，为慢性萎缩性胃炎患者提供更有效、更实惠的治疗选择，研究者对CAG患者的整体治疗情况、治疗意愿和接受度进行了调查。针灸治疗、各种针灸疗法的应用率、自我感觉针灸疗效以及内镜下组织病理学变化。
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患者确诊慢性萎缩性胃炎后迄今为止的治疗情况，以及参与者在过去 3 个月内是否接受过针灸治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月30日
初级完成 (估计的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月25日
首次发布 (实际的)
2024年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月27日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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